- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01972048
Matkapuhelimen multimediaviestien interventio rintasyövän seulontaan
keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of Minnesota
Matkapuhelimen multimediaviestien interventio rintasyövän seulontaa varten: Interventiovaihe
Korealaisamerikkalaisnaisilla (KA) on yhdysvaltalaisnaisten korkeimpien rintasyöpäkuolleisuuslukujen ja alhaisimpien rintasyöpäseulontamäärien joukossa rodullisissa/eettisissä ryhmissä.
Tämä innovatiivinen hanke pyrkii hyödyntämään matkapuhelinteknologiaa keinona viedä ennaltaehkäisevä terveydenhuolto uudelle tasolle tämän väestön keskuudessa.
Foggin käyttäytymismallin avulla tämä tutkimus ehdottaa matkapuhelimeen perustuvan intervention kehittämistä, joka on suunniteltu motivoimaan KA-naisia käymään vuosittain mammografiassa (mMammogram).
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ja arvioida 7 päivää kestävän mMammografian toteutettavuutta ja tehokkuutta, jonka tarkoituksena on saada KA-naiset osallistumaan rintasyöpäseulontaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmen vuoden erityistavoitteita ovat seuraavat: (1) Ensimmäinen vuosi omistetaan interventiolle ja protokollien kehittämiseen.
Vuoden 1 pääpaino on yhteisön neuvottelukunnan (CAB) kehittämisessä, joukon interventiota edeltävien fokusryhmien johtamista ja yhteistyötä asiaankuuluvien vakuuttavien teknologiakonsulttien kanssa toimenpiteen kehittämiseksi ja pilottitestaamiseksi.
(2) Toinen vuosi ja kolmannen vuoden ensimmäinen puolisko keskittyvät interventiotoimien toteuttamiseen.
(3) Kolmannen vuoden toinen puolisko on omistettu tietojen analysointiin ja levittämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korean amerikkalaiset maahanmuuttajanaiset
- Ikä 40-79
- Asuinpaikka Minnesotassa
- Matkapuhelimen hallussa tekstiviestitoiminnolla
- Aktiivisen sähköpostitilin hallinta
Poissulkemiskriteerit:
- Mammografiakuitti viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat postitse painetun esitteen rintasyövän seulonnasta ja yhteisön resursseista.
|
Postitettu painettu esite rintasyövän seulonnasta ja yhteisön resursseista.
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat mMammogram-intervention.
|
Mobiilisovelluksen kautta osallistujille toimitetut tekstiviestit, joiden tarkoituksena on tiedottaa heille rintasyövän seulonnasta ja kannustaa heitä varaamaan mammografiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mammografiakuitti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Mammografiatutkimuksen (tai sovitun ajan) saapuminen mitataan itseraportilla.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietoa rintasyövästä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Rintasyövän tuntemusta mitataan McCancen, Mooneyn ja Smithin kymmenen kohdan "Breast Cancer Knowledge" -testillä.
|
1 viikko
|
Rintasyövän terveyteen liittyvät uskomukset
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Terveysuskomusten muutosta mitataan Championin Health Belief Model -asteikoilla.
|
1 viikko
|
Kulttuurikohtaiset asenteet rintasyöpään
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kulttuurikohtaisia asenteita rintasyövän seulontaa kohtaan, kuten vaatimattomuutta, mitataan Tangin ja kollegoiden kuudella mittarilla ja fatalistisia asenteita rintasyöpään Taylorin ja kollegoiden kolmella asialla.
|
1 viikko
|
Osallistuja aikoo käydä seulonnassa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Mittaamme osallistujien aikomusta seulomiseen käyttämällä transteoreettisen mallin mukautettua versiota.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hee Y Lee, PhD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013NTLS063
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Tulosta esite
-
Dentsply InternationalLopetettu
-
University of EdinburghUniversity of Amsterdam; University of StrathclydeValmisAlkoholiton rasvamaksasairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General Hospital; Fox Chase... ja muut yhteistyökumppanitValmisSyöpä | Kolorektaalinen | Interventio | SeulontaYhdysvallat
-
Dentsply InternationalPeruutettu
-
Doasense GmbHClinical Research Services, Mannheim, Germany; Institute Medical Statistics... ja muut yhteistyökumppanitValmis