- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01984918
Prädiktoren für die Nichtteilnahme bei der Koloskopie und die Wirksamkeit einer SMS-Erinnerung zur Reduzierung der Nichtteilnahmerate
Prädiktoren für die Nichtteilnahme bei der Koloskopie und die Wirksamkeit einer SMS-Erinnerung (Short Message Service) zur Reduzierung der Nichtteilnahmerate: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie (NAC-Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass die Einführung kolorektaler Screening-Programme die Inzidenz von Darmkrebs aufgrund der frühzeitigen Erkennung und Entfernung präkanzeröser Dickdarmpolypen verringert. Die Koloskopie ist daher mit 14 Millionen durchgeführten Eingriffen im Jahr 2003 einer der am häufigsten durchgeführten medizinischen Eingriffe in den Vereinigten Staaten. Neben dem Screening ist die Koloskopie auch für andere Aspekte der Behandlung von Darmkrebs unerlässlich, einschließlich der Überwachung nach der Resektion und palliativer Behandlungen. Der Einsatz von Computersimulationsmodellen zeigte, dass die Nachfrage nach Koloskopie in den Vereinigten Staaten unabhängig von der Screening-Strategie die derzeitige Kapazität übersteigt. Die Inzidenz von Darmkrebs hat in Hongkong zugenommen und ist mit einem fortschreitenden Anstieg der Wartezeiten für die Koloskopie im öffentlichen Gesundheitssystem verbunden. Der fortschreitende Anstieg der Nachfrage nach Koloskopie stellt daher eine erhebliche Belastung für die Gesundheitssysteme aller entwickelten Länder dar. Es werden Methoden zur Steigerung der Kapazität und Effizienz des Koloskopiedienstes benötigt.
Die Nichtteilnahmequote bei gastrointestinalen Endoskopieterminen kann zwischen 12 % und 27 % liegen 5-6 und führt zu einer ineffizienten Nutzung der Gesundheitsressourcen, Verzögerungen bei der Diagnose und einer Verlängerung der Wartezeiten. Adams et al. führte eine prospektive Kohortenstudie durch, die zeigte, dass ein jüngeres Alter, lange Wartezeiten und die Überweisung durch einen Nicht-Gastroenterologen signifikant mit der Nichtteilnahme verbunden waren. In einer weiteren prospektiven Kohortenstudie haben Sola-Vera et al. zeigte auch, dass die Wartezeit und die Quelle der Überweisung unabhängige prädiktive Faktoren für die Nichtteilnahme waren 7. Studien zur Nichtteilnahme an der gynäkologischen Endoskopie zeigten, dass Arbeitslosigkeit, derzeitige Raucher, jüngeres Alter, lange Nachbeobachtungszeiträume und schlechtere soziale Kontakte Prädiktoren für die Nichtteilnahme sind Klasse, niedrigeres Bildungsniveau und mangelndes Verständnis des endoskopischen Verfahrens 8-10.
Telefonische Erinnerungen wurden eingesetzt, um die Nichterscheinenquote zu verbessern; Adams et al. hatte die Nichterscheinenquote nach Einführung der telefonischen Erinnerung eine Woche vor der Prüfung von 12,2 % auf 9 % gesenkt. Das Open-Access-Endoskopiesystem der Mayo-Klinik, das eine standardmäßige telefonische Erinnerung 3–7 Tage vor dem Eingriff beinhaltet, weist eine Nichterscheinenrate von nur 4,1 % auf.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden zu einer ambulanten Koloskopie in die kombinierte Endoskopieeinheit des Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital überwiesen
Ausschlusskriterien:
- Alter ≤ 18
- Fehlende Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: SMS-Erinnerung
Eine SMS-Erinnerung per Short Message Service (SMS) wird gesendet, um die Probanden 7–10 Tage vor ihrem Koloskopietermin daran zu erinnern
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Eine SMS-Erinnerung per Short Message Service (SMS) wird gesendet, um die Probanden 7–10 Tage vor ihrem Koloskopietermin daran zu erinnern
Es wird keine SMS-Erinnerung über den Short Message Service (SMS) gesendet
|
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Kein Eingriff: Erinnerung ohne SMS
Es wird keine SMS-Erinnerung per Short Message Service (SMS) gesendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nichtteilnahmerate der Koloskopie
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Einstellung
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Teilnahme an der Koloskopie am geplanten Koloskopietermin
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Innerhalb eines Jahres nach der Einstellung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prädiktoren für die Nichtteilnahme bei der Koloskopie
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Einstellung
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verschiedene Risikofaktoren, die eine Nichtteilnahme zur Koloskopie vorhersagen können
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Innerhalb eines Jahres nach der Einstellung
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Grad der Darmvorbereitung
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Einstellung
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Darmvorbereitungsgrad der abgeschlossenen Koloskopie
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Innerhalb eines Jahres nach der Einstellung
|
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Prädiktoren für die Darmvorbereitung
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Einstellung
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verschiedene Risikofaktoren, die den Grad der Darmvorbereitung vorhersagen können
|
Innerhalb eines Jahres nach der Einstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aric Josun Hui, MD, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NAC Study
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