- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01977092
Snížení rizika HIV u pachatelů: Zdokonalená správa případů s bezdrogovým bydlením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je založena na předpokladu, že probační a podmíněně propuštěné osoby musí mít přístup ke stabilnímu bydlení bez drog, aby se snížilo riziko HIV, měli přístup k potřebným službám a vyhnuli se zatčení a opětovnému uvěznění. Bezdrogové bydlení v Sober Living Network (SLN) v Kalifornii se zkoumá jako způsob, jak zajistit pozitivní životní prostředí pro odsouzené a podmíněně propuštěné. Domy používají model zotavení střízlivého bydlení (SLH), který zahrnuje komunitní prostředí pro zotavení, abstinenci od drog a alkoholu, podporu vrstevníků a povzbuzení k účasti na svépomocných skupinách, jako jsou anonymní alkoholici.
Navrhovaná studie zlepší SLHs pro pachatele tím, že přidá intervenci Motivational Interviewing Case Management (MICM) specificky zaměřenou na problémy prezentované každým pachatelem. Seznam potenciálních problémů, které může MICM řešit, je rozsáhlý: 1) přizpůsobení se prostředí SLH, 2) dodržování podmíněného propuštění a probace, 3) nalezení a udržení práce, 4) úspěšný přístup a udržení ve službách, 5) řešení rizika HIV , testování a léčba, 6) mobilizace osobních a neformálních zdrojů a 7) zvládání neúspěchů (např. relaps, ztráta bydlení, ztráta práce).
Muži a ženy zapojené do systému trestního soudnictví (N=330), kteří vstupují do SLH, budou zařazeni do stavu sestávajícího z poskytnutí příručky zdrojů, kde mohou obyvatelé hledat pomoc při různých problémech (kontrolní skupina) nebo MICM (intervence). Aby se zabránilo smíchání jednotlivců, kteří obdrželi intervenci, s jednotlivci, kteří nejsou ve stejném domě, jsou domy náhodně rozděleny na úrovni domu. Jakmile je skupina randomizována do podmínek studie, všichni jednotlivci přijatí z této skupiny dostanou stejný zásah, MICM nebo SLH jako obvykle. Aby se zabránilo kontaminaci podmínek studie pohlavím, jsou randomizační postupy stratifikovány podle domů pro muže, ženy a obě pohlaví. Výzkumné rozhovory se provádějí na začátku (do jednoho měsíce od vstupu do domů), 6 měsíců a 12 měsíců. Následné rozhovory se provádějí bez ohledu na to, zda účastník opustí SLH či nikoli, a na místě, které je pro účastníka nejpohodlnější.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Emeryville, California, Spojené státy, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Mluvit anglicky
- V posledním měsíci vstoupil do střízlivého bydlení
- Schopný poskytnout kontaktní údaje pro následná opatření
- Ochota zúčastnit se relací MICM
- Podmínečně nebo podmínečně
- JEDEN z následujících: pozitivní test na HIV, injekční drogy, sexuální práce v anamnéze, muži, kteří mají sex s muži (MSM), nebo ženy, které měly v posledním měsíci nechráněný sex s více partnery
Kritéria vyloučení:
- vážná porucha duševního zdraví, která by bránila jejich schopnosti poskytnout informovaný souhlas nebo se jinak účastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační pohovor case management
Intervence MICM kombinuje aspekty motivačního pohovoru spolu s case managementem s cílem ovlivnit riziko HIV a zotavení se z problémů s alkoholem a drogami.
Účastníci přiřazení k podmínce MICM budou kontaktováni, aby absolvovali 3 individuální sezení během prvních 4 týdnů od vstupu do studie.
Poté budou mít kontakt s MICM terapeutem měsíčně po celou dobu trvání jejich zápisu do studie (12 měsíců).
|
|
|
Jiný: Doporučení zdrojů
Respondenti obdrží služby SLH jako obvykle spolu se seznamem zdrojů, které lze použít k řešení různých problémů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výsledcích trestního soudnictví
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Měřeno dichotomickým měřítkem toho, zda nějaký čas strávený ve vězení za posledních 6 měsíců či nikoli.56
následné pohovory byly vedeny ve věznicích, pokud to bylo povoleno a účastník byl v pohodě, ale rozhovory jsme ve věznici neprováděli.
Podívejte se na tok účastníků pro počet účastníků ve vězení.
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna v užívání alkoholu a drog (časová osa zpět)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Měřeno podle toho, zda účastník hlásí úplnou abstinenci od veškerého užívání látek za posledních 6 měsíců na Timeline Followback (TLFB).
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna v obavách z HIV za posledních 6 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Měřeno podle toho, zda se účastník v posledních 6 měsících obával HIV.
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01DA034973-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01DA034973-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační pohovor case management
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoStenóza karotidSpojené státy, Kanada, Izrael, Španělsko, Austrálie
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy