- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01977092
Zmniejszanie ryzyka HIV u przestępców: udoskonalone zarządzanie przypadkami MI dzięki mieszkaniom wolnym od narkotyków
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to opiera się na założeniu, że stażyści i zwolnieni warunkowo muszą mieć dostęp do stabilnych, wolnych od narkotyków mieszkań, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusem HIV, uzyskać dostęp do potrzebnych usług i uniknąć ponownego aresztowania i ponownego uwięzienia. Mieszkania wolne od narkotyków w Sober Living Network (SLN) w Kalifornii są badane jako sposób na zapewnienie pozytywnego środowiska życia dla stażystów i zwolnionych warunkowo. Domy wykorzystują model zdrowienia trzeźwego domu mieszkalnego (SLH), który obejmuje wspólne środowisko zdrowienia, abstynencję od narkotyków i alkoholu, wsparcie rówieśników i zachętę do uczęszczania do grup samopomocy, takich jak Anonimowi Alkoholicy.
Proponowane badanie poprawi SLH dla przestępców, dodając interwencję z zakresu motywującego wywiadu przypadku zarządzania (MICM), specjalnie ukierunkowaną na problemy przedstawione przez każdego przestępcę. Lista potencjalnych problemów, które może rozwiązać MICM, jest obszerna: 1) przystosowanie się do środowiska SLH, 2) przestrzeganie zwolnienia warunkowego i okresu próbnego, 3) znalezienie i utrzymanie pracy, 4) pomyślny dostęp do usług i ich utrzymanie, 5) przeciwdziałanie zagrożeniu HIV , testowanie i leczenie, 6) mobilizacja zasobów osobistych i nieformalnych oraz 7) radzenie sobie z niepowodzeniami (np. nawrót choroby, utrata mieszkania, utrata pracy).
Mężczyźni i kobiety zaangażowani w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych (N=330) trafiający do SLH zostaną przydzieleni do warunku polegającego na udostępnieniu podręcznika zasobów, w którym mieszkańcy mogą szukać pomocy w różnych problemach (grupa kontrolna) lub MICM (interwencja ).Aby uniknąć mieszania osób, które otrzymują interwencję, z osobami, które nie należą do tego samego domu, domy są wybierane losowo na poziomie domu. Gdy dom zostanie losowo przydzielony do warunków badania, wszystkie osoby rekrutowane z tego domu otrzymują taką samą interwencję, MICM lub SLH, jak zwykle. Aby uniknąć zanieczyszczenia warunków badania przez płeć, procedury randomizacji są podzielone na domy dla mężczyzn, kobiet i obu płci. Wywiady badawcze przeprowadzane są na początku (w ciągu miesiąca od wejścia do domów), 6 miesięcy i 12 miesięcy. Wywiady uzupełniające są przeprowadzane niezależnie od tego, czy uczestnik opuszcza SLH, czy też nie, iw miejscu najwygodniejszym dla uczestnika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Emeryville, California, Stany Zjednoczone, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat
- Mówić po angielsku
- Wszedł do domu trzeźwości w ciągu ostatniego miesiąca
- Możliwość podania danych kontaktowych do dalszych działań
- Chęć uczestnictwa w sesjach MICM
- Na okresie próbnym lub warunkowym
- JEDEN z poniższych: pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, przyjmowanie narkotyków w zastrzykach, historia świadczenia usług seksualnych, mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) lub kobiety, które w ciągu ostatniego miesiąca uprawiały seks bez zabezpieczenia z wieloma partnerami
Kryteria wyłączenia:
- poważne zaburzenie zdrowia psychicznego, które utrudniałoby im wyrażenie świadomej zgody lub udział w inny sposób
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zarządzanie przypadkami w rozmowach motywujących
Interwencja MICM łączy aspekty wywiadu motywującego z zarządzaniem przypadkiem, aby wpłynąć na ryzyko zakażenia HIV i powrót do zdrowia po problemach z alkoholem i narkotykami.
Z uczestnikami przypisanymi do stanu MICM skontaktujemy się, aby otrzymać 3 indywidualne sesje w ciągu pierwszych 4 tygodni od rozpoczęcia badania.
Następnie będą mieli comiesięczny kontakt z terapeutą MICM przez cały okres ich rejestracji w badaniu (12 miesięcy).
|
|
Inny: Skierowania do zasobów
Respondenci otrzymają jak zwykle usługi SLH wraz z listą zasobów, które można wykorzystać do rozwiązania różnych problemów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyników wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Mierzona dychotomiczną miarą tego, czy jakikolwiek czas spędzony w więzieniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.56
wywiady uzupełniające przeprowadzono w więzieniach, kiedy było to dozwolone, a uczestnik czuł się komfortowo, ale nie przeprowadzaliśmy wywiadów w więzieniu.
Zobacz przepływ uczestników dla liczby uczestników w więzieniu.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana w używaniu alkoholu i narkotyków (oś czasu z kontynuacją)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Mierzone na podstawie tego, czy uczestnik zgłasza całkowitą abstynencję od wszelkich substancji używających przez ostatnie 6 miesięcy w ramach obserwacji na osi czasu (TLFB).
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiana obaw związanych z HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Mierzone na podstawie tego, czy uczestnik martwił się wirusem HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DA034973-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- R01DA034973-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie przypadkami w rozmowach motywujących
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone