- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01984918
Predictores de la inasistencia a la colonoscopia y la eficacia de un recordatorio por SMS para reducir la tasa de inasistencia
Predictores de la inasistencia a la colonoscopia y la eficacia de un recordatorio de servicio de mensajes cortos (SMS) para reducir la tasa de inasistencia: un ensayo controlado aleatorio prospectivo (estudio NAC)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la implementación de programas de detección colorrectal disminuye la incidencia de cáncer colorrectal debido a la detección temprana y la eliminación de pólipos colónicos precancerosos. Por lo tanto, la colonoscopia es uno de los procedimientos médicos más comunes realizados en los Estados Unidos con 14 millones de procedimientos realizados en 2003. Además de la detección, la colonoscopia también es esencial para otros aspectos del tratamiento del cáncer colorrectal, incluida la vigilancia posterior a la resección y los tratamientos paliativos. El uso de modelos de simulación por computadora mostró que la demanda de colonoscopia en los Estados Unidos supera la capacidad actual, independientemente de la estrategia de detección. La incidencia de cáncer colorrectal ha ido en aumento en Hong Kong y se ha asociado con el aumento progresivo de los tiempos de espera para colonoscopias en el sistema de salud pública. Por tanto, el aumento progresivo de la demanda de colonoscopia supone una carga importante para los sistemas sanitarios de todos los países desarrollados. Se necesitan métodos para aumentar la capacidad y la eficiencia del servicio de colonoscopia.
Las tasas de inasistencia a las citas de endoscopia digestiva pueden oscilar entre el 12% y el 27% 5-6 y se traducen en un uso ineficiente de los recursos sanitarios, retraso en el diagnóstico y aumento de los tiempos de espera. Adams et al. realizó un estudio de cohorte prospectivo que mostró que la edad más joven, los tiempos de espera prolongados y la derivación de un no gastroenterólogo se asociaron significativamente con la falta de asistencia. En otro estudio prospectivo de cohortes, Sola-Vera et al. también mostró que el tiempo de espera y la fuente de derivación fueron factores predictivos independientes para la inasistencia 7. Los estudios sobre la inasistencia a la endoscopia ginecológica revelaron que los predictores de inasistencia incluyen el desempleo, los fumadores actuales, la edad más joven, los períodos de seguimiento prolongados, el nivel social más bajo. clase, menor nivel educativo y falta de comprensión del procedimiento endoscópico 8-10.
Se han utilizado recordatorios telefónicos para mejorar las tasas de inasistencia; Adams et al. había disminuido la tasa de inasistencia del 12,2 % al 9 % después de la introducción del recordatorio telefónico 1 semana antes del examen. El sistema de endoscopia de acceso abierto de la clínica Mayo, que incorpora un recordatorio telefónico estándar de 3 a 7 días antes del procedimiento, tiene una tasa de inasistencia de solo el 4,1 %.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes remitidos para una colonoscopia ambulatoria en la Unidad de Endoscopia Combinada del Hospital Alice Ho Miu Ling Nethersole
Criterio de exclusión:
- Edad ≤ 18
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Recordatorio de mensajes de texto
Se enviará un recordatorio de mensaje de texto a través del Servicio de mensajes cortos (SMS) para recordar a los sujetos 7-10 días antes de su cita de colonoscopia.
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Se enviará un recordatorio de mensaje de texto a través del Servicio de mensajes cortos (SMS) para recordar a los sujetos 7-10 días antes de su cita de colonoscopia.
No se enviará ningún recordatorio de mensaje de texto a través del servicio de mensajes cortos (SMS)
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Sin intervención: Recordatorio sin SMS
No se enviará ningún recordatorio de mensaje de texto a través del servicio de mensajes cortos (SMS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de no asistencia a la colonoscopia
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la contratación
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asistencia a la colonoscopia en la fecha programada de la colonoscopia
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Dentro de un año después de la contratación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predictores de no asistencia a colonoscopia
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la contratación
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diferentes factores de riesgo que pueden predecir la no asistencia a la colonoscopia
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Dentro de un año después de la contratación
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Nivel de preparación intestinal
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la contratación
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nivel de preparación intestinal de colonoscopia completa
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Dentro de un año después de la contratación
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Predictores de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la contratación
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diferentes factores de riesgo que pueden predecir el nivel de preparación intestinal
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Dentro de un año después de la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aric Josun Hui, MD, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NAC Study
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