- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01972048
Mobilní telefon Multimedia Messaging Intervence pro screening rakoviny prsu
24. ledna 2018 aktualizováno: University of Minnesota
Mobilní telefon Multimediální zprávy Intervence pro screening rakoviny prsu: Fáze intervence
Korejsko-americké ženy (KA) mají jednu z nejvyšších úmrtností na rakovinu prsu a nejnižší míru screeningu rakoviny prsu ze všech amerických žen napříč rasovými/etickými skupinami.
Tento inovativní projekt se snaží využít technologii mobilních telefonů jako prostředek k posunutí preventivní zdravotní péče na novou úroveň u této populace.
S využitím Foggova behaviorálního modelu tato studie navrhuje vyvinout intervence na bázi mobilních telefonů navržená tak, aby motivovala ženy KA k každoročnímu mamografickému vyšetření (mMammograf).
Celkovým cílem studie je vyvinout a zhodnotit proveditelnost a účinnost 7denní intervence na mMamogramu navržené tak, aby přesvědčila ženy KA, aby podstoupily screening rakoviny prsu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifické cíle během tříletého období zahrnují následující: (1) První rok bude věnován intervencím a vývoji protokolu.
Hlavním důrazem v roce 1 bude rozvoj komunitního poradního výboru (CAB), vedení řady předintervenčních fokusních skupin a spolupráce s příslušnými přesvědčivými technologickými konzultanty na vývoji a pilotním testování intervence.
(2) Druhý rok a první polovina třetího roku se zaměří na realizaci intervence.
(3) Druhá polovina třetího roku bude věnována analýze a šíření dat.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Korejské americké imigrantky
- Ve věku 40-79 let
- Bydliště v Minnesotě
- Vlastnictví mobilního telefonu s funkcí textových zpráv
- Vlastnictví aktivního e-mailového účtu
Kritéria vyloučení:
- Potvrzení o mamografii za poslední 2 roky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží poštou tištěnou brožuru o screeningu rakoviny prsu a komunitních zdrojích.
|
Zaslaná tištěná brožura o screeningu rakoviny prsu a komunitních zdrojích.
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci obdrží intervenci na mMamografu.
|
Textové zprávy doručované účastníkům prostřednictvím mobilní aplikace, jejichž cílem je informovat je o screeningu rakoviny prsu a povzbuzovat je k naplánování mamografického vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potvrzení o mamografii
Časové okno: 1 týden
|
Příjem mamografu (nebo plánované schůzky) bude měřen na základě vlastního hlášení.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost rakoviny prsu
Časové okno: 1 týden
|
Znalosti o rakovině prsu budou měřeny pomocí desetipoložkového testu McCance, Mooneyho a Smithe „Znalosti o rakovině prsu“.
|
1 týden
|
|
Zdravotní přesvědčení o rakovině prsu
Časové okno: 1 týden
|
Změna v přesvědčení o zdraví bude měřena pomocí škál modelu Champion's Health Belief Model.
|
1 týden
|
|
Kulturně specifické postoje k rakovině prsu
Časové okno: 1 týden
|
Kulturně specifické postoje ke screeningu rakoviny prsu, jako je skromnost, budou měřeny pomocí šesti položek od Tanga a kolegů a fatalistické postoje k rakovině prsu budou měřeny pomocí tří položek od Taylora a kolegů.
|
1 týden
|
|
Záměr účastníka podstoupit screening
Časové okno: 1 týden
|
Budeme měřit záměr účastníků podstoupit screening pomocí upravené verze transteoretického modelu.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hee Y Lee, PhD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013NTLS063
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Vytisknout brožuru
-
Baskent UniversityNábor