- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01977092
Redusere lovbryteres HIV-risiko: MI forbedret saksbehandling med narkotikafrie boliger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er basert på forutsetningen om at prøveløse og prøveløslatte må ha tilgang til stabile, rusfrie boliger for å redusere HIV-risikoen, få tilgang til nødvendige tjenester og unngå gjenfengsling og gjenfengsling. Narkotikafrie boliger ved Sober Living Network (SLN) i California blir undersøkt som en måte å gi et positivt bomiljø for prøveløse og prøveløslatte. Husene bruker en sober living house (SLH) modell for restitusjon som inkluderer et felles restitusjonsmiljø, avholdenhet fra rusmidler og alkohol, jevnaldrende støtte og oppmuntring til å delta i selvhjelpsgrupper som Anonyme Alkoholikere.
Den foreslåtte studien vil forbedre SLH-er for lovbrytere ved å legge til en Motivational Interviewing Case Management (MICM) intervensjon spesifikt rettet mot problemene som presenteres av hver lovbryter. Listen over potensielle problemer som MICM kan adressere er omfattende: 1) tilpasning til SLH-miljøet, 2) etterlevelse av prøveløslatelse og prøvetid, 3) finne og opprettholde arbeid, 4) vellykket tilgang til og opprettholde oppbevaring i tjenester, 5) adressering av HIV-risiko , testing og behandling, 6) mobilisering av personlige og uformelle ressurser, og 7) håndtering av tilbakeslag (f.eks. tilbakefall, tap av bolig, tap av arbeid).
Menn og kvinner involvert i det strafferettslige systemet (N=330) som går inn i SLH-er vil bli tildelt en tilstand som består av en bestemmelse av en ressurshåndbok der beboere kan søke hjelp for en rekke problemer (en kontrollgruppe) eller MICM (intervensjon). ).For å unngå å blande individer som mottar intervensjonen med individer som ikke er innenfor samme hus, randomiseres hus på husnivå. Når et hus er randomisert til en studietilstand, mottar alle individene som er rekruttert fra det huset samme intervensjon, MICM eller SLH som vanlig. For å unngå kontaminering av studieforhold etter kjønn, er randomiseringsprosedyrer stratifisert etter hus for menn, kvinner og begge kjønn. Forskningsintervjuer gjennomføres ved baseline (innen en måned etter innreise i husene), 6 måneder og 12 måneder. Oppfølgingsintervjuer gjennomføres uansett om deltakeren forlater SLH eller ikke og på et sted som er mest behagelig for deltakeren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Emeryville, California, Forente stater, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær 18 år eller eldre
- Snakk engelsk
- Kom inn i det nøkterne bolighuset den siste måneden
- Kan gi kontaktinformasjon for oppfølging
- Villig til å delta på MICM-økter
- På prøvetid eller prøveløslatelse
- EN av følgende: testet positivt for HIV, injiserte medisiner, sexarbeidshistorie, menn som har sex med menn (MSM), eller kvinner som har hatt ubeskyttet sex den siste måneden med flere partnere
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig psykisk helselidelse som vil hindre deres evne til å gi informert samtykke eller på annen måte delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Motiverende intervjusaksbehandling
MICM-intervensjon kombinerer aspekter ved motiverende intervjuer sammen med saksbehandling for å påvirke HIV-risiko og utvinning fra alkohol- og narkotikaproblemer.
Deltakere som er tildelt MICM-betingelsen, vil bli kontaktet for å motta 3 individuelle økter i løpet av de første 4 ukene etter å gå inn i studien.
Deretter vil de ha kontakt med MICM-terapeuten månedlig gjennom hele varigheten av deres påmelding til studien (12 måneder).
|
|
Annen: Ressurshenvisninger
Respondentene vil motta SLH-tjenester som vanlig sammen med en liste over ressurser som kan brukes til å løse en rekke problemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i strafferettslige utfall
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Målt ved et dikotomt mål på om det har vært fengslet tid de siste 6 månedene.56
oppfølgingsintervjuer ble utført i fengsler, når det var tillatt og deltakeren var komfortabel, men vi gjennomførte ikke intervjuer i fengselet.
Se deltakerflyt for antall deltakere i fengsel.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Endring i alkohol- og narkotikabruk (tidslinje Følg tilbake)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Målt ved om deltakeren rapporterer fullstendig avholdenhet fra all rusbruk de siste 6 månedene på Timeline Followback (TLFB).
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Endring i bekymringer om HIV de siste 6 månedene.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Målt ved hvorvidt deltakeren var bekymret for HIV de siste 6 månedene.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01DA034973-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01DA034973-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motiverende intervjusaksbehandling
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
St. Louis UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University...FullførtAlkoholrelaterte lidelserForente stater