- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01984918
Prédicteurs de l'absence de coloscopie et efficacité d'un rappel par SMS pour réduire le taux d'absence
Prédicteurs de l'absentéisme à la coloscopie et efficacité d'un rappel de service de messages courts (SMS) pour réduire le taux d'absentéisme : essai prospectif randomisé contrôlé (étude NAC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la mise en œuvre de programmes de dépistage colorectal diminue l'incidence du cancer colorectal en raison de la détection précoce et de l'élimination des polypes précancéreux du côlon. La coloscopie est donc l'une des procédures médicales les plus courantes pratiquées aux États-Unis avec 14 millions de procédures réalisées en 2003. Outre le dépistage, la coloscopie est également essentielle pour d'autres aspects de la prise en charge du cancer colorectal, notamment la surveillance post-résection et les traitements palliatifs. L'utilisation de modèles de simulation informatique a montré que la demande de coloscopie aux États-Unis dépasse la capacité actuelle, quelle que soit la stratégie de dépistage. L'incidence du cancer colorectal a augmenté à Hong Kong et a été associée à une augmentation progressive des temps d'attente pour la coloscopie dans le système de santé public. L'augmentation progressive de la demande de coloscopie fait donc peser une lourde charge sur les systèmes de santé de tous les pays développés. Des méthodes pour augmenter la capacité et l'efficacité du service de coloscopie sont nécessaires.
Les taux d'absence aux rendez-vous d'endoscopie gastro-intestinale peuvent varier de 12 % à 27 % 5-6 et entraînent une utilisation inefficace des ressources de soins de santé, un retard dans le diagnostic et une augmentation des temps d'attente. Adams et al. ont mené une étude de cohorte prospective qui a montré qu'un âge plus jeune, de longs délais d'attente et une référence par un non-gastro-entérologue étaient significativement associés à l'absentéisme. Dans une autre étude de cohorte prospective, Sola-Vera et al. ont également montré que le temps d'attente et la source de référence étaient des facteurs prédictifs indépendants de l'absentéisme 7. Des études sur l'absentéisme à l'endoscopie gynécologique ont révélé que les prédicteurs de l'absentéisme incluent le chômage, les fumeurs actuels, un âge plus jeune, de longues périodes de suivi, des classe, niveaux d'éducation inférieurs et manque de compréhension de la procédure endoscopique 8-10.
Des rappels téléphoniques ont été utilisés pour améliorer les taux d'absence ; Adams et al. avait réduit le taux d'absentéisme de 12,2 % à 9 % après l'introduction d'un rappel téléphonique 1 semaine avant l'examen. Le système d'endoscopie en libre accès de la clinique Mayo, qui intègre un rappel téléphonique standard 3 à 7 jours avant l'intervention, a un taux d'absentéisme de seulement 4,1 %.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients référés pour une coloscopie ambulatoire à l'unité d'endoscopie combinée de l'hôpital Alice Ho Miu Ling Nethersole
Critère d'exclusion:
- Âge ≤ 18
- Absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rappel SMS
Un rappel par message texte via le service de messages courts (SMS) sera envoyé pour rappeler aux sujets 7 à 10 jours avant son rendez-vous de coloscopie
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Un rappel par message texte via le service de messages courts (SMS) sera envoyé pour rappeler aux sujets 7 à 10 jours avant son rendez-vous de coloscopie
Aucun rappel de message Stext via le service de messages courts (SMS) ne sera envoyé
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Aucune intervention: Rappel non SMS
Aucun rappel de message texte via le service de messages courts (SMS) ne sera envoyé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'absence à la coloscopie
Délai: Dans l'année suivant le recrutement
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participation à la coloscopie à la date prévue de la coloscopie
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Dans l'année suivant le recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédicteurs de l'absence de coloscopie
Délai: Dans l'année suivant le recrutement
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différents facteurs de risque qui peuvent prédire l'absence de coloscopie
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Dans l'année suivant le recrutement
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Niveau de préparation intestinale
Délai: Dans l'année suivant le recrutement
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niveau de préparation intestinale de la coloscopie terminée
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Dans l'année suivant le recrutement
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Prédicteurs de la préparation intestinale
Délai: Dans l'année suivant le recrutement
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différents facteurs de risque qui peuvent prédire le niveau de préparation intestinale
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Dans l'année suivant le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aric Josun Hui, MD, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NAC Study
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