- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01977092
Réduction du risque de VIH chez les délinquants : gestion de cas améliorée par l'IM grâce à un logement sans drogue
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est basée sur la prémisse que les probationnaires et les libérés conditionnels doivent avoir accès à un logement stable et sans drogue pour réduire le risque de VIH, accéder aux services nécessaires et éviter les réarrestations et la réincarcération. Des logements sans drogue au Sober Living Network (SLN) en Californie sont à l'étude comme moyen de fournir un environnement de vie positif aux probationnaires et aux libérés conditionnels. Les maisons utilisent un modèle de rétablissement de maison de vie sobre (SLH) qui comprend un environnement de rétablissement communautaire, l'abstinence de drogues et d'alcool, le soutien des pairs et l'encouragement à participer à des groupes d'entraide tels que les Alcooliques anonymes.
L'étude proposée améliorera les SLH pour les délinquants en ajoutant une intervention de gestion de cas par entrevue motivationnelle (MICM) spécifiquement ciblée sur les problèmes présentés par chaque délinquant. La liste des problèmes potentiels que le MICM peut résoudre est longue : 1) s'adapter à l'environnement SLH, 2) se conformer à la libération conditionnelle et à la probation, 3) trouver et conserver un emploi, 4) réussir à accéder et à conserver les services, 5) faire face au risque de VIH , dépistage et traitement, 6) mobiliser des ressources personnelles et informelles, et 7) gérer les revers (par exemple, rechute, perte de logement, perte de travail).
Les hommes et les femmes impliqués dans le système de justice pénale (N = 330) entrant dans les SLH seront affectés à une condition consistant en la fourniture d'un manuel de ressources où les résidents peuvent demander de l'aide pour une variété de problèmes (un groupe de contrôle) ou le MICM (intervention ).Pour éviter de mélanger les individus qui reçoivent l'intervention avec des individus qui ne le sont pas au sein d'une même maison, les maisons sont randomisées au niveau de la maison. Une fois qu'une maison est randomisée dans une condition d'étude, toutes les personnes recrutées dans cette maison reçoivent la même intervention, MICM ou SLH, comme d'habitude. Pour éviter la contamination des conditions d'étude par le sexe, les procédures de randomisation sont stratifiées par maisons pour les hommes, les femmes et les deux sexes. Les entretiens de recherche sont menés au départ (dans le mois suivant l'entrée dans les maisons), 6 mois et 12 mois. Des entretiens de suivi sont menés que le participant quitte ou non le SLH et dans un site qui est le plus confortable pour le participant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Emeryville, California, États-Unis, 94608
- Alcohol Research Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus
- Parler l'anglais
- Entré dans la maison sobre le mois dernier
- Capable de fournir des informations de contact pour les suivis
- Volonté d'assister aux sessions MICM
- En probation ou en liberté conditionnelle
- L'UN des éléments suivants : test positif pour le VIH, injection de drogues, antécédents de travail du sexe, hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) ou femmes ayant eu des rapports sexuels non protégés au cours du dernier mois avec plusieurs partenaires
Critère d'exclusion:
- trouble de santé mentale grave qui entraverait leur capacité à fournir un consentement éclairé ou à participer autrement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion de cas en entretien motivationnel
L'intervention MICM combine des aspects de l'entretien motivationnel avec la gestion de cas pour influencer le risque de VIH et la guérison des problèmes d'alcool et de drogue.
Les participants affectés à la condition MICM seront contactés pour recevoir 3 sessions individuelles dans les 4 premières semaines suivant leur entrée dans l'étude.
Par la suite, ils auront un contact mensuel avec le thérapeute MICM pendant toute la durée de leur inscription à l'étude (12 mois).
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Autre: Références de ressources
Les répondants recevront les services SLH comme d'habitude ainsi qu'une liste de ressources qui peuvent être utilisées pour résoudre une variété de problèmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les résultats de la justice pénale
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesuré par une mesure dichotomique du temps passé ou non incarcéré au cours des 6 derniers mois.56
des entretiens de suivi ont été menés dans les prisons, lorsque cela était autorisé et que le participant était à l'aise, mais nous n'avons pas mené d'entretiens en prison.
Voir le flux des participants pour le nombre de participants en prison.
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Changement dans la consommation d'alcool et de drogues (suivi chronologique)
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesuré par le fait que le participant signale ou non une abstinence complète de toute consommation de substances au cours des 6 derniers mois sur Timeline Followback (TLFB).
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Changement dans les inquiétudes concernant le VIH au cours des 6 derniers mois.
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesuré selon si le participant s'est inquiété ou non du VIH au cours des 6 derniers mois.
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DA034973-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01DA034973-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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