- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01984918
Prediktory neúčasti na kolonoskopii a účinnost SMS připomenutí ke snížení míry neúčasti
Prediktory neúčasti na kolonoskopii a účinnost služby krátkých textových zpráv (SMS) Připomenutí ke snížení míry neúčasti: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie (studie NAC)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ukázalo se, že prováděním programů kolorektálního screeningu se snižuje výskyt kolorektálního karcinomu díky včasné detekci a odstranění prekancerózních polypů tlustého střeva. Kolonoskopie je proto jedním z nejběžnějších lékařských výkonů prováděných ve Spojených státech s 14 miliony výkonů provedených v roce 2003. Kromě screeningu je kolonoskopie nezbytná také pro další aspekty léčby kolorektálního karcinomu, včetně poresekčního sledování a paliativní léčby. Použití počítačových simulačních modelů ukázalo, že poptávka po kolonoskopii ve Spojených státech převyšuje současnou kapacitu bez ohledu na strategii screeningu. Výskyt kolorektálního karcinomu se v Hongkongu zvyšuje a je spojen s progresivním zvyšováním čekacích dob na kolonoskopii v systému veřejné zdravotní péče. Progresivní nárůst poptávky po kolonoskopii proto představuje značnou zátěž pro zdravotnické systémy všech vyspělých zemí. Jsou zapotřebí metody ke zvýšení kapacity a efektivity kolonoskopické služby.
Míra neúčasti na vyšetření gastrointestinální endoskopie se může pohybovat od 12 % do 27 % 5-6 a má za následek neefektivní využívání zdrojů zdravotní péče, zpoždění diagnózy a prodloužení čekacích dob. Adams a kol. provedli prospektivní kohortovou studii, která ukázala, že nižší věk, dlouhé čekací doby a doporučení od negastroenterologa byly významně spojeny s nedocházkou. V další prospektivní kohortové studii Sola-Vera et al. také ukázaly, že čekací doba a zdroj doporučení byly nezávislými prediktivními faktory pro neúčast na gynekologické endoskopii 7. Studie týkající se neúčasti na gynekologické endoskopii odhalily, že prediktory neúčasti zahrnují nezaměstnanost, současní kuřáci, nižší věk, dlouhá období sledování, nižší sociální třídy, nižší vzdělání a nepochopení endoskopického výkonu 8-10.
Ke zlepšení míry neúčasti byly použity telefonické upomínky; Adams a kol. snížili míru neúčasti z 12,2 % na 9 % po zavedení telefonického připomenutí 1 týden před vyšetřením. Endoskopický systém Mayo Clinic s otevřeným přístupem, který zahrnuje standardní telefonické připomenutí 3-7 dní před výkonem, má míru neúčasti pouze 4,1 %.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti odeslaní k ambulantní kolonoskopii na jednotce kombinované endoskopie Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
Kritéria vyloučení:
- Věk ≤ 18
- Nedostatek informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SMS připomínka
Připomenutí textové zprávy prostřednictvím služby krátkých zpráv (SMS) bude odesláno k připomenutí subjektů 7–10 dní před jeho schůzkou na kolonoskopii
|
Připomenutí textové zprávy prostřednictvím služby krátkých zpráv (SMS) bude odesláno k připomenutí subjektů 7–10 dní před jeho schůzkou na kolonoskopii
Nebude odesláno žádné připomenutí textové zprávy prostřednictvím služby krátkých textových zpráv (SMS).
|
|
Žádný zásah: Připomenutí bez SMS
Nebude odeslána žádná připomenutí textové zprávy prostřednictvím služby krátkých zpráv (SMS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra neúčasti na kolonoskopii
Časové okno: Do jednoho roku po náboru
|
účast na kolonoskopii v plánovaném termínu kolonoskopie
|
Do jednoho roku po náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktory neúčasti na kolonoskopii
Časové okno: Do jednoho roku po náboru
|
různé rizikové faktory, které mohou předpovídat neúčast na kolonoskopii
|
Do jednoho roku po náboru
|
|
Úroveň přípravy střev
Časové okno: Do jednoho roku po náboru
|
úroveň přípravy střeva dokončené kolonoskopie
|
Do jednoho roku po náboru
|
|
Prediktory přípravy střev
Časové okno: Do jednoho roku po náboru
|
různé rizikové faktory, které mohou předpovědět úroveň přípravy střev
|
Do jednoho roku po náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aric Josun Hui, MD, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NAC Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SMS připomínka
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesDokončeno
-
Guangzhou Blood CenterDokončeno
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaDokončenoSnížení rizikaSpojené státy
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...DokončenoSchizofrenie | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Psychóza | Schizofreniformní poruchy | Psychózy vyvolané látkou | Psychotická epizoda | První epizoda Psychóza | Psychózy, afektivní | Depresivní psychózaKanada
-
Lions Club International FoundationDokončeno
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Neznámý
-
Guangzhou Blood CenterNeznámý
-
Bandim Health ProjectNeznámý