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Reducción del riesgo de VIH de los delincuentes: administración de casos mejorada de MI con viviendas libres de drogas

18 de junio de 2018 actualizado por: Public Health Institute, California
El objetivo del estudio es ver si una intervención de gestión de casos de entrevistas motivacionales (MICM, por sus siglas en inglés) mejorará los resultados para los encuestados que están en libertad condicional o bajo palabra, en riesgo de contraer el VIH y que ingresaron recientemente a una casa de vida sobria. El MICM ayudará a los encuestados a acceder a los servicios necesarios, adaptarse a su nuevo entorno de vida, encontrar y mantener un trabajo, abordar el riesgo y el tratamiento del VIH y manejar los contratiempos. El riesgo de infección por el VIH entre los infractores de la justicia penal es significativo, al igual que la necesidad de una vivienda estable y libre de drogas en esta población. Nuestro objetivo es ver si la intervención del MICM en el contexto de viviendas libres de drogas mejorará los resultados de salud y reducirá la reincidencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se basa en la premisa de que las personas en libertad condicional y en libertad condicional deben tener acceso a una vivienda estable y libre de drogas para reducir el riesgo de VIH, acceder a los servicios necesarios y evitar nuevas detenciones y reencarcelamiento. Se están estudiando viviendas libres de drogas en Sober Living Network (SLN) en California como una forma de proporcionar un entorno de vida positivo para las personas en libertad condicional y en libertad condicional. Las casas utilizan un modelo de recuperación de casa de vida sobria (SLH, por sus siglas en inglés) que incluye un entorno de recuperación comunitario, abstinencia de drogas y alcohol, apoyo de compañeros y estímulo para asistir a grupos de autoayuda como Alcohólicos Anónimos.

El estudio propuesto mejorará las SLH para los delincuentes al agregar una intervención de gestión de casos de entrevistas motivacionales (MICM) específicamente dirigida a los problemas presentados por cada delincuente. La lista de problemas potenciales que MICM puede abordar es extensa: 1) adaptarse al entorno de SLH, 2) cumplir con la libertad condicional y la libertad condicional, 3) encontrar y mantener un trabajo, 4) acceder con éxito y mantener la retención en los servicios, 5) abordar el riesgo de VIH , pruebas y tratamiento, 6) movilización de recursos personales e informales, y 7) manejo de contratiempos (p. ej., recaída, pérdida de vivienda, pérdida de trabajo).

Los hombres y mujeres involucrados con el sistema de justicia penal (N=330) que ingresan a los SLH serán asignados a una condición que consiste en la provisión de un manual de recursos donde los residentes pueden buscar ayuda para una variedad de problemas (un grupo de control) o el MICM (intervención). ). Para evitar mezclar personas que reciben la intervención con personas que no la reciben dentro de la misma casa, las casas se asignan al azar a nivel de casa. Una vez que una casa se asigna aleatoriamente a una condición de estudio, todas las personas reclutadas de esa casa reciben la misma intervención, MICM o SLH como de costumbre. Para evitar la contaminación de las condiciones de estudio por género, los procedimientos de aleatorización se estratifican por casas para hombres, mujeres y ambos géneros. Las entrevistas de investigación se realizan al inicio (dentro de un mes de haber ingresado a las casas), 6 meses y 12 meses. Las entrevistas de seguimiento se llevan a cabo ya sea que el participante abandone o no el SLH y en el lugar que sea más cómodo para el participante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

330

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
        • Alcohol Research Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Hablar Inglés
  • Entró en la casa de la vida sobria en el último mes.
  • Capaz de proporcionar información de contacto para seguimientos
  • Dispuesto a asistir a las sesiones del MICM
  • En libertad condicional o libertad condicional
  • UNO de los siguientes: resultado positivo para VIH, drogas inyectadas, antecedentes de trabajo sexual, hombres que tienen sexo con hombres (HSH) o mujeres que han tenido sexo sin protección en el último mes con múltiples parejas

Criterio de exclusión:

  • trastorno de salud mental grave que dificultaría su capacidad para dar su consentimiento informado o participar de otro modo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gestión de casos de entrevistas motivacionales
La intervención MICM combina aspectos de la entrevista motivacional junto con el manejo de casos para influir en el riesgo de VIH y la recuperación de los problemas de alcohol y drogas. Se contactará a los participantes asignados a la condición MICM para recibir 3 sesiones individuales dentro de las primeras 4 semanas de ingresar al estudio. A partir de entonces, tendrán contacto con el terapeuta MICM mensualmente durante la duración de su inscripción en el estudio (12 meses).
Otro: Referencias de recursos
Los encuestados recibirán los servicios de SLH como de costumbre junto con una lista de recursos que se pueden utilizar para abordar una variedad de problemas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los resultados de la justicia penal
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Medido por una medida dicotómica de si pasó o no algún tiempo encarcelado en los últimos 6 meses.56 las entrevistas de seguimiento se realizaron en las cárceles, cuando estaba permitido y el participante se sentía cómodo, pero no realizamos entrevistas en la prisión. Consulte el flujo de participantes para conocer el número de participantes en prisión.
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Cambio en el uso de alcohol y drogas (seguimiento de la línea de tiempo)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Medido por si el participante informa o no la abstinencia completa del uso de todas las sustancias durante los últimos 6 meses en Seguimiento de la línea de tiempo (TLFB).
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Cambio en las preocupaciones sobre el VIH en los últimos 6 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Medido por si el participante estaba o no preocupado por el VIH en los últimos 6 meses.
Línea de base, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01DA034973-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01DA034973-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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