- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01984918
Forudsigelser for koloskopi udeblivelse og effektiviteten af en sms-påmindelse for at reducere udeblivelsesfrekvens
Forudsigelsesfaktorer for udeblivelse fra koloskopi og effektiviteten af en SMS-tjeneste (Short Message Service) Påmindelse om at reducere antallet af udeblivelser: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg (NAC-undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Implementering af kolorektale screeningsprogrammer har vist sig at falde, forekomsten af kolorektal cancer på grund af tidlig påvisning og fjernelse af præ-cancerøse colonpolypper. Koloskopi er derfor en af de mest almindelige medicinske procedurer udført i USA med 14 millioner procedurer udført i 2003. Bortset fra screening er koloskopi også afgørende for andre aspekter af kolorektal cancerbehandling, herunder post-resektionsovervågning og palliative behandlinger. Brug af computersimuleringsmodeller viste, at efterspørgslen efter koloskopi i USA overstiger den nuværende kapacitet uanset screeningsstrategi. Forekomsten af tyktarmskræft har været stigende i Hong Kong og har været forbundet med en progressiv stigning i ventetiden til koloskopi i det offentlige sundhedssystem. Den gradvise stigning i efterspørgslen efter koloskopi udgør derfor en betydelig byrde for sundhedssystemerne i alle udviklede lande. Der er behov for metoder til at øge kapaciteten og effektiviteten af koloskopitjenesten.
Udeblivelsesrater for gastrointestinale endoskopi-aftaler kan variere fra 12 % til 27 % 5-6 og resulterer i ineffektiv brug af sundhedsressourcer, forsinkelse i diagnose og en stigning i ventetider. Adams et al. gennemførte et prospektivt kohortestudie, som viste, at yngre alder, lange ventetider og henvisning fra ikke-gastroenterolog var signifikant forbundet med udeblivelse. I et andet prospektivt kohortestudie, Sola-Vera et al. viste også, at ventetiden og henvisningskilden var uafhængige forudsigende faktorer for udeblivelse 7. Undersøgelser af gynækologisk endoskopi udeblivelse afslørede, at forudsigere for manglende fremmøde omfatter arbejdsløshed, nuværende rygere, yngre alder, lange opfølgningsperioder, lavere social klasse, lavere uddannelsesniveau og manglende forståelse for det endoskopiske indgreb 8-10.
Telefoniske påmindelser er blevet brugt til at forbedre antallet af manglende fremmøde; Adams et al. havde nedsat fraværsprocenten fra 12,2 % til 9 % efter indførelse af telefonpåmindelse 1 uge før eksamen. Mayo-klinikken med åben adgang til endoskopi-systemet, som inkorporerer en standard telefonpåmindelse 3-7 dage før proceduren, har en udeblivelsesprocent på kun 4,1 %.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter henvist til ambulant koloskopi på Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospitals kombinerede endoskopi-enhed
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≤ 18
- Mangel på informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SMS påmindelse
En SMS-påmindelse via Short Message Service (SMS) vil blive sendt for at minde forsøgspersonerne 7-10 dage før hans koloskopiaftale
|
En SMS-påmindelse via Short Message Service (SMS) vil blive sendt for at minde forsøgspersonerne 7-10 dage før hans koloskopiaftale
Der sendes ingen SMS-påmindelse via Short Message Service (SMS).
|
|
Ingen indgriben: Ikke-sms-påmindelse
Der sendes ingen SMS-påmindelse via Short Message Service (SMS).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manglende tilstedeværelse af koloskopi
Tidsramme: Inden for et år efter ansættelse
|
deltagelse af koloskopi på den planlagte koloskopi dato
|
Inden for et år efter ansættelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelsesfaktorer for manglende koloskopi
Tidsramme: Inden for et år efter ansættelse
|
forskellige risikofaktorer, som kan forudsige udeblivelse af koloskopi
|
Inden for et år efter ansættelse
|
|
Tarmforberedelsesniveau
Tidsramme: Inden for et år efter ansættelse
|
tarmforberedelsesniveau af gennemført koloskopi
|
Inden for et år efter ansættelse
|
|
Prædiktorer for tarmforberedelse
Tidsramme: Inden for et år efter ansættelse
|
forskellige risikofaktorer, som kan forudsige tarmens forberedelsesniveau
|
Inden for et år efter ansættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aric Josun Hui, MD, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NAC Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SMS påmindelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrutteringGliom af lav kvalitetForenede Stater
-
YuanYuan MaAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaUnited NationsIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Kognitiv skrøbelighed | Ernæringsmæssige interventionerMalaysia
-
University of WashingtonUniversity of California, San Francisco; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromKenya
-
University of WashingtonUniversity of Illinois at Chicago; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndrom | Omskæring, Mand | Patient Compliance | MobiltelefonKenya
-
Guangzhou Blood CenterAfsluttet
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesAfsluttet
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaAfsluttetRisikoreduktionForenede Stater