- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01984918
Voorspellers van afwezigheid bij colonoscopie en de doeltreffendheid van een sms-herinnering om het verzuimpercentage te verminderen
Voorspellers van afwezigheid bij colonoscopie en de doeltreffendheid van een SMS-herinnering (SMS) om het aantal afwezigheden te verminderen: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie (NAC-studie)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat de implementatie van colorectale screeningsprogramma's de incidentie van colorectale kanker vermindert als gevolg van de vroege opsporing en verwijdering van precancereuze poliepen in de dikke darm. Colonoscopie is daarom een van de meest voorkomende medische procedures die in de Verenigde Staten worden uitgevoerd met 14 miljoen uitgevoerde procedures in 2003. Naast screening is colonoscopie ook essentieel voor andere aspecten van de behandeling van colorectale kanker, waaronder surveillance na resectie en palliatieve behandelingen. Gebruik van computersimulatiemodellen toonde aan dat de vraag naar colonoscopie in de Verenigde Staten de huidige capaciteit overstijgt, ongeacht de screeningstrategie. De incidentie van colorectale kanker is toegenomen in Hong Kong en is in verband gebracht met een progressieve toename van de wachttijden voor colonoscopie in de openbare gezondheidszorg. De geleidelijke toename van de vraag naar colonoscopie vormt daarom een aanzienlijke belasting voor de gezondheidszorgstelsels van alle ontwikkelde landen. Er zijn methoden nodig om de capaciteit en efficiëntie van de coloscopiedienst te vergroten.
Niet-aanwezigheidspercentages van gastro-intestinale endoscopieafspraken kunnen variëren van 12% tot 27% 5-6 en resulteren in inefficiënt gebruik van gezondheidszorgmiddelen, vertraging in de diagnose en een toename van wachttijden. Adams et al. voerde een prospectieve cohortstudie uit waaruit bleek dat jongere leeftijd, lange wachttijden en verwijzing door een niet-gastro-enteroloog significant samenhingen met afwezigheid. In een andere prospectieve cohortstudie, Sola-Vera et al. toonde ook aan dat de wachttijd en bron van doorverwijzing onafhankelijke voorspellende factoren waren voor niet-opkomst 7. Onderzoek naar gynaecologische endoscopie-afwezigheid onthulde dat voorspellers van niet-opkomst zijn: werkloosheid, huidige rokers, jongere leeftijd, lange follow-upperioden, lagere sociale klas, lagere opleidingsniveaus en gebrek aan begrip van de endoscopische procedure 8-10.
Er zijn telefonische herinneringen gebruikt om het verzuimpercentage te verbeteren; Adams et al. had het verzuimpercentage teruggebracht van 12,2% naar 9% na invoering van telefonische herinnering 1 week voorafgaand aan het tentamen. Het open-access endoscopiesysteem van de Mayo-kliniek, dat 3-7 dagen voorafgaand aan de procedure een standaard telefonische herinnering bevat, heeft een niet-aanwezigheidspercentage van slechts 4,1%.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten verwezen voor een poliklinische colonoscopie in de Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital Combined Endoscopie Unit
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ≤ 18 jaar
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Sms-herinnering
Een sms-herinnering via Short Message Service (sms) wordt verzonden om proefpersonen 7-10 dagen voor zijn coloscopie-afspraak te herinneren
|
Een sms-herinnering via Short Message Service (sms) wordt verzonden om proefpersonen 7-10 dagen voor zijn coloscopie-afspraak te herinneren
Er wordt geen SMS-herinnering via Short Message Service (SMS) verzonden
|
Geen tussenkomst: Niet-sms-herinnering
Er wordt geen SMS-herinnering via Short Message Service (SMS) verzonden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niet-aanwezigheidspercentage van colonoscopie
Tijdsspanne: Binnen een jaar na aanwerving
|
aanwezigheid van coloscopie op de geplande coloscopiedatum
|
Binnen een jaar na aanwerving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorspellers van afwezigheid bij colonoscopie
Tijdsspanne: Binnen een jaar na aanwerving
|
verschillende risicofactoren die de afwezigheid van colonoscopie kunnen voorspellen
|
Binnen een jaar na aanwerving
|
Niveau darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Binnen een jaar na aanwerving
|
darmvoorbereidingsniveau van voltooide colonoscopie
|
Binnen een jaar na aanwerving
|
Voorspellers van darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Binnen een jaar na aanwerving
|
verschillende risicofactoren die het niveau van de darmvoorbereiding kunnen voorspellen
|
Binnen een jaar na aanwerving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aric Josun Hui, MD, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NAC Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sms-herinnering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingHartinfarct | Draagbaar apparaatHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaVoltooid
-
Guangzhou Blood CenterVoltooid
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaVoltooidRisico beperkingVerenigde Staten
-
Meuhedet. Healthcare OrganizationVoltooidColorectale kanker
-
St. Louis UniversityVoltooidSms | Onderwijs, medisch, niet-gegradueerdVerenigde Staten
-
Bandim Health ProjectOnbekend
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...WervingSchizofrenie | Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Schizo-affectieve stoornis | Bipolaire stoornis | Psychose | Schizofreniforme stoornissen | Door middelen veroorzaakte psychosen | Psychotische aflevering | Eerste aflevering Psychose | Psychosen, affectief | Depressieve psychoseCanada