- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01977092
Minska förövarnas hiv-risk: MI förbättrad ärendehantering med drogfritt boende
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är baserad på premissen att provanställda och villkorligt frigivna måste ha tillgång till stabila, drogfria bostäder för att minska HIV-risken, tillgång till nödvändiga tjänster och undvika återgripanden och återfängelse. Drogerfritt boende vid Sober Living Network (SLN) i Kalifornien studeras som ett sätt att ge en positiv livsmiljö för provanställda och villkorligt frigivna. Husen använder en sober living house (SLH) modell för återhämtning som inkluderar en gemensam återhämtningsmiljö, avhållsamhet från droger och alkohol, kamratstöd och uppmuntran att delta i självhjälpsgrupper som Anonyma Alkoholister.
Den föreslagna studien kommer att förbättra SLH:er för lagöverträdare genom att lägga till en insats för Motivational Interviewing Case Management (MICM) som är specifikt inriktad på de problem som varje förövare presenterar. Listan över potentiella problem som MICM kan ta itu med är omfattande: 1) anpassa sig till SLH-miljön, 2) följa villkorlig frigivning, 3) hitta och behålla arbete, 4) framgångsrikt få tillgång till och bibehålla kvarhållning i tjänster, 5) ta itu med HIV-risk , testning och behandling, 6) mobilisera personliga och informella resurser och 7) hantera motgångar (t.ex. återfall, förlust av bostad, förlust av arbete).
Män och kvinnor som är involverade i det straffrättsliga systemet (N=330) som kommer in på SLH kommer att tilldelas ett tillstånd som består av en tillhandahållande av en resurshandbok där invånarna kan söka hjälp för en mängd olika problem (en kontrollgrupp) eller MICM (intervention ).För att undvika att blanda individer som får insatsen med individer som inte är inom samma hus randomiseras husen på husnivå. När ett hus väl har randomiserats till ett studietillstånd får alla individer som rekryterats från det huset samma intervention, MICM eller SLH som vanligt. För att undvika kontaminering av studieförhållanden efter kön, stratifieras randomiseringsprocedurer efter hus för män, kvinnor och båda könen. Forskningsintervjuer genomförs vid baslinjen (inom en månad efter inträde i husen), 6 månader och 12 månader. Uppföljningsintervjuer genomförs oavsett om deltagaren lämnar SLH eller inte och på en plats som är mest bekväm för deltagaren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Emeryville, California, Förenta staterna, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var 18 år eller äldre
- Prata engelska
- Gick in i det nykter boende huset den senaste månaden
- Kan ge kontaktinformation för uppföljningar
- Vill gärna delta i MICM-sessioner
- På prov eller villkorlig dom
- ETT av följande: testade positivt för hiv, injicerade droger, sexarbete historia, män som har sex med män (MSM) eller kvinnor som har haft oskyddat sex under den senaste månaden med flera partners
Exklusions kriterier:
- allvarlig psykisk störning som skulle hindra deras förmåga att ge informerat samtycke eller på annat sätt delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervju ärendehantering
MICM-intervention kombinerar aspekter av motiverande intervjuer tillsammans med fallhantering för att påverka HIV-risk och återhämtning från alkohol- och drogproblem.
Deltagare som tilldelats MICM-villkoret kommer att kontaktas för att få 3 individuella sessioner inom de första 4 veckorna efter att de gick in i studien.
Därefter kommer de att ha kontakt med MICM-terapeuten varje månad under hela sin registrering i studien (12 månader).
|
|
|
Övrig: Resurshänvisningar
Respondenterna kommer att få SLH-tjänster som vanligt tillsammans med en lista över resurser som kan användas för att lösa en mängd olika problem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i straffrättsliga resultat
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Mäts med ett dikotomt mått på huruvida någon tid tillbringat fängelse under de senaste 6 månaderna.56
Uppföljningsintervjuer genomfördes i fängelser när det var tillåtet och deltagaren var bekväm, men vi genomförde inga intervjuer i fängelset.
Se deltagarflöde för antal deltagare i fängelse.
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i alkohol- och droganvändning (tidslinje Följ tillbaka)
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Mätt genom huruvida deltagaren rapporterar fullständig avhållsamhet från all substansanvändning under de senaste 6 månaderna på Timeline Followback (TLFB).
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i oro för hiv under de senaste 6 månaderna.
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Mätt genom huruvida deltagaren var orolig för hiv under de senaste 6 månaderna.
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01DA034973-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01DA034973-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .