- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01972048
Intervenção de mensagens multimídia por telefone celular para triagem de câncer de mama
24 de janeiro de 2018 atualizado por: University of Minnesota
Intervenção de mensagens multimídia por telefone celular para triagem de câncer de mama: fase de intervenção
As mulheres coreanas-americanas (KA) têm as maiores taxas de mortalidade por câncer de mama e as mais baixas taxas de rastreamento de câncer de mama entre as mulheres americanas em todos os grupos raciais/éticos.
Este projeto inovador busca aproveitar a tecnologia de telefonia móvel como um meio de levar a saúde preventiva a um novo patamar para esta população.
Usando o Modelo Comportamental de Fogg, este estudo propõe desenvolver uma intervenção baseada em telefone celular projetada para motivar mulheres KA a se submeterem a uma mamografia anual (mMammogram).
O objetivo geral do estudo é desenvolver e avaliar a viabilidade e a eficácia de uma intervenção de mamografia de 7 dias projetada para persuadir as mulheres KA a se submeterem ao rastreamento do câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos ao longo do período de três anos incluem o seguinte: (1) O primeiro ano será dedicado à intervenção e ao desenvolvimento de protocolos.
Uma grande ênfase no ano 1 será o desenvolvimento do conselho consultivo comunitário (CAB), conduzindo uma série de grupos focais pré-intervenção e trabalhando com consultores de tecnologia persuasiva pertinentes para desenvolver e testar a intervenção.
(2) O segundo ano e a primeira metade do terceiro ano se concentrarão na execução da intervenção.
(3) a segunda metade do terceiro ano será dedicada à análise e divulgação de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres imigrantes coreanas americanas
- 40-79 anos
- Residência em Minnesota
- Posse de telefone celular com função de mensagem de texto
- Posse de conta de e-mail ativa
Critério de exclusão:
- Recibo de mamografia nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão o folheto impresso sobre rastreamento de câncer de mama e recursos comunitários.
|
Folheto impresso enviado pelo correio sobre rastreamento de câncer de mama e recursos comunitários.
|
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes receberão a intervenção mMammogram.
|
Mensagens de texto entregues via aplicativo móvel para participantes destinadas a informá-los sobre o rastreamento do câncer de mama e incentivá-los a agendar uma mamografia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recibo de mamografia
Prazo: 1 semana
|
O recebimento da mamografia (ou consulta agendada) será medido por autorrelato.
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento sobre câncer de mama
Prazo: 1 semana
|
O conhecimento sobre o câncer de mama será medido por meio do teste "Conhecimento sobre o câncer de mama" de McCance, Mooney e Smith.
|
1 semana
|
Crenças sobre a saúde do câncer de mama
Prazo: 1 semana
|
A mudança nas crenças de saúde será medida usando as escalas do Modelo de Crenças em Saúde de Champion.
|
1 semana
|
Culturar atitudes específicas em relação ao câncer de mama
Prazo: 1 semana
|
Atitudes específicas da cultura em relação ao rastreamento do câncer de mama, como modéstia, serão medidas utilizando seis itens de Tang e colegas e atitudes fatalistas em relação ao câncer de mama serão medidas por meio de três itens de Taylor e colegas.
|
1 semana
|
Intenção do participante de passar pela triagem
Prazo: 1 semana
|
Mediremos a intenção do participante de passar pela triagem por meio de uma versão adaptada do modelo transteórico.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Y Lee, PhD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013NTLS063
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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