- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01977092
Reducción del riesgo de VIH de los delincuentes: administración de casos mejorada de MI con viviendas libres de drogas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se basa en la premisa de que las personas en libertad condicional y en libertad condicional deben tener acceso a una vivienda estable y libre de drogas para reducir el riesgo de VIH, acceder a los servicios necesarios y evitar nuevas detenciones y reencarcelamiento. Se están estudiando viviendas libres de drogas en Sober Living Network (SLN) en California como una forma de proporcionar un entorno de vida positivo para las personas en libertad condicional y en libertad condicional. Las casas utilizan un modelo de recuperación de casa de vida sobria (SLH, por sus siglas en inglés) que incluye un entorno de recuperación comunitario, abstinencia de drogas y alcohol, apoyo de compañeros y estímulo para asistir a grupos de autoayuda como Alcohólicos Anónimos.
El estudio propuesto mejorará las SLH para los delincuentes al agregar una intervención de gestión de casos de entrevistas motivacionales (MICM) específicamente dirigida a los problemas presentados por cada delincuente. La lista de problemas potenciales que MICM puede abordar es extensa: 1) adaptarse al entorno de SLH, 2) cumplir con la libertad condicional y la libertad condicional, 3) encontrar y mantener un trabajo, 4) acceder con éxito y mantener la retención en los servicios, 5) abordar el riesgo de VIH , pruebas y tratamiento, 6) movilización de recursos personales e informales, y 7) manejo de contratiempos (p. ej., recaída, pérdida de vivienda, pérdida de trabajo).
Los hombres y mujeres involucrados con el sistema de justicia penal (N=330) que ingresan a los SLH serán asignados a una condición que consiste en la provisión de un manual de recursos donde los residentes pueden buscar ayuda para una variedad de problemas (un grupo de control) o el MICM (intervención). ). Para evitar mezclar personas que reciben la intervención con personas que no la reciben dentro de la misma casa, las casas se asignan al azar a nivel de casa. Una vez que una casa se asigna aleatoriamente a una condición de estudio, todas las personas reclutadas de esa casa reciben la misma intervención, MICM o SLH como de costumbre. Para evitar la contaminación de las condiciones de estudio por género, los procedimientos de aleatorización se estratifican por casas para hombres, mujeres y ambos géneros. Las entrevistas de investigación se realizan al inicio (dentro de un mes de haber ingresado a las casas), 6 meses y 12 meses. Las entrevistas de seguimiento se llevan a cabo ya sea que el participante abandone o no el SLH y en el lugar que sea más cómodo para el participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
- Alcohol Research Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Hablar Inglés
- Entró en la casa de la vida sobria en el último mes.
- Capaz de proporcionar información de contacto para seguimientos
- Dispuesto a asistir a las sesiones del MICM
- En libertad condicional o libertad condicional
- UNO de los siguientes: resultado positivo para VIH, drogas inyectadas, antecedentes de trabajo sexual, hombres que tienen sexo con hombres (HSH) o mujeres que han tenido sexo sin protección en el último mes con múltiples parejas
Criterio de exclusión:
- trastorno de salud mental grave que dificultaría su capacidad para dar su consentimiento informado o participar de otro modo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gestión de casos de entrevistas motivacionales
La intervención MICM combina aspectos de la entrevista motivacional junto con el manejo de casos para influir en el riesgo de VIH y la recuperación de los problemas de alcohol y drogas.
Se contactará a los participantes asignados a la condición MICM para recibir 3 sesiones individuales dentro de las primeras 4 semanas de ingresar al estudio.
A partir de entonces, tendrán contacto con el terapeuta MICM mensualmente durante la duración de su inscripción en el estudio (12 meses).
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Otro: Referencias de recursos
Los encuestados recibirán los servicios de SLH como de costumbre junto con una lista de recursos que se pueden utilizar para abordar una variedad de problemas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los resultados de la justicia penal
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Medido por una medida dicotómica de si pasó o no algún tiempo encarcelado en los últimos 6 meses.56
las entrevistas de seguimiento se realizaron en las cárceles, cuando estaba permitido y el participante se sentía cómodo, pero no realizamos entrevistas en la prisión.
Consulte el flujo de participantes para conocer el número de participantes en prisión.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en el uso de alcohol y drogas (seguimiento de la línea de tiempo)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Medido por si el participante informa o no la abstinencia completa del uso de todas las sustancias durante los últimos 6 meses en Seguimiento de la línea de tiempo (TLFB).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en las preocupaciones sobre el VIH en los últimos 6 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Medido por si el participante estaba o no preocupado por el VIH en los últimos 6 meses.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DA034973-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01DA034973-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .