- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01972048
Mobiltelefon Multimedia Messaging Intervention för bröstcancerscreening
24 januari 2018 uppdaterad av: University of Minnesota
Mobiltelefon Multimedia Messaging Intervention för bröstcancerscreening: Intervention Phase
Koreanamerikanska (KA) kvinnor har bland de högsta bröstcancerdödlighetssiffrorna och lägsta bröstcancerscreeningsfrekvensen av amerikanska amerikanska kvinnor över ras/etiska grupper.
Detta innovativa projekt syftar till att utnyttja mobiltelefonteknik som ett sätt att ta förebyggande hälsovård till en ny nivå bland denna befolkning.
Med hjälp av Fogg Behavioural Model föreslår denna studie att utveckla en mobiltelefonbaserad intervention utformad för att motivera KA-kvinnor att genomgå ett årligt mammografi (mMammogram).
Det övergripande studiens syfte är att utveckla och utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av en 7 dagar lång mMammogram-intervention utformad för att övertyga KA-kvinnor att genomgå bröstcancerscreening.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifika mål under treårsperioden inkluderar följande: (1) Det första året kommer att ägnas åt intervention och utveckling av protokoll.
En stor tyngdpunkt i år 1 kommer att vara att utveckla community advisory board (CAB), genomföra en serie fokusgrupper före intervention och arbeta med relevanta övertygande teknikkonsulter för att utveckla och pilottesta interventionen.
(2) Det andra året och det första halvåret av det tredje året kommer att fokusera på leverans av interventionen.
(3) den andra hälften av det tredje året kommer att ägnas åt dataanalys och spridning.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Koreansk-amerikanska invandrarkvinnor
- Ålder 40-79
- Bostad i Minnesota
- Innehav av mobiltelefon med textmeddelandefunktion
- Innehav av aktivt e-postkonto
Exklusions kriterier:
- Mammografiskvitto inom de senaste 2 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få den postade tryckta broschyren om bröstcancerscreening och samhällsresurser.
|
Postad tryckt broschyr om bröstcancerscreening och samhällsresurser.
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna kommer att få mMammogram-interventionen.
|
Textmeddelanden levereras via mobilapp till deltagarna utformade för att informera dem om bröstcancerscreening och uppmuntra dem att schemalägga en mammografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mammogramkvitto
Tidsram: 1 vecka
|
Mottagandet av mammografi (eller schemalagd tid) kommer att mätas genom självrapportering.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kunskap om bröstcancer
Tidsram: 1 vecka
|
Kunskapen om bröstcancer kommer att mätas med hjälp av McCance, Mooney och Smiths tio punkter "Breast Cancer Knowledge"-test.
|
1 vecka
|
Bröstcancer hälsoövertygelser
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i hälsoövertygelser kommer att mätas med hjälp av Champions Health Belief Model-skalor.
|
1 vecka
|
Kulturspecifika attityder till bröstcancer
Tidsram: 1 vecka
|
Kulturspecifika attityder till bröstcancerscreening, såsom blygsamhet, kommer att mätas med sex poster från Tang och kollegor och fatalistiska attityder till bröstcancer kommer att mätas med hjälp av tre poster från Taylor och kollegor.
|
1 vecka
|
Deltagarens avsikt att genomgå screening
Tidsram: 1 vecka
|
Vi kommer att mäta deltagarnas avsikt att genomgå screening med hjälp av en anpassad version av den transteoretiska modellen.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hee Y Lee, PhD, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
30 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013NTLS063
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Skriv ut broschyr
-
Talaria, IncNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General Hospital; Fox Chase... och andra samarbetspartnersAvslutadCancer | Kolorektal | Intervention | UndersökningFörenta staterna
-
University of EdinburghUniversity of Amsterdam; University of StrathclydeAvslutadAlkoholfri fettleversjukdomStorbritannien
-
Doasense GmbHClinical Research Services, Mannheim, Germany; Institute Medical Statistics... och andra samarbetspartnersAvslutad