- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01977092
Az elkövetők HIV-kockázatának csökkentése: az MI fokozott esetkezelés a kábítószermentes lakhatás révén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azon az előfeltevésen alapul, hogy a próbaidős és feltételesen szabadlábra helyezetteknek stabil, drogmentes lakhatáshoz kell jutniuk a HIV-fertőzés kockázatának csökkentése, a szükséges szolgáltatások elérése, valamint az újbóli letartóztatások és visszabörtönzések elkerülése érdekében. A kaliforniai Sober Living Network (SLN) kábítószermentes lakhatási lehetőségét vizsgálják, hogy pozitív életkörnyezetet biztosítsanak a próbaidős és feltételesen szabadlábra helyezettek számára. A házak a józan életű ház (SLH) felépülési modelljét alkalmazzák, amely magában foglalja a közösségi gyógyulási környezetet, a kábítószerektől és az alkoholtól való tartózkodást, a társak támogatását és az önsegítő csoportok, például az Anonymous Alkoholisták részvételének bátorítását.
A javasolt tanulmány javítani fogja a bűnelkövetők SLH-ját azáltal, hogy hozzáad egy motivációs interjút készítő esetkezelési (MICM) beavatkozást, amely kifejezetten az egyes elkövetők által felvetett problémákra irányul. A lehetséges problémák listája, amelyeket a MICM kezelni tud, kiterjedt: 1) az SLH környezethez való alkalmazkodás, 2) a feltételes szabadlábra helyezés és a próbaidő betartása, 3) a munka megtalálása és fenntartása, 4) a szolgáltatások sikeres elérése és fenntartása, 5) a HIV kockázat kezelése , tesztelés és kezelés, 6) a személyes és informális erőforrások mozgósítása, és 7) a visszaesések (pl. visszaesés, lakhatás elvesztése, munkavesztés) kezelése.
A büntető igazságszolgáltatási rendszerben érintett férfiak és nők (N=330), akik SLH-kba lépnek, egy olyan feltételhez lesznek rendelve, amely egy erőforrás-kézikönyv rendelkezéséből áll, ahol a lakosok segítséget kérhetnek különféle problémákhoz (kontrollcsoport) vagy a MICM-hez (beavatkozás). ).Annak elkerülése érdekében, hogy a beavatkozást kapó egyéneket összekeverjék azokkal, akik nem ugyanabban a házban vannak, a házakat házszinten randomizálják. Miután egy házat véletlenszerűen besoroltak egy vizsgálati állapotba, az adott házból felvett összes személy ugyanazt a beavatkozást kapja, MICM vagy SLH, mint általában. A vizsgálati körülmények nemek szerinti szennyeződésének elkerülése érdekében a randomizációs eljárásokat a férfiak, nők és mindkét nem házak szerint csoportosítják. A kutatási interjúkat alaphelyzetben (a házakba való belépéstől számított egy hónapon belül), 6 hónapon belül és 12 hónapon belül készítik. Az utóinterjúkat a résztvevő számára legkényelmesebb helyen végezzük, függetlenül attól, hogy a résztvevő elhagyja-e az SLH-t.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Emeryville, California, Egyesült Államok, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 éves vagy idősebb
- Beszél angolul
- Az elmúlt hónapban lépett be a józan lakóházba
- Elérhetőséget tud adni a nyomon követéshez
- Hajlandó részt venni a MICM foglalkozásokon
- Próbaidőben vagy feltételesen
- A következők egyike: HIV-teszt pozitív, injekciós kábítószer, szexuális munka előzménye, férfiakkal szexuálisan élő férfiak (MSM), vagy nők, akik az elmúlt hónapban védekezés nélkül éltek együtt több partnerrel
Kizárási kritériumok:
- súlyos mentális egészségi zavar, amely akadályozná abban, hogy tájékozott beleegyezését adja vagy egyéb módon részt vegyen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs interjúk esetkezelése
A MICM-beavatkozás a motivációs interjúk szempontjait ötvözi az esetkezeléssel, hogy befolyásolja a HIV-kockázatot, valamint az alkohol- és drogproblémákból való felépülést.
A MICM-feltételhez rendelt résztvevőkkel felvesszük a kapcsolatot, hogy 3 egyéni ülést kapjanak a vizsgálatba való belépéstől számított első 4 héten belül.
Ezt követően havonta kapcsolatba lépnek a MICM terapeutával a vizsgálatba való beiratkozásuk időtartama alatt (12 hónap).
|
|
|
Egyéb: Erőforrás hivatkozások
A válaszadók a szokásos módon megkapják az SLH-szolgáltatásokat, valamint a különféle problémák megoldására felhasználható források listáját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a büntető igazságszolgáltatásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Dichotóm mértékkel mérve, hogy az elmúlt 6 hónapban bebörtönzött-e vagy sem.56
Az utóinterjúkat börtönben végezték, amikor megengedték, és a résztvevő jól érezte magát, de a börtönben nem készítettünk interjút.
Lásd a résztvevők áramlását a börtönben résztvevők számára.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás az alkohol- és kábítószer-használatban (idővonal követése vissza)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Aszerint mérve, hogy a résztvevő bejelenti-e az elmúlt 6 hónapban az összes szerhasználattól való teljes absztinenciát a Timeline Followback (TLFB) segítségével.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a HIV-vel kapcsolatos aggodalmakban az elmúlt 6 hónapban.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Aszerint mérve, hogy a résztvevő aggódott-e a HIV miatt az elmúlt 6 hónapban.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01DA034973-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01DA034973-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .