Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rizika HIV u pachatelů: Zdokonalená správa případů s bezdrogovým bydlením

18. června 2018 aktualizováno: Public Health Institute, California
Cílem studie je zjistit, zda intervence Motivational Interviewing Case Management (MICM) zlepší výsledky u respondentů, kteří jsou ve zkušební době nebo podmínečně propuštěni, jsou ohroženi HIV a nedávno vstoupili do Sober Living House. MICM pomůže respondentům získat potřebné služby, přizpůsobit se jejich novému životnímu prostředí, najít a udržet si práci, řešit riziko a léčbu HIV a zvládat překážky. Riziko infekce HIV mezi pachateli trestního práva je významné, stejně jako potřeba stabilního bydlení bez drog v této populaci. Naším cílem je zjistit, zda intervence MICM v kontextu bezdrogového bydlení zlepší zdravotní výsledky a sníží recidivu.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je založena na předpokladu, že probační a podmíněně propuštěné osoby musí mít přístup ke stabilnímu bydlení bez drog, aby se snížilo riziko HIV, měli přístup k potřebným službám a vyhnuli se zatčení a opětovnému uvěznění. Bezdrogové bydlení v Sober Living Network (SLN) v Kalifornii se zkoumá jako způsob, jak zajistit pozitivní životní prostředí pro odsouzené a podmíněně propuštěné. Domy používají model zotavení střízlivého bydlení (SLH), který zahrnuje komunitní prostředí pro zotavení, abstinenci od drog a alkoholu, podporu vrstevníků a povzbuzení k účasti na svépomocných skupinách, jako jsou anonymní alkoholici.

Navrhovaná studie zlepší SLHs pro pachatele tím, že přidá intervenci Motivational Interviewing Case Management (MICM) specificky zaměřenou na problémy prezentované každým pachatelem. Seznam potenciálních problémů, které může MICM řešit, je rozsáhlý: 1) přizpůsobení se prostředí SLH, 2) dodržování podmíněného propuštění a probace, 3) nalezení a udržení práce, 4) úspěšný přístup a udržení ve službách, 5) řešení rizika HIV , testování a léčba, 6) mobilizace osobních a neformálních zdrojů a 7) zvládání neúspěchů (např. relaps, ztráta bydlení, ztráta práce).

Muži a ženy zapojené do systému trestního soudnictví (N=330), kteří vstupují do SLH, budou zařazeni do stavu sestávajícího z poskytnutí příručky zdrojů, kde mohou obyvatelé hledat pomoc při různých problémech (kontrolní skupina) nebo MICM (intervence). Aby se zabránilo smíchání jednotlivců, kteří obdrželi intervenci, s jednotlivci, kteří nejsou ve stejném domě, jsou domy náhodně rozděleny na úrovni domu. Jakmile je skupina randomizována do podmínek studie, všichni jednotlivci přijatí z této skupiny dostanou stejný zásah, MICM nebo SLH jako obvykle. Aby se zabránilo kontaminaci podmínek studie pohlavím, jsou randomizační postupy stratifikovány podle domů pro muže, ženy a obě pohlaví. Výzkumné rozhovory se provádějí na začátku (do jednoho měsíce od vstupu do domů), 6 měsíců a 12 měsíců. Následné rozhovory se provádějí bez ohledu na to, zda účastník opustí SLH či nikoli, a na místě, které je pro účastníka nejpohodlnější.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Emeryville, California, Spojené státy, 94608
        • Alcohol Research Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Mluvit anglicky
  • V posledním měsíci vstoupil do střízlivého bydlení
  • Schopný poskytnout kontaktní údaje pro následná opatření
  • Ochota zúčastnit se relací MICM
  • Podmínečně nebo podmínečně
  • JEDEN z následujících: pozitivní test na HIV, injekční drogy, sexuální práce v anamnéze, muži, kteří mají sex s muži (MSM), nebo ženy, které měly v posledním měsíci nechráněný sex s více partnery

Kritéria vyloučení:

  • vážná porucha duševního zdraví, která by bránila jejich schopnosti poskytnout informovaný souhlas nebo se jinak účastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační pohovor case management
Intervence MICM kombinuje aspekty motivačního pohovoru spolu s case managementem s cílem ovlivnit riziko HIV a zotavení se z problémů s alkoholem a drogami. Účastníci přiřazení k podmínce MICM budou kontaktováni, aby absolvovali 3 individuální sezení během prvních 4 týdnů od vstupu do studie. Poté budou mít kontakt s MICM terapeutem měsíčně po celou dobu trvání jejich zápisu do studie (12 měsíců).
Jiný: Doporučení zdrojů
Respondenti obdrží služby SLH jako obvykle spolu se seznamem zdrojů, které lze použít k řešení různých problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výsledcích trestního soudnictví
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Měřeno dichotomickým měřítkem toho, zda nějaký čas strávený ve vězení za posledních 6 měsíců či nikoli.56 následné pohovory byly vedeny ve věznicích, pokud to bylo povoleno a účastník byl v pohodě, ale rozhovory jsme ve věznici neprováděli. Podívejte se na tok účastníků pro počet účastníků ve vězení.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna v užívání alkoholu a drog (časová osa zpět)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Měřeno podle toho, zda účastník hlásí úplnou abstinenci od veškerého užívání látek za posledních 6 měsíců na Timeline Followback (TLFB).
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna v obavách z HIV za posledních 6 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Měřeno podle toho, zda se účastník v posledních 6 měsících obával HIV.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01DA034973-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01DA034973-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor case management

Předplatit