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Riduzione del rischio di HIV dei trasgressori: MI ha migliorato la gestione dei casi con alloggi senza droga

18 giugno 2018 aggiornato da: Public Health Institute, California
L'obiettivo dello studio è vedere se un intervento di Motivational Interviewing Case Management (MICM) migliorerà i risultati per gli intervistati che sono in libertà vigilata o condizionale, a rischio di HIV e sono recentemente entrati in una Sober Living House. Il MICM aiuterà gli intervistati ad accedere ai servizi necessari, ad adattarsi al loro nuovo ambiente di vita, a trovare e mantenere un lavoro, ad affrontare il rischio e il trattamento dell'HIV ea gestire le battute d'arresto. Il rischio di infezione da HIV tra gli autori di reati penali è significativo, così come la necessità di alloggi stabili e liberi dalla droga in questa popolazione. Il nostro obiettivo è vedere se l'intervento MICM nel contesto di alloggi liberi dalla droga migliorerà i risultati sanitari e ridurrà la recidiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si basa sul presupposto che i detenuti in libertà vigilata e in libertà vigilata devono avere accesso a alloggi stabili e liberi dalla droga per ridurre il rischio di HIV, accedere ai servizi necessari ed evitare nuovi arresti e reclusione. Gli alloggi senza droga presso il Sober Living Network (SLN) in California sono allo studio come un modo per fornire un ambiente di vita positivo per i detenuti e i detenuti in libertà vigilata. Le case utilizzano un modello di recupero della casa di vita sobria (SLH) che include un ambiente di recupero comune, l'astinenza da droghe e alcol, sostegno tra pari e incoraggiamento a frequentare gruppi di auto-aiuto come Alcolisti Anonimi.

Lo studio proposto migliorerà i SLH per i trasgressori aggiungendo un intervento di gestione dei casi di colloquio motivazionale (MICM) specificamente mirato ai problemi presentati da ciascun trasgressore. L'elenco dei potenziali problemi che MICM può affrontare è ampio: 1) adattamento all'ambiente SLH, 2) rispetto della libertà condizionale e della libertà vigilata, 3) trovare e mantenere un lavoro, 4) accedere con successo e mantenere la permanenza nei servizi, 5) affrontare il rischio di HIV , test e trattamento, 6) mobilitare risorse personali e informali e 7) gestire le battute d'arresto (ad esempio, ricadute, perdita dell'alloggio, perdita del lavoro).

Uomini e donne coinvolti nel sistema di giustizia penale (N=330) che entrano in SLH saranno assegnati a una condizione consistente nella fornitura di un manuale di risorse in cui i residenti possono cercare aiuto per una varietà di problemi (un gruppo di controllo) o il MICM (gruppo di intervento ). Per evitare di mescolare individui che ricevono l'intervento con individui che non lo fanno all'interno della stessa abitazione, le case vengono randomizzate a livello di abitazione. Una volta che una casa è stata randomizzata a una condizione di studio, tutti gli individui reclutati da quella casa ricevono lo stesso intervento, MICM o SLH come al solito. Per evitare la contaminazione delle condizioni dello studio per genere, le procedure di randomizzazione sono stratificate per case per uomini, donne ed entrambi i sessi. Le interviste di ricerca sono condotte al basale (entro un mese dall'ingresso nelle case), 6 mesi e 12 mesi. Le interviste di follow-up vengono condotte indipendentemente dal fatto che il partecipante lasci o meno l'SLH e in un sito che sia il più comodo per il partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
        • Alcohol Research Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni
  • Parlare inglese
  • È entrato nella sobria casa vivente nell'ultimo mese
  • In grado di fornire informazioni di contatto per i follow-up
  • Disponibilità a partecipare alle sessioni MICM
  • In libertà vigilata o condizionale
  • UNO dei seguenti: risultato positivo all'HIV, droga iniettata, storia di lavoro sessuale, uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) o donne che hanno avuto rapporti sessuali non protetti nell'ultimo mese con più partner

Criteri di esclusione:

  • grave disturbo di salute mentale che ostacolerebbe la loro capacità di fornire il consenso informato o partecipare in altro modo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione dei casi di colloquio motivazionale
L'intervento MICM combina aspetti del colloquio motivazionale con la gestione del caso per influenzare il rischio di HIV e il recupero da problemi di alcol e droghe. I partecipanti assegnati alla condizione MICM verranno contattati per ricevere 3 sessioni individuali entro le prime 4 settimane dall'ingresso nello studio. Successivamente avranno contatti mensili con il terapista MICM per tutta la durata della loro iscrizione allo studio (12 mesi).
Altro: Riferimenti di risorse
Gli intervistati riceveranno i servizi SLH come di consueto insieme a un elenco di risorse che possono essere utilizzate per affrontare una varietà di problemi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei risultati della giustizia penale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante misura dicotomica del tempo trascorso o meno in carcere negli ultimi 6 mesi.56 le interviste di follow-up sono state condotte in carcere, quando consentito e il partecipante era a suo agio, ma non abbiamo condotto interviste in carcere. Vedere il flusso dei partecipanti per il numero di partecipanti in carcere.
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamento nell'uso di alcol e droghe (sequenza temporale successiva)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Misurato in base al fatto che il partecipante riferisca o meno la completa astinenza da qualsiasi uso di sostanze negli ultimi 6 mesi su Timeline Followback (TLFB).
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamento nelle preoccupazioni per l'HIV negli ultimi 6 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Misurato dal fatto che il partecipante fosse o meno preoccupato per l'HIV negli ultimi 6 mesi.
Basale, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Doug Polcin, Ed.D, Alcohol Research Group / Public Health Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01DA034973-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01DA034973-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione dei casi di colloquio motivazionale

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