- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01977092
Het HIV-risico van daders verminderen: MI verbeterd casemanagement met drugsvrije huisvesting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gebaseerd op de vooronderstelling dat reclassenten en voorwaardelijke vrijlatingen toegang moeten hebben tot stabiele, drugsvrije huisvesting om het hiv-risico te verminderen, toegang te krijgen tot de benodigde diensten en herarrestaties en reïncarnatie te voorkomen. Drugsvrije huisvesting bij het Sober Living Network (SLN) in Californië wordt onderzocht als een manier om een positieve leefomgeving te bieden aan reclassenten en voorwaardelijke vrijlatingen. De huizen gebruiken een sober living house (SLH) -model voor herstel dat een gemeenschappelijke herstelomgeving omvat, onthouding van drugs en alcohol, ondersteuning door leeftijdgenoten en aanmoediging om zelfhulpgroepen zoals de Anonieme Alcoholisten bij te wonen.
De voorgestelde studie zal SLH's voor overtreders verbeteren door een Motivational Interviewing Case Management (MICM)-interventie toe te voegen die specifiek gericht is op de problemen van elke overtreder. De lijst met potentiële problemen die MICM kan aanpakken is uitgebreid: 1) aanpassing aan de SLH-omgeving, 2) voldoen aan voorwaardelijke vrijlating en proeftijd, 3) vinden en behouden van werk, 4) succesvol toegang krijgen tot en behouden van retentie in diensten, 5) het aanpakken van hiv-risico's , testen en behandelen, 6) mobiliseren van persoonlijke en informele hulpbronnen, en 7) omgaan met tegenslagen (bijv. terugval, verlies van huisvesting, verlies van werk).
Mannen en vrouwen die betrokken zijn bij het strafrechtelijk systeem (N=330) die SLH's binnenkomen, zullen worden toegewezen aan een voorwaarde bestaande uit het verstrekken van een middelenhandboek waar bewoners hulp kunnen zoeken voor verschillende problemen (een controlegroep) of de MICM (interventiegroep) ).Om te voorkomen dat personen die de interventie krijgen, worden gemengd met personen die niet in hetzelfde huis wonen, worden huizen gerandomiseerd op huisniveau. Zodra een huis is gerandomiseerd naar een onderzoeksconditie, krijgen alle personen die uit dat huis worden geworven dezelfde interventie, MICM of SLH zoals gewoonlijk. Om besmetting van de studieomstandigheden door geslacht te voorkomen, worden randomisatieprocedures gestratificeerd naar huizen voor mannen, vrouwen en beide geslachten. Onderzoeksinterviews worden gehouden bij baseline (binnen een maand na binnenkomst in de huizen), 6 maanden en 12 maanden. Vervolginterviews worden gehouden, ongeacht of de deelnemer de SLH verlaat of niet en op een locatie die voor de deelnemer het meest comfortabel is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Emeryville, California, Verenigde Staten, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Spreek Engels
- Afgelopen maand het sobere woonhuis betreden
- In staat om contactgegevens te verstrekken voor follow-ups
- Bereid om MICM-sessies bij te wonen
- Op proef of voorwaardelijk vrij
- EEN van de volgende: positief getest op hiv, ingespoten drugs, sekswerkgeschiedenis, mannen die seks hebben met mannen (MSM) of vrouwen die de afgelopen maand onbeschermde seks hebben gehad met meerdere partners
Uitsluitingscriteria:
- ernstige psychische stoornis die hun vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of anderszins deel te nemen, zou belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Casemanagement motiverende gespreksvoering
MICM-interventie combineert aspecten van motiverende gespreksvoering met casemanagement om het hiv-risico en het herstel van alcohol- en drugsproblemen te beïnvloeden.
Er wordt contact opgenomen met deelnemers die zijn toegewezen aan de MICM-conditie om 3 individuele sessies te ontvangen binnen de eerste 4 weken na deelname aan het onderzoek.
Daarna hebben ze tijdens hun inschrijving voor de studie (12 maanden) maandelijks contact met de MICM-therapeut.
|
|
|
Ander: Verwijzingen naar bronnen
Respondenten ontvangen zoals gewoonlijk SLH-services, samen met een lijst met bronnen die kunnen worden gebruikt om verschillende problemen aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de resultaten van het strafrecht
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van een dichotome maatstaf voor het al dan niet in de gevangenis doorbrengen van de afgelopen 6 maanden.56
vervolginterviews werden gehouden in gevangenissen, wanneer dit was toegestaan en de deelnemer zich op zijn gemak voelde, maar we hebben geen interviews gehouden in de gevangenis.
Zie deelnemersstroom voor aantal deelnemers in de gevangenis.
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in alcohol- en drugsgebruik (tijdlijn Follow Back)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van het al dan niet melden van volledige onthouding van alle middelengebruik gedurende de laatste 6 maanden op Timeline Followback (TLFB).
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in zorgen over hiv in de afgelopen 6 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van het feit of de deelnemer zich de afgelopen 6 maanden zorgen maakte over hiv.
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01DA034973-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01DA034973-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .