- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01977092
Reduzindo o risco de HIV de infratores: gerenciamento de casos aprimorado de MI com habitação sem drogas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo baseia-se na premissa de que os condenados à condicional devem ter acesso a habitação estável e livre de drogas para reduzir o risco de HIV, acessar os serviços necessários e evitar novas detenções e reencarceramento. Habitações livres de drogas na Sober Living Network (SLN) na Califórnia estão sendo estudadas como uma forma de proporcionar um ambiente de vida positivo para presidiários e condenados à condicional. As casas usam um modelo de recuperação de casa de vida sóbria (SLH) que inclui um ambiente de recuperação comunitário, abstinência de drogas e álcool, apoio de colegas e incentivo para frequentar grupos de autoajuda, como Alcoólicos Anônimos.
O estudo proposto irá melhorar os SLHs para infratores, adicionando uma intervenção Motivational Interviewing Case Management (MICM) especificamente voltada para os problemas apresentados por cada infrator. A lista de problemas potenciais que o MICM pode abordar é extensa: 1) adaptação ao ambiente SLH, 2) cumprimento da liberdade condicional e liberdade condicional, 3) encontrar e manter trabalho, 4) acessar com sucesso e manter a retenção nos serviços, 5) abordar o risco de HIV , testagem e tratamento, 6) mobilização de recursos pessoais e informais e 7) gerenciamento de contratempos (por exemplo, recaída, perda de moradia, perda de trabalho).
Homens e mulheres envolvidos com o sistema de justiça criminal (N=330) que ingressam nos SLHs serão submetidos a uma condição que consiste no fornecimento de um manual de recursos onde os residentes podem buscar ajuda para uma variedade de problemas (um grupo de controle) ou o MICM (intervenção ). Para evitar misturar indivíduos que recebem a intervenção com indivíduos que não recebem na mesma casa, as casas são randomizadas no nível da casa. Uma vez que uma casa é randomizada para uma condição de estudo, todos os indivíduos recrutados dessa casa recebem a mesma intervenção, MICM ou SLH como de costume. Para evitar a contaminação das condições do estudo por sexo, os procedimentos de randomização são estratificados por casas para homens, mulheres e ambos os sexos. As entrevistas de pesquisa são realizadas na linha de base (dentro de um mês após a entrada nas casas), 6 meses e 12 meses. As entrevistas de acompanhamento são conduzidas independentemente de o participante sair ou não do SLH e em um local que seja mais confortável para o participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
- Alcohol Research Group
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Falar Inglês
- Entrou na casa sóbria no último mês
- Capaz de fornecer informações de contato para acompanhamento
- Disposto a participar das sessões do MICM
- Em liberdade condicional ou liberdade condicional
- UM dos seguintes: teste positivo para HIV, drogas injetáveis, histórico de trabalho sexual, homens que fazem sexo com homens (HSH) ou mulheres que tiveram relações sexuais desprotegidas no último mês com múltiplos parceiros
Critério de exclusão:
- transtorno mental grave que prejudicaria sua capacidade de fornecer consentimento informado ou de outra forma participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gestão de casos de entrevista motivacional
A intervenção MICM combina aspectos de entrevista motivacional juntamente com gestão de casos para influenciar o risco de HIV e recuperação de problemas com álcool e drogas.
Os participantes designados para a condição MICM serão contatados para receber 3 sessões individuais nas primeiras 4 semanas após a entrada no estudo.
Posteriormente, eles terão contato com o terapeuta MICM mensalmente durante toda a duração de sua inscrição no estudo (12 meses).
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Outro: Referências de recursos
Os entrevistados receberão os serviços SLH como de costume, juntamente com uma lista de recursos que podem ser usados para resolver uma variedade de problemas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos resultados da Justiça Criminal
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Medido por medida dicotômica de qualquer tempo gasto ou não encarcerado nos últimos 6 meses.56
entrevistas de acompanhamento foram realizadas em prisões, quando permitido e o participante estava confortável, mas não realizamos entrevistas na prisão.
Consulte o fluxo de participantes para obter o número de participantes na prisão.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança no uso de álcool e drogas (seguimento da linha do tempo)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Medido pelo fato de o participante relatar ou não abstinência completa de uso de todas as substâncias nos últimos 6 meses no Timeline Followback (TLFB).
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança nas preocupações com o HIV nos últimos 6 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Medido pelo fato de o participante estar ou não preocupado com o HIV nos últimos 6 meses.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DA034973-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DA034973-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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