- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01972048
Mobiltelefon Multimedia Messaging Intervention for brystkreftscreening
24. januar 2018 oppdatert av: University of Minnesota
Mobiltelefon Multimedia Messaging Intervention for Breast Cancer Screening: Intervention Phase
Koreansk-amerikanske (KA) kvinner har blant de høyeste brystkreftdødelighetene og laveste brystkreftscreeningsratene for amerikanske kvinner på tvers av rase-/etiske grupper.
Dette innovative prosjektet søker å utnytte mobiltelefonteknologi som et middel til å ta forebyggende helsehjelp til et nytt nivå blant denne befolkningen.
Ved å bruke Fogg Behavioral Model foreslår denne studien å utvikle en mobiltelefonbasert intervensjon designet for å motivere KA-kvinner til å gjennomgå et årlig mammografi (mMammogram).
Det overordnede studiemålet er å utvikle og vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av en 7-dagers lang mMammogram-intervensjon designet for å overtale KA-kvinner til å gjennomgå brystkreftscreening.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål over treårsperioden inkluderer følgende: (1) Det første året vil bli viet til intervensjon og protokollutvikling.
En stor vekt i år 1 vil være å utvikle Community Advisory Board (CAB), gjennomføre en rekke fokusgrupper før intervensjon, og samarbeide med relevante overbevisende teknologikonsulenter for å utvikle og pilotteste intervensjonen.
(2) Andre år og første halvdel av tredje år vil fokusere på levering av intervensjonen.
(3) andre halvdel av det tredje året vil bli viet til dataanalyse og formidling.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Koreansk amerikanske innvandrerkvinner
- I alderen 40-79
- Bosted i Minnesota
- Har mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjon
- Besittelse av aktiv e-postkonto
Ekskluderingskriterier:
- Mammogramkvittering innen de siste 2 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil motta den tilsendte trykte brosjyren om brystkreftscreening og samfunnsressurser.
|
Sendt trykt brosjyre om brystkreftscreening og samfunnsressurser.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta mMammogram-intervensjonen.
|
Tekstmeldinger levert via mobilapp til deltakere designet for å informere dem om brystkreftscreening og oppmuntre dem til å planlegge en mammografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammogramkvittering
Tidsramme: 1 uke
|
Mottak av mammografi (eller planlagt time) vil bli målt ved egenrapportering.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om brystkreft
Tidsramme: 1 uke
|
Kunnskap om brystkreft vil bli målt ved hjelp av McCance, Mooney og Smiths ti-punkts «Breast Cancer Knowledge»-test.
|
1 uke
|
|
Helsetro på brystkreft
Tidsramme: 1 uke
|
Endring i helsetro vil bli målt ved hjelp av Champion's Health Belief Model-skalaer.
|
1 uke
|
|
Kulturspesifikke holdninger til brystkreft
Tidsramme: 1 uke
|
Kulturspesifikke holdninger til brystkreftscreening, som beskjedenhet, vil bli målt med seks elementer fra Tang og kolleger, og fatalistiske holdninger til brystkreft vil bli målt ved hjelp av tre elementer fra Taylor og medarbeidere.
|
1 uke
|
|
Deltakerens intensjon om å gjennomgå screening
Tidsramme: 1 uke
|
Vi vil måle deltakerens intensjon om å gjennomgå screening ved bruk av en tilpasset versjon av den transteoretiske modellen.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hee Y Lee, PhD, University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013NTLS063
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .