- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01984918
Predyktory nieobecności w kolonoskopii i skuteczność przypomnienia SMS w celu zmniejszenia wskaźnika nieobecności
Czynniki prognostyczne dotyczące nieobecności na kolonoskopii i skuteczność wiadomości SMS przypominających o zmniejszeniu odsetka nieobecności: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba (badanie NAC)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że wdrożenie programów badań przesiewowych jelita grubego zmniejsza zachorowalność na raka jelita grubego dzięki wczesnemu wykrywaniu i usuwaniu przedrakowych polipów jelita grubego. Kolonoskopia jest zatem jedną z najczęściej wykonywanych procedur medycznych w Stanach Zjednoczonych z 14 milionami zabiegów wykonanych w 2003 roku. Oprócz badań przesiewowych kolonoskopia jest również niezbędna w innych aspektach leczenia raka jelita grubego, w tym w nadzorze po resekcji i leczeniu paliatywnym. Wykorzystanie komputerowych modeli symulacyjnych wykazało, że zapotrzebowanie na kolonoskopię w Stanach Zjednoczonych przekracza obecne możliwości, niezależnie od strategii badań przesiewowych. Częstość występowania raka jelita grubego wzrasta w Hong Kongu i jest związana z postępującym wydłużaniem czasu oczekiwania na kolonoskopię w publicznym systemie opieki zdrowotnej. Postępujący wzrost zapotrzebowania na kolonoskopię stanowi zatem znaczne obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej wszystkich krajów rozwiniętych. Potrzebne są metody zwiększające wydajność i skuteczność usługi kolonoskopii.
Wskaźniki nieobecności na wizytach endoskopowych przewodu pokarmowego mogą wahać się od 12% do 27% 5-6 i skutkują nieefektywnym wykorzystaniem zasobów opieki zdrowotnej, opóźnieniem diagnozy i wydłużeniem czasu oczekiwania. Adamsa i in. przeprowadzili prospektywne badanie kohortowe, które wykazało, że młodszy wiek, długi czas oczekiwania i skierowanie od nie-gastroenterologa były istotnie związane z nieobecnością. W innym prospektywnym badaniu kohortowym Sola-Vera i in. wykazały również, że czas oczekiwania i źródło skierowania były niezależnymi czynnikami predykcyjnymi nieobecności 7. Badania dotyczące nieobecności na endoskopii ginekologicznej wykazały, że predyktorami nieobecności są: bezrobocie, aktualne palenie, młodszy wiek, długie okresy obserwacji, niższy status społeczny klasa, niższy poziom wykształcenia i niezrozumienie procedury endoskopowej 8-10.
Przypomnienia telefoniczne zostały wykorzystane do poprawy wskaźników nieobecności; Adamsa i in. zmniejszyło odsetek absencji z 12,2% do 9% po wprowadzeniu telefonicznego przypominania na 1 tydzień przed badaniem. Otwarty system endoskopii kliniki Mayo, który obejmuje standardowe przypomnienie telefoniczne na 3-7 dni przed zabiegiem, ma wskaźnik nieobecności wynoszący zaledwie 4,1%.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci skierowani na ambulatoryjną kolonoskopię w Połączonym Oddziale Endoskopii Szpitala Alice Ho Miu Ling Nethersole
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ≤ 18 lat
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przypomnienie SMS-em
Wiadomość tekstowa z przypomnieniem za pośrednictwem usługi krótkich wiadomości (SMS) zostanie wysłana, aby przypomnieć pacjentom 7-10 dni przed wizytą w kolonoskopii
|
Wiadomość tekstowa z przypomnieniem za pośrednictwem usługi krótkich wiadomości (SMS) zostanie wysłana, aby przypomnieć pacjentom 7-10 dni przed wizytą w kolonoskopii
Nie zostanie wysłana wiadomość SMS z przypomnieniem za pośrednictwem usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS).
|
|
Brak interwencji: Przypomnienie inne niż SMS
Nie zostanie wysłana żadna wiadomość tekstowa z przypomnieniem za pośrednictwem usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nieobecności na kolonoskopii
Ramy czasowe: W ciągu roku od rekrutacji
|
zgłoszenie się na kolonoskopię w wyznaczonym terminie kolonoskopii
|
W ciągu roku od rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory nieobecności na kolonoskopii
Ramy czasowe: W ciągu roku od rekrutacji
|
różne czynniki ryzyka, które mogą przewidywać niestawienie się na kolonoskopię
|
W ciągu roku od rekrutacji
|
|
Poziom przygotowania jelita
Ramy czasowe: W ciągu roku od rekrutacji
|
stopień przygotowania jelita do wykonanej kolonoskopii
|
W ciągu roku od rekrutacji
|
|
Predyktory przygotowania jelita
Ramy czasowe: W ciągu roku od rekrutacji
|
różne czynniki ryzyka, które mogą przewidywać stopień przygotowania jelita
|
W ciągu roku od rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aric Josun Hui, MD, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAC Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .