- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01968928
Rola kinazy pirogronianowej M2 we wzroście, inwazji i lekooporności w ludzkim raku urotelialnym
24 października 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Rak urotelialny pęcherza moczowego (UC) jest częstym nowotworem złośliwym, a zapadalność na Tajwanie wzrasta z roku na rok.
Oporność na chemioterapię była nieunikniona w leczeniu choroby przerzutowej i prowadziła do złowrogich skutków.
Konieczne jest opracowanie nowych strategii terapeutycznych w celu przezwyciężenia oporności na chemioterapię.
Komórki rakowe wychwytują glukozę z większą szybkością niż normalna tkanka, ale zużywają większość glukozy do glikolizy nawet w warunkach normoksji, co jest znane jako efekt Warburga.
Kinaza pirogronianowa (PK) katalizuje ostatni etap procesu glikolizy, a jedna z jej izoform - PKM2, została powiązana z progresją nowotworu i niektórymi określonymi tkankami oraz promuje efekt Warburga w komórkach nowotworowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Regulacja PKM2 może być nowym celem terapii przeciwnowotworowej. Tymczasem PKM2 może odgrywać kluczową rolę w rozwoju lekooporności i może być obiecującym celem do przezwyciężenia lekooporności.
W tym badaniu nasze szczegółowe cele są następujące:
- Wykazanie różnic w poziomach ekspresji PKM2 w komórkach UC i lekoopornych komórkach UC, jak również w ludzkich tkankach UC i lekoopornych tkankach UC.
- Zbadanie wpływu regulacji PKM2 (siRNA i shikonina PKM2) na inwazyjność i zdolność przerzutową komórek UC oraz wyjaśnienie roli PKM2 w ludzkich komórkach UC.
- Zbadanie łącznego efektu regulacji PKM2 (siRNA PKM2 i shikoniny) oraz obecnie stosowanych chemioterapeutyków (cisplatyna, gemcytabina, doksorubicyna). Czy regulacje PKM2 wzmacniają efekt cytotoksyczny chemioterapii i przezwyciężają chemooporność?
- Aby dodatkowo udowodnić wyniki badań in vitro w modelu ksenoprzeszczepu myszy nagich.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania wybrano pacjentów w wieku 20-80 lat, którzy przebyli radykalną cystektomię lub nefrektomię w latach 2008-2012.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 20-80 lat, którzy przebyli radykalną cystektomię lub nefrektomię w latach 2008-2012
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci w wieku nie mieszczącym się w przedziale 20-80 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
lekooporny
próbki pochodzą od pacjentów z opornym na leki rakiem urotelialnym pęcherza moczowego.
|
|
normalna
próbki pochodzą od zdrowych pacjentów z rakiem urotelialnym pęcherza moczowego.
|
|
nienowotworowe
próbki pochodzą od pacjentów bez raka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik IHC
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
wyniki IHC uzyskuje się przez barwienie IHC, a porównania między każdą próbką określa się na podstawie wyników IHC.
|
w czasie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kuo-How Huang, M.D., Ph.D., Department of Urology, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vander Heiden MG, Cantley LC, Thompson CB. Understanding the Warburg effect: the metabolic requirements of cell proliferation. Science. 2009 May 22;324(5930):1029-33. doi: 10.1126/science.1160809.
- Christofk HR, Vander Heiden MG, Harris MH, Ramanathan A, Gerszten RE, Wei R, Fleming MD, Schreiber SL, Cantley LC. The M2 splice isoform of pyruvate kinase is important for cancer metabolism and tumour growth. Nature. 2008 Mar 13;452(7184):230-3. doi: 10.1038/nature06734.
- Chen J, Xie J, Jiang Z, Wang B, Wang Y, Hu X. Shikonin and its analogs inhibit cancer cell glycolysis by targeting tumor pyruvate kinase-M2. Oncogene. 2011 Oct 20;30(42):4297-306. doi: 10.1038/onc.2011.137. Epub 2011 Apr 25.
- Yang W, Lu Z. Regulation and function of pyruvate kinase M2 in cancer. Cancer Lett. 2013 Oct 10;339(2):153-8. doi: 10.1016/j.canlet.2013.06.008. Epub 2013 Jun 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201308044RIN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .