- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01977092
Riduzione del rischio di HIV dei trasgressori: MI ha migliorato la gestione dei casi con alloggi senza droga
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si basa sul presupposto che i detenuti in libertà vigilata e in libertà vigilata devono avere accesso a alloggi stabili e liberi dalla droga per ridurre il rischio di HIV, accedere ai servizi necessari ed evitare nuovi arresti e reclusione. Gli alloggi senza droga presso il Sober Living Network (SLN) in California sono allo studio come un modo per fornire un ambiente di vita positivo per i detenuti e i detenuti in libertà vigilata. Le case utilizzano un modello di recupero della casa di vita sobria (SLH) che include un ambiente di recupero comune, l'astinenza da droghe e alcol, sostegno tra pari e incoraggiamento a frequentare gruppi di auto-aiuto come Alcolisti Anonimi.
Lo studio proposto migliorerà i SLH per i trasgressori aggiungendo un intervento di gestione dei casi di colloquio motivazionale (MICM) specificamente mirato ai problemi presentati da ciascun trasgressore. L'elenco dei potenziali problemi che MICM può affrontare è ampio: 1) adattamento all'ambiente SLH, 2) rispetto della libertà condizionale e della libertà vigilata, 3) trovare e mantenere un lavoro, 4) accedere con successo e mantenere la permanenza nei servizi, 5) affrontare il rischio di HIV , test e trattamento, 6) mobilitare risorse personali e informali e 7) gestire le battute d'arresto (ad esempio, ricadute, perdita dell'alloggio, perdita del lavoro).
Uomini e donne coinvolti nel sistema di giustizia penale (N=330) che entrano in SLH saranno assegnati a una condizione consistente nella fornitura di un manuale di risorse in cui i residenti possono cercare aiuto per una varietà di problemi (un gruppo di controllo) o il MICM (gruppo di intervento ). Per evitare di mescolare individui che ricevono l'intervento con individui che non lo fanno all'interno della stessa abitazione, le case vengono randomizzate a livello di abitazione. Una volta che una casa è stata randomizzata a una condizione di studio, tutti gli individui reclutati da quella casa ricevono lo stesso intervento, MICM o SLH come al solito. Per evitare la contaminazione delle condizioni dello studio per genere, le procedure di randomizzazione sono stratificate per case per uomini, donne ed entrambi i sessi. Le interviste di ricerca sono condotte al basale (entro un mese dall'ingresso nelle case), 6 mesi e 12 mesi. Le interviste di follow-up vengono condotte indipendentemente dal fatto che il partecipante lasci o meno l'SLH e in un sito che sia il più comodo per il partecipante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
- Alcohol Research Group
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni
- Parlare inglese
- È entrato nella sobria casa vivente nell'ultimo mese
- In grado di fornire informazioni di contatto per i follow-up
- Disponibilità a partecipare alle sessioni MICM
- In libertà vigilata o condizionale
- UNO dei seguenti: risultato positivo all'HIV, droga iniettata, storia di lavoro sessuale, uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) o donne che hanno avuto rapporti sessuali non protetti nell'ultimo mese con più partner
Criteri di esclusione:
- grave disturbo di salute mentale che ostacolerebbe la loro capacità di fornire il consenso informato o partecipare in altro modo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gestione dei casi di colloquio motivazionale
L'intervento MICM combina aspetti del colloquio motivazionale con la gestione del caso per influenzare il rischio di HIV e il recupero da problemi di alcol e droghe.
I partecipanti assegnati alla condizione MICM verranno contattati per ricevere 3 sessioni individuali entro le prime 4 settimane dall'ingresso nello studio.
Successivamente avranno contatti mensili con il terapista MICM per tutta la durata della loro iscrizione allo studio (12 mesi).
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Altro: Riferimenti di risorse
Gli intervistati riceveranno i servizi SLH come di consueto insieme a un elenco di risorse che possono essere utilizzate per affrontare una varietà di problemi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei risultati della giustizia penale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
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Misurato mediante misura dicotomica del tempo trascorso o meno in carcere negli ultimi 6 mesi.56
le interviste di follow-up sono state condotte in carcere, quando consentito e il partecipante era a suo agio, ma non abbiamo condotto interviste in carcere.
Vedere il flusso dei partecipanti per il numero di partecipanti in carcere.
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Basale, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamento nell'uso di alcol e droghe (sequenza temporale successiva)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
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Misurato in base al fatto che il partecipante riferisca o meno la completa astinenza da qualsiasi uso di sostanze negli ultimi 6 mesi su Timeline Followback (TLFB).
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Basale, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamento nelle preoccupazioni per l'HIV negli ultimi 6 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
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Misurato dal fatto che il partecipante fosse o meno preoccupato per l'HIV negli ultimi 6 mesi.
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Basale, 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DA034973-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DA034973-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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