- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01977092
Снижение риска ВИЧ-инфицирования правонарушителей: MI Enhanced Case Management с жильем без наркотиков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование основано на предпосылке, что условно-досрочно освобожденные лица должны иметь доступ к стабильному жилью без наркотиков, чтобы снизить риск заражения ВИЧ, получить доступ к необходимым услугам и избежать повторных арестов и повторного заключения. Жилье без наркотиков в сети Sober Living Network (SLN) в Калифорнии изучается как способ обеспечить благоприятные условия жизни для условно осужденных и условно-досрочно освобожденных. В домах используется модель восстановления дома трезвого проживания (SLH), которая включает в себя коллективную среду восстановления, воздержание от наркотиков и алкоголя, поддержку сверстников и поощрение посещения групп самопомощи, таких как Анонимные алкоголики.
Предлагаемое исследование улучшит SLH для правонарушителей за счет добавления вмешательства по мотивационному собеседованию по ведению дел (MICM), специально предназначенного для решения проблем, с которыми сталкивается каждый правонарушитель. Список потенциальных проблем, которые может решить MICM, обширен: 1) адаптация к среде SLH, 2) соблюдение условно-досрочного освобождения и испытательного срока, 3) поиск и сохранение работы, 4) успешный доступ и сохранение в услугах, 5) устранение риска заражения ВИЧ , тестирование и лечение, 6) мобилизация личных и неформальных ресурсов и 7) преодоление неудач (например, рецидив, потеря жилья, потеря работы).
Мужчинам и женщинам, участвующим в системе уголовного правосудия (N = 330), поступающим в SLH, будет назначено условие, состоящее из предоставления руководства по ресурсам, где жители могут обратиться за помощью для решения различных проблем (контрольная группа) или MICM (вмешательство). ). Чтобы избежать смешивания лиц, получающих вмешательство, с лицами, не проживающими в одном и том же доме, дома рандомизируются на уровне дома. Как только дом рандомизирован в соответствии с условиями исследования, все люди, набранные из этого дома, получают такое же вмешательство, MICM или SLH, как обычно. Чтобы избежать контаминации условий исследования по признаку пола, процедуры рандомизации стратифицированы по домам для мужчин, женщин и обоих полов. Исследовательские интервью проводятся на исходном уровне (в течение одного месяца после входа в дома), 6 месяцев и 12 месяцев. Последующие интервью проводятся независимо от того, покидает ли участник SLH и в наиболее удобном для него месте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Emeryville, California, Соединенные Штаты, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Говорить на английском
- Вошел в трезвый жилой дом за последний месяц
- Возможность предоставить контактную информацию для последующих действий
- Желание посещать сессии MICM
- На испытательном сроке или условно-досрочном освобождении
- ОДИН из следующего: положительный результат теста на ВИЧ, инъекционные наркотики, секс-работа в анамнезе, мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), или женщины, имевшие незащищенный секс в течение последнего месяца с несколькими партнерами.
Критерий исключения:
- серьезное расстройство психического здоровья, которое помешало бы их способности дать информированное согласие или иным образом участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервьюирование
Вмешательство MICM сочетает в себе аспекты мотивационного интервьюирования и ведения пациентов, чтобы повлиять на риск заражения ВИЧ и выздоровление от проблем с алкоголем и наркотиками.
С участниками, назначенными для условия MICM, свяжутся, чтобы получить 3 индивидуальных сеанса в течение первых 4 недель после начала исследования.
После этого они будут ежемесячно контактировать с терапевтом MICM в течение всего срока их участия в исследовании (12 месяцев).
|
|
|
Другой: Ссылки на ресурсы
Респонденты будут получать услуги SLH, как обычно, вместе со списком ресурсов, которые можно использовать для решения различных проблем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов уголовного правосудия
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измеряется с помощью дихотомического измерения того, провел ли он какое-либо время в заключении за последние 6 месяцев56.
последующие интервью проводились в тюрьмах, когда это было разрешено и участник чувствовал себя комфортно, но мы не проводили интервью в тюрьме.
См. поток участников, чтобы узнать количество участников в тюрьме.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменения в употреблении алкоголя и наркотиков (временная шкала)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измеряется тем, сообщает ли участник о полном воздержании от употребления каких-либо психоактивных веществ в течение последних 6 месяцев на временной шкале (TLFB).
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение опасений по поводу ВИЧ за последние 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измеряется тем, беспокоился ли участник о ВИЧ в течение последних 6 месяцев.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01DA034973-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- R01DA034973-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .