Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory neúčasti na kolonoskopii a účinnost SMS připomenutí ke snížení míry neúčasti

7. dubna 2020 aktualizováno: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Prediktory neúčasti na kolonoskopii a účinnost služby krátkých textových zpráv (SMS) Připomenutí ke snížení míry neúčasti: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie (studie NAC)

Provést prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii k identifikaci prediktorů neúčasti na kolonoskopii a prozkoumat účinnost SMS připomenutí ke zlepšení míry neúčasti.

Přehled studie

Detailní popis

Ukázalo se, že prováděním programů kolorektálního screeningu se snižuje výskyt kolorektálního karcinomu díky včasné detekci a odstranění prekancerózních polypů tlustého střeva. Kolonoskopie je proto jedním z nejběžnějších lékařských výkonů prováděných ve Spojených státech s 14 miliony výkonů provedených v roce 2003. Kromě screeningu je kolonoskopie nezbytná také pro další aspekty léčby kolorektálního karcinomu, včetně poresekčního sledování a paliativní léčby. Použití počítačových simulačních modelů ukázalo, že poptávka po kolonoskopii ve Spojených státech převyšuje současnou kapacitu bez ohledu na strategii screeningu. Výskyt kolorektálního karcinomu se v Hongkongu zvyšuje a je spojen s progresivním zvyšováním čekacích dob na kolonoskopii v systému veřejné zdravotní péče. Progresivní nárůst poptávky po kolonoskopii proto představuje značnou zátěž pro zdravotnické systémy všech vyspělých zemí. Jsou zapotřebí metody ke zvýšení kapacity a efektivity kolonoskopické služby.

Míra neúčasti na vyšetření gastrointestinální endoskopie se může pohybovat od 12 % do 27 % 5-6 a má za následek neefektivní využívání zdrojů zdravotní péče, zpoždění diagnózy a prodloužení čekacích dob. Adams a kol. provedli prospektivní kohortovou studii, která ukázala, že nižší věk, dlouhé čekací doby a doporučení od negastroenterologa byly významně spojeny s nedocházkou. V další prospektivní kohortové studii Sola-Vera et al. také ukázaly, že čekací doba a zdroj doporučení byly nezávislými prediktivními faktory pro neúčast na gynekologické endoskopii 7. Studie týkající se neúčasti na gynekologické endoskopii odhalily, že prediktory neúčasti zahrnují nezaměstnanost, současní kuřáci, nižší věk, dlouhá období sledování, nižší sociální třídy, nižší vzdělání a nepochopení endoskopického výkonu 8-10.

Ke zlepšení míry neúčasti byly použity telefonické upomínky; Adams a kol. snížili míru neúčasti z 12,2 % na 9 % po zavedení telefonického připomenutí 1 týden před vyšetřením. Endoskopický systém Mayo Clinic s otevřeným přístupem, který zahrnuje standardní telefonické připomenutí 3-7 dní před výkonem, má míru neúčasti pouze 4,1 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti odeslaní k ambulantní kolonoskopii na jednotce kombinované endoskopie Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Věk ≤ 18
  • Nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SMS připomínka
Připomenutí textové zprávy prostřednictvím služby krátkých zpráv (SMS) bude odesláno k připomenutí subjektů 7–10 dní před jeho schůzkou na kolonoskopii
Připomenutí textové zprávy prostřednictvím služby krátkých zpráv (SMS) bude odesláno k připomenutí subjektů 7–10 dní před jeho schůzkou na kolonoskopii
Nebude odesláno žádné připomenutí textové zprávy prostřednictvím služby krátkých textových zpráv (SMS).
Žádný zásah: Připomenutí bez SMS
Nebude odeslána žádná připomenutí textové zprávy prostřednictvím služby krátkých zpráv (SMS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra neúčasti na kolonoskopii
Časové okno: Do jednoho roku po náboru
účast na kolonoskopii v plánovaném termínu kolonoskopie
Do jednoho roku po náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktory neúčasti na kolonoskopii
Časové okno: Do jednoho roku po náboru
různé rizikové faktory, které mohou předpovídat neúčast na kolonoskopii
Do jednoho roku po náboru
Úroveň přípravy střev
Časové okno: Do jednoho roku po náboru
úroveň přípravy střeva dokončené kolonoskopie
Do jednoho roku po náboru
Prediktory přípravy střev
Časové okno: Do jednoho roku po náboru
různé rizikové faktory, které mohou předpovědět úroveň přípravy střev
Do jednoho roku po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aric Josun Hui, MD, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NAC Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMS připomínka

Předplatit