- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01972048
Intervento di messaggistica multimediale per telefoni cellulari per lo screening del cancro al seno
24 gennaio 2018 aggiornato da: University of Minnesota
Intervento di messaggistica multimediale per telefoni cellulari per lo screening del cancro al seno: fase di intervento
Le donne coreane americane (KA) hanno tra i più alti tassi di mortalità per cancro al seno e i più bassi tassi di screening per il cancro al seno delle donne americane negli Stati Uniti in tutti i gruppi razziali / etici.
Questo progetto innovativo cerca di sfruttare la tecnologia dei telefoni cellulari come mezzo per portare l'assistenza sanitaria preventiva a un nuovo livello tra questa popolazione.
Utilizzando il modello comportamentale di Fogg, questo studio propone di sviluppare un intervento basato sul telefono cellulare progettato per motivare le donne KA a sottoporsi a una mammografia annuale (mMammogram).
L'obiettivo generale dello studio è quello di sviluppare e valutare la fattibilità e l'efficacia di un intervento mMammogram della durata di 7 giorni progettato per persuadere le donne KA a sottoporsi a screening per il cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici nel triennio includono quanto segue: (1) Il primo anno sarà dedicato all'intervento e allo sviluppo del protocollo.
Un'enfasi importante nell'anno 1 sarà lo sviluppo del comitato consultivo della comunità (CAB), la conduzione di una serie di focus group pre-intervento e la collaborazione con consulenti tecnologici persuasivi pertinenti per sviluppare e testare l'intervento.
(2) Il secondo anno e la prima metà del terzo anno si concentreranno sull'erogazione dell'intervento.
(3) la seconda metà del terzo anno sarà dedicata all'analisi e alla diffusione dei dati.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne immigrate coreane americane
- 40-79 anni
- Residenza nel Minnesota
- Possesso di telefono cellulare con funzione sms
- Possesso di account di posta elettronica attivo
Criteri di esclusione:
- Ricevuta della mammografia negli ultimi 2 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno la brochure stampata per posta sullo screening del cancro al seno e le risorse della comunità.
|
Brochure stampata inviata per posta sullo screening del cancro al seno e sulle risorse della comunità.
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno l'intervento mMammogram.
|
Messaggi di testo consegnati tramite app mobile ai partecipanti progettati per informarli sullo screening del cancro al seno e incoraggiarli a programmare una mammografia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricevuta della mammografia
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La ricezione della mammografia (o dell'appuntamento programmato) sarà misurata mediante autovalutazione.
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza del cancro al seno
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La conoscenza del cancro al seno sarà misurata mediante il test in dieci punti "Breast Cancer Knowledge" di McCance, Mooney e Smith.
|
1 settimana
|
|
Credenze sulla salute del cancro al seno
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il cambiamento nelle convinzioni sulla salute sarà misurato utilizzando le scale del modello di credenze sulla salute di Champion.
|
1 settimana
|
|
Atteggiamenti specifici della cultura nei confronti del cancro al seno
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Gli atteggiamenti specifici della cultura nei confronti dello screening del cancro al seno, come la modestia, saranno misurati utilizzando sei elementi di Tang e colleghi e gli atteggiamenti fatalistici nei confronti del cancro al seno saranno misurati mediante tre elementi di Taylor e colleghi.
|
1 settimana
|
|
Partecipante intento a sottoporsi a screening
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Misureremo l'intenzione dei partecipanti di sottoporsi a screening utilizzando una versione adattata del modello transteorico.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hee Y Lee, PhD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
30 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013NTLS063
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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