- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01972048
Mobiltelefon-Multimedia-Messaging-Intervention für die Brustkrebsvorsorge
24. Januar 2018 aktualisiert von: University of Minnesota
Mobiltelefon-Multimedia-Messaging-Intervention für das Brustkrebs-Screening: Interventionsphase
Koreanisch-amerikanische (KA) Frauen haben über alle ethnischen Gruppen hinweg eine der höchsten Brustkrebs-Sterblichkeitsraten und die niedrigsten Brustkrebs-Screening-Raten unter US-amerikanischen Frauen.
Dieses innovative Projekt zielt darauf ab, die Mobiltelefontechnologie als Mittel zu nutzen, um die Gesundheitsvorsorge für diese Bevölkerungsgruppe auf ein neues Niveau zu heben.
Unter Verwendung des Fogg-Verhaltensmodells schlägt diese Studie die Entwicklung einer mobiltelefonbasierten Intervention vor, die KA-Frauen motivieren soll, sich einer jährlichen Mammographie (mMammographie) zu unterziehen.
Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer 7-tägigen mMammographie-Intervention zu entwickeln und zu bewerten, die KA-Frauen davon überzeugen soll, sich einem Brustkrebs-Screening zu unterziehen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den spezifischen Zielen für den Dreijahreszeitraum gehören die folgenden: (1) Das erste Jahr wird der Intervention und der Protokollentwicklung gewidmet sein.
Ein Hauptschwerpunkt im ersten Jahr wird die Entwicklung des Community Advisory Board (CAB), die Durchführung einer Reihe von Fokusgruppen vor der Intervention und die Zusammenarbeit mit einschlägigen Beratern für überzeugende Technologie sein, um die Intervention zu entwickeln und in Pilotversuchen zu testen.
(2) Das zweite Jahr und die erste Hälfte des dritten Jahres konzentrieren sich auf die Durchführung der Intervention.
(3) Die zweite Hälfte des dritten Jahres ist der Datenanalyse und -verbreitung gewidmet.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koreanisch-amerikanische Einwanderinnen
- Im Alter von 40–79 Jahren
- Wohnsitz in Minnesota
- Besitz eines Mobiltelefons mit SMS-Funktion
- Besitz eines aktiven E-Mail-Kontos
Ausschlusskriterien:
- Erhalt einer Mammographie innerhalb der letzten 2 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten per Post die gedruckte Broschüre über Brustkrebs-Screening und Community-Ressourcen.
|
Versendete gedruckte Broschüre über Brustkrebs-Screening und Community-Ressourcen.
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten die mMammogramm-Intervention.
|
Textnachrichten, die über eine mobile App an Teilnehmer gesendet werden, sollen sie über die Brustkrebsvorsorge informieren und sie dazu ermutigen, einen Termin für eine Mammographie zu vereinbaren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mammographie-Beleg
Zeitfenster: 1 Woche
|
Der Erhalt einer Mammographie (oder eines geplanten Termins) wird durch Selbstbericht gemessen.
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wissen über Brustkrebs
Zeitfenster: 1 Woche
|
Das Wissen über Brustkrebs wird mithilfe des zehn Punkte umfassenden „Breast Cancer Knowledge“-Tests von McCance, Mooney und Smith gemessen.
|
1 Woche
|
Überzeugungen zur Gesundheit von Brustkrebs
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die Veränderung der Gesundheitsüberzeugungen wird anhand der Skalen des Champion's Health Belief Model gemessen.
|
1 Woche
|
Kulturspezifische Einstellungen gegenüber Brustkrebs
Zeitfenster: 1 Woche
|
Kulturspezifische Einstellungen zum Brustkrebs-Screening, wie etwa Bescheidenheit, werden anhand von sechs Items von Tang und Kollegen gemessen, und fatalistische Einstellungen gegenüber Brustkrebs werden anhand von drei Items von Taylor und Kollegen gemessen.
|
1 Woche
|
Absicht des Teilnehmers, sich einem Screening zu unterziehen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Wir werden die Absicht der Teilnehmer, sich einem Screening zu unterziehen, mithilfe einer angepassten Version des transtheoretischen Modells messen.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hee Y Lee, PhD, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013NTLS063
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