- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01972048
Interventie voor multimediaberichten via mobiele telefoons voor screening op borstkanker
24 januari 2018 bijgewerkt door: University of Minnesota
Mobiele telefoon Multimedia Messaging Interventie voor screening op borstkanker: interventiefase
Koreaans-Amerikaanse (KA) vrouwen behoren tot de hoogste sterftecijfers voor borstkanker en de laagste screeningspercentages voor borstkanker van Amerikaans-Amerikaanse vrouwen in alle raciale/ethische groepen.
Dit innovatieve project probeert mobiele telefoontechnologie in te zetten als middel om preventieve gezondheidszorg onder deze bevolking naar een nieuw niveau te tillen.
Met behulp van het Fogg-gedragsmodel stelt deze studie voor om een op mobiele telefoons gebaseerde interventie te ontwikkelen die is ontworpen om KA-vrouwen te motiveren om jaarlijks een mammogram (mMammogram) te ondergaan.
Het algemene doel van de studie is het ontwikkelen en beoordelen van de haalbaarheid en effectiviteit van een 7-daagse mMammogram-interventie, ontworpen om KA-vrouwen te overtuigen om borstkankerscreening te ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen over de periode van drie jaar zijn onder andere: (1) Het eerste jaar zal worden besteed aan interventie en protocolontwikkeling.
Een belangrijke nadruk in jaar 1 ligt op het ontwikkelen van de community advisory board (CAB), het leiden van een reeks pre-interventie focusgroepen, en het werken met relevante persuasieve technologieconsultants om de interventie te ontwikkelen en te testen.
(2) Het tweede jaar en de eerste helft van het derde jaar zullen gericht zijn op de uitvoering van de interventie.
(3) de tweede helft van het derde jaar zal gewijd zijn aan data-analyse en -verspreiding.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Koreaanse Amerikaanse immigrantenvrouwen
- Leeftijd 40-79
- Woonplaats in Minnesota
- Bezit van mobiele telefoon met sms-functie
- Bezit van actief e-mailaccount
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangst mammogram in de afgelopen 2 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen de gedrukte brochure over borstkankerscreening en gemeenschapsmiddelen per post.
|
Geposte printbrochure over screening op borstkanker en gemeenschapsmiddelen.
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers ontvangen de mMammogram-interventie.
|
Sms-berichten die via een mobiele app aan deelnemers worden bezorgd, zijn bedoeld om hen te informeren over screening op borstkanker en om hen aan te moedigen een mammogram te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mammogram ontvangstbewijs
Tijdsspanne: 1 week
|
De ontvangst van mammogram (of geplande afspraak) wordt gemeten door zelfrapportage.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kennis van borstkanker
Tijdsspanne: 1 week
|
Borstkankerkennis zal worden gemeten door middel van McCance, Mooney en Smith's tien-item "Breast Cancer Knowledge"-test.
|
1 week
|
Overtuigingen over de gezondheid van borstkanker
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen in gezondheidsopvattingen zullen worden gemeten met behulp van Champion's Health Belief Model-schalen.
|
1 week
|
Cultuurspecifieke houding ten opzichte van borstkanker
Tijdsspanne: 1 week
|
Cultuurspecifieke attitudes ten aanzien van borstkankerscreening, zoals bescheidenheid, zullen worden gemeten aan de hand van zes items van Tang en collega's en fatalistische attitudes ten aanzien van borstkanker zullen worden gemeten aan de hand van drie items van Taylor en collega's.
|
1 week
|
Deelnemer heeft de intentie om gescreend te worden
Tijdsspanne: 1 week
|
We meten de intentie van deelnemers om een screening te ondergaan door middel van een aangepaste versie van het transtheoretisch model.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hee Y Lee, PhD, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013NTLS063
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Brochure afdrukken
-
University of Colorado, DenverVoltooidVoorste kruisbandletsel | Tevredenheid, persoonlijk | Pijn; Katheter (overige)Verenigde Staten
-
Nova Scotia Health AuthorityAanmelden op uitnodigingFemoro acetabulaire impingementCanada
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenOnderrug pijn | Lumbale hernia | Lumbale spinale stenose | Radiculaire pijnChina
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenOnderrug pijn | Lumbale hernia | Radiculopathie | Discogene pijn | Radiculaire pijn | Percutane schijfdecompressie | Gidsplaat voor 3D-printenChina
-
The Miriam HospitalUniversity of Pittsburgh; Brown UniversityVoltooid
-
Dentsply InternationalBeëindigd
-
University of EdinburghUniversity of Amsterdam; University of StrathclydeVoltooidNiet-alcoholische leververvettingVerenigd Koninkrijk
-
Dentsply InternationalIngetrokken
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.VoltooidRefractieve ametropieVerenigde Staten
-
CIBA VISIONVoltooidCosmetisch uiterlijkSingapore