Mobiltelefonos multimédiás üzenetküldő beavatkozás a mellrákszűréshez
2018. január 24. frissítette: University of Minnesota
Mobiltelefonos multimédiás üzenetküldő beavatkozás a mellrákszűréshez: Beavatkozási fázis
A koreai-amerikai (KA) nők körében a legmagasabb a mellrákos halálozási arány és a legalacsonyabb az emlőrákszűrési arány az egyesült államokbeli amerikai nők körében a faji/etikai csoportok között.
Ez az innovatív projekt arra törekszik, hogy a mobiltelefon-technológiát olyan eszközként használja fel, amely a megelőző egészségügyi ellátást új szintre emeli a lakosság körében.
A Fogg-viselkedési modell felhasználásával ez a tanulmány egy mobiltelefon-alapú beavatkozás kidolgozását javasolja, amelynek célja a KA nők motiválása az éves mammográfiás vizsgálaton (mMammogram).
A tanulmány átfogó célja egy 7 napos mMammogram-beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának kidolgozása és értékelése, amelynek célja, hogy a KA-nőket rávegye a mellrákszűrésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hároméves időszak konkrét céljai a következők: (1) Az első évet a beavatkozásnak és a protokoll kidolgozásának szentelik.
Az 1. évben a fő hangsúly a közösségi tanácsadó testület (CAB) kialakításán, a beavatkozás előtti fókuszcsoportok sorozatán, valamint a megfelelő meggyőző technológiai tanácsadókkal való együttműködésen lesz a beavatkozás fejlesztése és kísérleti tesztelése érdekében.
(2) A második év és a harmadik év első fele a beavatkozás végrehajtására összpontosít.
(3) a harmadik év második fele az adatok elemzésének és terjesztésének lesz szentelve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koreai-amerikai bevándorló nők
- 40-79 évesek
- Lakhely Minnesotában
- Szöveges üzenet funkcióval ellátott mobiltelefon birtoklása
- Aktív e-mail fiók birtoklása
Kizárási kritériumok:
- Mammogram nyugta az elmúlt 2 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői postai úton kapják meg a mellrákszűrésről és a közösségi forrásokról szóló nyomtatott brosúrát.
|
Postázva nyomtatott brosúra a mellrákszűrésről és a közösségi forrásokról.
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevők megkapják az mMammogram beavatkozást.
|
Mobilalkalmazáson keresztül eljuttatott szöveges üzenetek a résztvevőknek, amelyek célja, hogy tájékoztassák őket az emlőrákszűrésről, és arra ösztönözzék őket, hogy ütemezzék be a mammográfiát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mammogram nyugta
Időkeret: 1 hét
|
A mammográfiás vizsgálat (vagy ütemezett időpont) beérkezését önbejelentéssel mérjük.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellrák ismeretek
Időkeret: 1 hét
|
A mellrák ismereteit McCance, Mooney és Smith tíz tételből álló „Breast Cancer Knowledge” tesztje segítségével mérik.
|
1 hét
|
|
A mellrák egészségügyi hiedelmei
Időkeret: 1 hét
|
Az egészséggel kapcsolatos meggyőződések változását a Champion Health Belief Model skálái segítségével mérik.
|
1 hét
|
|
Kultúra-specifikus attitűdök a mellrákhoz
Időkeret: 1 hét
|
A mellrákszűréssel kapcsolatos kultúra-specifikus attitűdöket, mint például a szerénységet, Tang és munkatársai hat elemével, a mellrákkal szembeni fatális attitűdöket pedig Taylor és munkatársai három item segítségével mérik.
|
1 hét
|
|
A résztvevők szándéka szerint szűrésnek kell alávetni
Időkeret: 1 hét
|
A transzelméleti modell adaptált változatával mérjük a résztvevők szűrési szándékát.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hee Y Lee, PhD, University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 29.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013NTLS063
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .