Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie ryzyka HIV u przestępców: udoskonalone zarządzanie przypadkami MI dzięki mieszkaniom wolnym od narkotyków

18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Public Health Institute, California
Celem badania jest sprawdzenie, czy interwencja motywującego wywiadu przypadku (MICM) poprawi wyniki dla respondentów przebywających na zawieszeniu lub zwolnieniu warunkowym, zagrożonych zakażeniem wirusem HIV, którzy niedawno weszli do domu trzeźwości. MICM pomoże respondentom uzyskać dostęp do potrzebnych usług, dostosować się do nowego środowiska życia, znaleźć i utrzymać pracę, zająć się ryzykiem i leczeniem HIV oraz radzić sobie z niepowodzeniami. Ryzyko zakażenia wirusem HIV wśród przestępców wymiaru sprawiedliwości jest znaczne, podobnie jak potrzeba stabilnych mieszkań wolnych od narkotyków w tej populacji. Naszym celem jest sprawdzenie, czy interwencja MICM w kontekście mieszkalnictwa wolnego od narkotyków poprawi wyniki zdrowotne i ograniczy recydywę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to opiera się na założeniu, że stażyści i zwolnieni warunkowo muszą mieć dostęp do stabilnych, wolnych od narkotyków mieszkań, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusem HIV, uzyskać dostęp do potrzebnych usług i uniknąć ponownego aresztowania i ponownego uwięzienia. Mieszkania wolne od narkotyków w Sober Living Network (SLN) w Kalifornii są badane jako sposób na zapewnienie pozytywnego środowiska życia dla stażystów i zwolnionych warunkowo. Domy wykorzystują model zdrowienia trzeźwego domu mieszkalnego (SLH), który obejmuje wspólne środowisko zdrowienia, abstynencję od narkotyków i alkoholu, wsparcie rówieśników i zachętę do uczęszczania do grup samopomocy, takich jak Anonimowi Alkoholicy.

Proponowane badanie poprawi SLH dla przestępców, dodając interwencję z zakresu motywującego wywiadu przypadku zarządzania (MICM), specjalnie ukierunkowaną na problemy przedstawione przez każdego przestępcę. Lista potencjalnych problemów, które może rozwiązać MICM, jest obszerna: 1) przystosowanie się do środowiska SLH, 2) przestrzeganie zwolnienia warunkowego i okresu próbnego, 3) znalezienie i utrzymanie pracy, 4) pomyślny dostęp do usług i ich utrzymanie, 5) przeciwdziałanie zagrożeniu HIV , testowanie i leczenie, 6) mobilizacja zasobów osobistych i nieformalnych oraz 7) radzenie sobie z niepowodzeniami (np. nawrót choroby, utrata mieszkania, utrata pracy).

Mężczyźni i kobiety zaangażowani w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych (N=330) trafiający do SLH zostaną przydzieleni do warunku polegającego na udostępnieniu podręcznika zasobów, w którym mieszkańcy mogą szukać pomocy w różnych problemach (grupa kontrolna) lub MICM (interwencja ).Aby uniknąć mieszania osób, które otrzymują interwencję, z osobami, które nie należą do tego samego domu, domy są wybierane losowo na poziomie domu. Gdy dom zostanie losowo przydzielony do warunków badania, wszystkie osoby rekrutowane z tego domu otrzymują taką samą interwencję, MICM lub SLH, jak zwykle. Aby uniknąć zanieczyszczenia warunków badania przez płeć, procedury randomizacji są podzielone na domy dla mężczyzn, kobiet i obu płci. Wywiady badawcze przeprowadzane są na początku (w ciągu miesiąca od wejścia do domów), 6 miesięcy i 12 miesięcy. Wywiady uzupełniające są przeprowadzane niezależnie od tego, czy uczestnik opuszcza SLH, czy też nie, iw miejscu najwygodniejszym dla uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Emeryville, California, Stany Zjednoczone, 94608
        • Alcohol Research Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Mówić po angielsku
  • Wszedł do domu trzeźwości w ciągu ostatniego miesiąca
  • Możliwość podania danych kontaktowych do dalszych działań
  • Chęć uczestnictwa w sesjach MICM
  • Na okresie próbnym lub warunkowym
  • JEDEN z poniższych: pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, przyjmowanie narkotyków w zastrzykach, historia świadczenia usług seksualnych, mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) lub kobiety, które w ciągu ostatniego miesiąca uprawiały seks bez zabezpieczenia z wieloma partnerami

Kryteria wyłączenia:

  • poważne zaburzenie zdrowia psychicznego, które utrudniałoby im wyrażenie świadomej zgody lub udział w inny sposób

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie przypadkami w rozmowach motywujących
Interwencja MICM łączy aspekty wywiadu motywującego z zarządzaniem przypadkiem, aby wpłynąć na ryzyko zakażenia HIV i powrót do zdrowia po problemach z alkoholem i narkotykami. Z uczestnikami przypisanymi do stanu MICM skontaktujemy się, aby otrzymać 3 indywidualne sesje w ciągu pierwszych 4 tygodni od rozpoczęcia badania. Następnie będą mieli comiesięczny kontakt z terapeutą MICM przez cały okres ich rejestracji w badaniu (12 miesięcy).
Inny: Skierowania do zasobów
Respondenci otrzymają jak zwykle usługi SLH wraz z listą zasobów, które można wykorzystać do rozwiązania różnych problemów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzona dychotomiczną miarą tego, czy jakikolwiek czas spędzony w więzieniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.56 wywiady uzupełniające przeprowadzono w więzieniach, kiedy było to dozwolone, a uczestnik czuł się komfortowo, ale nie przeprowadzaliśmy wywiadów w więzieniu. Zobacz przepływ uczestników dla liczby uczestników w więzieniu.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w używaniu alkoholu i narkotyków (oś czasu z kontynuacją)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzone na podstawie tego, czy uczestnik zgłasza całkowitą abstynencję od wszelkich substancji używających przez ostatnie 6 miesięcy w ramach obserwacji na osi czasu (TLFB).
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana obaw związanych z HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzone na podstawie tego, czy uczestnik martwił się wirusem HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01DA034973-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01DA034973-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie przypadkami w rozmowach motywujących

3
Subskrybuj