- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01968928
Il ruolo della piruvato chinasi M2 nella crescita, invasione e resistenza ai farmaci nel carcinoma uroteliale umano
24 ottobre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il carcinoma uroteliale della vescica (UC) è un tumore maligno comune e l'incidenza è in aumento da anni a Taiwan.
La chemioresistenza era inevitabile nel trattamento della malattia metastatica e portava a esiti infausti.
Sviluppare nuove strategie terapeutiche per superare la chemioresistenza è imperativo.
Le cellule tumorali assorbono il glucosio a velocità più elevate rispetto al tessuto normale, ma utilizzano la maggior parte del glucosio per la glicolisi anche in condizioni di normossia, che è noto come effetto Warburg.
La piruvato chinasi (PK) catalizza l'ultima fase del processo di glicolisi e una di essa isoforma, PKM2, è stata segnalata per essere associata alla progressione del tumore e ad alcuni tessuti specifici e promuove l'effetto Warburg nelle cellule tumorali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La regolazione di PKM2 può essere un nuovo bersaglio della terapia del cancro. Nel frattempo, PKM2 può svolgere un ruolo fondamentale nello sviluppo della resistenza ai farmaci e può essere un obiettivo promettente per superare la resistenza ai farmaci.
In questo studio, i nostri obiettivi specifici sono i seguenti:
- Dimostrare i livelli di espressione differenziale di PKM2 nelle cellule UC e nelle cellule UC resistenti ai farmaci, nonché nei tessuti UC umani e nei tessuti UC resistenti ai farmaci.
- Esaminare l'effetto dei regolamenti PKM2 (PKM2 siRNA e shikonin) sull'invasività e sulla capacità metastatica delle cellule UC e chiarire il ruolo di PKM2 nelle cellule UC umane.
- Per studiare l'effetto combinatorio delle regolazioni PKM2 (PKM2 siRNA e shikonin) e agenti chemioterapici attualmente utilizzati (cisplatino, gemcitabina, doxorubicina). I regolamenti PKM2 migliorano l'effetto citotossico della chemioterapia e superano la chemioresistenza?
- Per dimostrare ulteriormente i risultati in vitro nel modello di xenotrapianto di topi nudi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni sottoposti a cistectomia radicale o nefrectomia tra il 2008 e il 2012 sono stati scelti come popolazione di studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni sottoposti a cistectomia radicale o nefrectomia tra il 2008 e il 2012
Criteri di esclusione:
- pazienti con età non situata nell'intervallo di 20-80 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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resistente ai farmaci
campioni provengono da pazienti con carcinoma uroteliale della vescica resistente ai farmaci.
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normale
i campioni provengono da pazienti con carcinoma uroteliale della vescica normale.
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non tumorale
i campioni provengono da pazienti non tumorali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio IHC
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
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i punteggi IHC vengono acquisiti mediante colorazione IHC e i confronti tra ciascun campione sono determinati dai punteggi IHC.
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al momento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kuo-How Huang, M.D., Ph.D., Department of Urology, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vander Heiden MG, Cantley LC, Thompson CB. Understanding the Warburg effect: the metabolic requirements of cell proliferation. Science. 2009 May 22;324(5930):1029-33. doi: 10.1126/science.1160809.
- Christofk HR, Vander Heiden MG, Harris MH, Ramanathan A, Gerszten RE, Wei R, Fleming MD, Schreiber SL, Cantley LC. The M2 splice isoform of pyruvate kinase is important for cancer metabolism and tumour growth. Nature. 2008 Mar 13;452(7184):230-3. doi: 10.1038/nature06734.
- Chen J, Xie J, Jiang Z, Wang B, Wang Y, Hu X. Shikonin and its analogs inhibit cancer cell glycolysis by targeting tumor pyruvate kinase-M2. Oncogene. 2011 Oct 20;30(42):4297-306. doi: 10.1038/onc.2011.137. Epub 2011 Apr 25.
- Yang W, Lu Z. Regulation and function of pyruvate kinase M2 in cancer. Cancer Lett. 2013 Oct 10;339(2):153-8. doi: 10.1016/j.canlet.2013.06.008. Epub 2013 Jun 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201308044RIN
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