- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01977092
Reduzierung des HIV-Risikos von Straftätern: MI Enhanced Case Management with Drug-Free Housing
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie basiert auf der Prämisse, dass Bewährungshelfer und Bewährungshelfer Zugang zu einer stabilen, drogenfreien Unterkunft haben müssen, um das HIV-Risiko zu verringern, Zugang zu den erforderlichen Diensten zu erhalten und erneute Festnahmen und Wiedereinkerkerungen zu vermeiden. Drogenfreie Unterkünfte im Sober Living Network (SLN) in Kalifornien werden untersucht, um ein positives Lebensumfeld für Bewährungshelfer und Bewährungshelfer zu schaffen. Die Häuser verwenden ein nüchternes Wohnhaus (SLH)-Modell der Genesung, das eine gemeinschaftliche Genesungsumgebung, Abstinenz von Drogen und Alkohol, Unterstützung durch Gleichaltrige und die Ermutigung zur Teilnahme an Selbsthilfegruppen wie den Anonymen Alkoholikern umfasst.
Die vorgeschlagene Studie wird SLHs für Straftäter verbessern, indem eine Motivational Interviewing Case Management (MICM)-Intervention hinzugefügt wird, die speziell auf die Probleme jedes Straftäters ausgerichtet ist. Die Liste potenzieller Probleme, die MICM angehen kann, ist umfangreich: 1) Anpassung an das SLH-Umfeld, 2) Einhaltung von Bewährungs- und Bewährungsauflagen, 3) Arbeit finden und aufrechterhalten, 4) erfolgreicher Zugang zu und Aufrechterhaltung von Diensten, 5) Behandlung des HIV-Risikos , Tests und Behandlung, 6) Mobilisierung persönlicher und informeller Ressourcen und 7) Bewältigung von Rückschlägen (z. B. Rückfall, Wohnungsverlust, Arbeitsplatzverlust).
Männer und Frauen, die am Strafjustizsystem beteiligt sind (N = 330), die in SLHs eintreten, werden einer Bedingung zugewiesen, die aus der Bereitstellung eines Ressourcenhandbuchs besteht, in dem Bewohner Hilfe für eine Vielzahl von Problemen suchen können (eine Kontrollgruppe) oder dem MICM (Intervention ).Um zu vermeiden, dass Personen, die die Intervention erhalten, mit Personen vermischt werden, die nicht im selben Haus leben, werden die Häuser auf Hausebene randomisiert. Sobald ein Haus für eine Studienbedingung randomisiert wurde, erhalten alle aus diesem Haus rekrutierten Personen die gleiche Intervention, MICM oder SLH wie üblich. Um eine geschlechtsspezifische Kontamination der Studienbedingungen zu vermeiden, werden Randomisierungsverfahren nach Häusern für Männer, Frauen und beide Geschlechter stratifiziert. Forschungsinterviews werden zu Beginn (innerhalb eines Monats nach Betreten der Häuser), 6 Monate und 12 Monate durchgeführt. Follow-up-Interviews werden durchgeführt, unabhängig davon, ob der Teilnehmer das SLH verlässt oder nicht, und an einem Ort, der für den Teilnehmer am bequemsten ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Emeryville, California, Vereinigte Staaten, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Sprich Englisch
- Betrat das nüchterne Wohnhaus im letzten Monat
- Kann Kontaktinformationen für Nachverfolgungen bereitstellen
- Bereitschaft zur Teilnahme an MICM-Sitzungen
- Auf Bewährung oder Bewährung
- EINE der folgenden: positiv auf HIV getestet, injizierte Drogen, Vorgeschichte der Sexarbeit, Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), oder Frauen, die im letzten Monat ungeschützten Sex mit mehreren Partnern hatten
Ausschlusskriterien:
- schwerwiegende psychische Gesundheitsstörung, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, eine Einverständniserklärung abzugeben oder anderweitig teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fallmanagement für motivierende Gesprächsführung
Die MICM-Intervention kombiniert Aspekte der motivierenden Gesprächsführung mit Fallmanagement, um das HIV-Risiko und die Genesung von Alkohol- und Drogenproblemen zu beeinflussen.
Teilnehmer, denen die MICM-Bedingung zugewiesen wurde, werden kontaktiert, um innerhalb der ersten 4 Wochen nach Eintritt in die Studie 3 Einzelsitzungen zu erhalten.
Danach werden sie während der Dauer ihrer Aufnahme in die Studie (12 Monate) monatlich Kontakt mit dem MICM-Therapeuten haben.
|
|
|
Sonstiges: Ressourcenempfehlungen
Die Befragten erhalten wie gewohnt SLH-Dienste zusammen mit einer Liste von Ressourcen, die zur Lösung einer Vielzahl von Problemen verwendet werden können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Ergebnisse der Strafjustiz
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
|
Gemessen durch dichotome Messung, ob in den letzten 6 Monaten inhaftiert war oder nicht.56
Follow-up-Interviews wurden in Gefängnissen durchgeführt, wenn dies erlaubt war und der Teilnehmer sich wohl fühlte, aber wir führten keine Interviews im Gefängnis durch.
Siehe Teilnehmerfluss für die Anzahl der Teilnehmer im Gefängnis.
|
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
|
|
Änderung des Alkohol- und Drogenkonsums (Timeline Follow Back)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
|
Gemessen daran, ob der Teilnehmer in den letzten 6 Monaten im Timeline Followback (TLFB) vollständige Abstinenz von jeglichem Substanzkonsum angibt oder nicht.
|
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
|
|
Veränderung der Sorgen über HIV in den letzten 6 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
|
Gemessen daran, ob der Teilnehmer in den letzten 6 Monaten wegen HIV besorgt war oder nicht.
|
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01DA034973-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01DA034973-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fallmanagement für motivierende Gesprächsführung
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAnmeldung auf EinladungGesunde Personen (Kontrollen) | PRIMÄRER HYPERTONIE-PATIENTTürkei (türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutierung
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUnbekanntSubstanzbezogene StörungenVereinigte Staaten
-
Washington State UniversityAbgeschlossenStreicheln | HerzkreislauferkrankungVereinigte Staaten
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalNoch keine RekrutierungSelbstwirksamkeit | Rauchverhalten | Progression, Krankheit | Nicht muskelinvasiver Blasenkrebs | TumorrezidivTruthahn
-
Wroclaw Medical UniversityUniversity of Rome Tor VergataNoch keine RekrutierungSelbstpflege | Betreuer | Herzinsuffizienz (HI) | Motivierende Interviews (MI)Polen
-
The University of Hong KongAbgeschlossenDrogenmissbrauch | Heranwachsendes VerhaltenHongkong
-
Adiyaman UniversityNoch keine RekrutierungEmpfängnisverhütungTürkei (türkiye)
-
University of LuebeckAbgeschlossen
-
University of Wisconsin, MadisonBeendetBetonen | Autismus-Spektrum-Störung | AutismusVereinigte Staaten