- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01984918
Prediktorer för utebliven koloskopi och effekten av en SMS-påminnelse för att minska antalet uteblivna närvaro
Prediktorer för utebliven koloskopi och effektiviteten av en SMS-tjänst (Short Message Service) Påminnelse om att minska antalet uteblivna närvaro: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie (NAC-studie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Implementering av kolorektala screeningprogram har visat sig minska, förekomsten av kolorektal cancer på grund av tidig upptäckt och avlägsnande av pre-cancerösa kolonpolyper. Koloskopi är därför en av de vanligaste medicinska ingreppen som utförs i USA med 14 miljoner ingrepp som utfördes 2003. Bortsett från screening är koloskopi också väsentligt för andra aspekter av kolorektal cancerhantering inklusive post-resektionsövervakning och palliativa behandlingar. Användning av datorsimuleringsmodeller visade att efterfrågan på koloskopi i USA överstiger nuvarande kapacitet oavsett screeningstrategi. Incidensen av kolorektal cancer har ökat i Hongkong och har förknippats med en progressiv ökning av väntetiderna för koloskopi inom det offentliga hälso- och sjukvårdssystemet. Den progressiva ökningen av efterfrågan på koloskopi utgör därför en betydande börda för sjukvårdssystemen i alla utvecklade länder. Metoder för att öka kapaciteten och effektiviteten i koloskopitjänsten behövs.
Uteblivna frekvenser för gastrointestinala endoskopibesök kan variera från 12 % till 27 % 5-6 och resulterar i ineffektiv användning av sjukvårdsresurser, försenad diagnos och ökade väntetider. Adams et al. genomfört en prospektiv kohortstudie som visade att yngre ålder, långa väntetider och remiss från icke-gastroenterolog var signifikant associerade med utebliven närvaro. I en annan prospektiv kohortstudie, Sola-Vera et al. visade också att väntetiden och remisskällan var oberoende prediktiva faktorer för utebliven närvaro 7. Studier av utebliven gynekologisk endoskopi visade att prediktorer för utebliven närvaro inkluderar arbetslöshet, nuvarande rökare, yngre ålder, långa uppföljningsperioder, lägre social klass, lägre utbildningsnivåer och bristande förståelse för det endoskopiska ingreppet 8-10.
Telefonpåminnelser har använts för att förbättra andelen uteblivna närvaro; Adams et al. hade minskat utebliven från 12,2 % till 9 % efter införande av telefonpåminnelse 1 vecka före tentamen. Mayo-klinikens endoskopisystem med öppen tillgång, som innehåller en vanlig telefonpåminnelse 3-7 dagar före proceduren, har en utebliven närvarofrekvens på endast 4,1 %.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter remitterade till poliklinisk koloskopi vid Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospitals kombinerade endoskopienhet
Exklusions kriterier:
- Ålder ≤ 18
- Brist på informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SMS påminnelse
En SMS-påminnelse via Short Message Service (SMS) kommer att skickas för att påminna försökspersonerna 7-10 dagar innan hans koloskopibesök
|
En SMS-påminnelse via Short Message Service (SMS) kommer att skickas för att påminna försökspersonerna 7-10 dagar innan hans koloskopibesök
Ingen SMS-påminnelse via Short Message Service (SMS) kommer att skickas
|
|
Inget ingripande: Påminnelse utan sms
Ingen SMS-påminnelse via Short Message Service (SMS) kommer att skickas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utebliven andel av koloskopi
Tidsram: Inom ett år efter rekrytering
|
närvaro av koloskopi på det planerade koloskopidatumet
|
Inom ett år efter rekrytering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktorer för utebliven koloskopi
Tidsram: Inom ett år efter rekrytering
|
olika riskfaktorer som kan förutsäga utebliven koloskopi
|
Inom ett år efter rekrytering
|
|
Tarmförberedande nivå
Tidsram: Inom ett år efter rekrytering
|
tarmförberedande nivå av avslutad koloskopi
|
Inom ett år efter rekrytering
|
|
Prediktorer för tarmförberedelse
Tidsram: Inom ett år efter rekrytering
|
olika riskfaktorer som kan förutsäga tarmens förberedelsenivå
|
Inom ett år efter rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aric Josun Hui, MD, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NAC Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .