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Reduzierung des HIV-Risikos von Straftätern: MI Enhanced Case Management with Drug-Free Housing

18. Juni 2018 aktualisiert von: Public Health Institute, California
Das Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob eine Motivational Interviewing Case Management (MICM)-Intervention die Ergebnisse für Befragte verbessern wird, die auf Bewährung oder auf Bewährung stehen, einem HIV-Risiko ausgesetzt sind und kürzlich ein Sober Living House betreten haben. Das MICM wird den Befragten dabei helfen, auf benötigte Dienstleistungen zuzugreifen, sich an ihr neues Lebensumfeld anzupassen, Arbeit zu finden und zu behalten, HIV-Risiken und -Behandlungen anzugehen und Rückschläge zu bewältigen. Das Risiko einer HIV-Infektion unter Straftätern ist erheblich, ebenso wie der Bedarf an einer stabilen, drogenfreien Unterkunft in dieser Bevölkerungsgruppe. Unser Ziel ist es zu sehen, ob die MICM-Intervention im Zusammenhang mit drogenfreiem Wohnen die Gesundheitsergebnisse verbessert und Rückfälle reduziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie basiert auf der Prämisse, dass Bewährungshelfer und Bewährungshelfer Zugang zu einer stabilen, drogenfreien Unterkunft haben müssen, um das HIV-Risiko zu verringern, Zugang zu den erforderlichen Diensten zu erhalten und erneute Festnahmen und Wiedereinkerkerungen zu vermeiden. Drogenfreie Unterkünfte im Sober Living Network (SLN) in Kalifornien werden untersucht, um ein positives Lebensumfeld für Bewährungshelfer und Bewährungshelfer zu schaffen. Die Häuser verwenden ein nüchternes Wohnhaus (SLH)-Modell der Genesung, das eine gemeinschaftliche Genesungsumgebung, Abstinenz von Drogen und Alkohol, Unterstützung durch Gleichaltrige und die Ermutigung zur Teilnahme an Selbsthilfegruppen wie den Anonymen Alkoholikern umfasst.

Die vorgeschlagene Studie wird SLHs für Straftäter verbessern, indem eine Motivational Interviewing Case Management (MICM)-Intervention hinzugefügt wird, die speziell auf die Probleme jedes Straftäters ausgerichtet ist. Die Liste potenzieller Probleme, die MICM angehen kann, ist umfangreich: 1) Anpassung an das SLH-Umfeld, 2) Einhaltung von Bewährungs- und Bewährungsauflagen, 3) Arbeit finden und aufrechterhalten, 4) erfolgreicher Zugang zu und Aufrechterhaltung von Diensten, 5) Behandlung des HIV-Risikos , Tests und Behandlung, 6) Mobilisierung persönlicher und informeller Ressourcen und 7) Bewältigung von Rückschlägen (z. B. Rückfall, Wohnungsverlust, Arbeitsplatzverlust).

Männer und Frauen, die am Strafjustizsystem beteiligt sind (N = 330), die in SLHs eintreten, werden einer Bedingung zugewiesen, die aus der Bereitstellung eines Ressourcenhandbuchs besteht, in dem Bewohner Hilfe für eine Vielzahl von Problemen suchen können (eine Kontrollgruppe) oder dem MICM (Intervention ).Um zu vermeiden, dass Personen, die die Intervention erhalten, mit Personen vermischt werden, die nicht im selben Haus leben, werden die Häuser auf Hausebene randomisiert. Sobald ein Haus für eine Studienbedingung randomisiert wurde, erhalten alle aus diesem Haus rekrutierten Personen die gleiche Intervention, MICM oder SLH wie üblich. Um eine geschlechtsspezifische Kontamination der Studienbedingungen zu vermeiden, werden Randomisierungsverfahren nach Häusern für Männer, Frauen und beide Geschlechter stratifiziert. Forschungsinterviews werden zu Beginn (innerhalb eines Monats nach Betreten der Häuser), 6 Monate und 12 Monate durchgeführt. Follow-up-Interviews werden durchgeführt, unabhängig davon, ob der Teilnehmer das SLH verlässt oder nicht, und an einem Ort, der für den Teilnehmer am bequemsten ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Emeryville, California, Vereinigte Staaten, 94608
        • Alcohol Research Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • Sprich Englisch
  • Betrat das nüchterne Wohnhaus im letzten Monat
  • Kann Kontaktinformationen für Nachverfolgungen bereitstellen
  • Bereitschaft zur Teilnahme an MICM-Sitzungen
  • Auf Bewährung oder Bewährung
  • EINE der folgenden: positiv auf HIV getestet, injizierte Drogen, Vorgeschichte der Sexarbeit, Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), oder Frauen, die im letzten Monat ungeschützten Sex mit mehreren Partnern hatten

Ausschlusskriterien:

  • schwerwiegende psychische Gesundheitsstörung, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, eine Einverständniserklärung abzugeben oder anderweitig teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fallmanagement für motivierende Gesprächsführung
Die MICM-Intervention kombiniert Aspekte der motivierenden Gesprächsführung mit Fallmanagement, um das HIV-Risiko und die Genesung von Alkohol- und Drogenproblemen zu beeinflussen. Teilnehmer, denen die MICM-Bedingung zugewiesen wurde, werden kontaktiert, um innerhalb der ersten 4 Wochen nach Eintritt in die Studie 3 Einzelsitzungen zu erhalten. Danach werden sie während der Dauer ihrer Aufnahme in die Studie (12 Monate) monatlich Kontakt mit dem MICM-Therapeuten haben.
Sonstiges: Ressourcenempfehlungen
Die Befragten erhalten wie gewohnt SLH-Dienste zusammen mit einer Liste von Ressourcen, die zur Lösung einer Vielzahl von Problemen verwendet werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse der Strafjustiz
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Gemessen durch dichotome Messung, ob in den letzten 6 Monaten inhaftiert war oder nicht.56 Follow-up-Interviews wurden in Gefängnissen durchgeführt, wenn dies erlaubt war und der Teilnehmer sich wohl fühlte, aber wir führten keine Interviews im Gefängnis durch. Siehe Teilnehmerfluss für die Anzahl der Teilnehmer im Gefängnis.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Änderung des Alkohol- und Drogenkonsums (Timeline Follow Back)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Gemessen daran, ob der Teilnehmer in den letzten 6 Monaten im Timeline Followback (TLFB) vollständige Abstinenz von jeglichem Substanzkonsum angibt oder nicht.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Sorgen über HIV in den letzten 6 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Gemessen daran, ob der Teilnehmer in den letzten 6 Monaten wegen HIV besorgt war oder nicht.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01DA034973-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01DA034973-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fallmanagement für motivierende Gesprächsführung

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