- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01984918
Предикторы непосещаемости колоноскопии и эффективность SMS-напоминания для снижения уровня непосещаемости
Предикторы непосещаемости колоноскопии и эффективность службы коротких сообщений (SMS) Напоминание о снижении уровня непосещаемости: проспективное рандомизированное контролируемое исследование (исследование NAC)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Показано, что внедрение программ колоректального скрининга снижает заболеваемость колоректальным раком за счет раннего выявления и удаления предраковых полипов толстой кишки. Таким образом, колоноскопия является одной из наиболее распространенных медицинских процедур, выполняемых в Соединенных Штатах: в 2003 году было выполнено 14 миллионов процедур. Помимо скрининга, колоноскопия также важна для других аспектов лечения колоректального рака, включая наблюдение после резекции и паллиативное лечение. Использование компьютерных имитационных моделей показало, что спрос на колоноскопию в Соединенных Штатах превышает текущие возможности независимо от стратегии скрининга. Заболеваемость колоректальным раком в Гонконге растет, что связано с прогрессивным увеличением времени ожидания колоноскопии в системе общественного здравоохранения. Таким образом, прогрессивный рост спроса на колоноскопию ложится значительным бременем на системы здравоохранения всех развитых стран. Необходимы методы увеличения возможностей и эффективности службы колоноскопии.
Непосещаемость при эндоскопии желудочно-кишечного тракта может варьироваться от 12% до 27% 5-6 и приводит к неэффективному использованию ресурсов здравоохранения, задержке диагностики и увеличению времени ожидания. Адамс и др. провели проспективное когортное исследование, которое показало, что более молодой возраст, длительное время ожидания и направление от негастроэнтеролога были в значительной степени связаны с непосещаемостью. В другом проспективном когортном исследовании Sola-Vera et al. также показали, что время ожидания и источник направления были независимыми прогностическими факторами непосещаемости 7. Исследования непосещаемости гинекологической эндоскопии показали, что предикторами непосещаемости являются безработица, нынешние курильщики, более молодой возраст, длительные периоды наблюдения, более низкий социальный статус. класс, более низкий уровень образования и непонимание эндоскопической процедуры 8-10.
Телефонные напоминания использовались для улучшения показателей непосещаемости; Адамс и др. снизили уровень непосещаемости с 12,2% до 9% после введения напоминаний по телефону за 1 неделю до обследования. Система эндоскопии открытого доступа в клинике Майо, которая включает в себя стандартное напоминание по телефону за 3-7 дней до процедуры, имеет показатель непосещаемости всего 4,1%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, направленные на амбулаторную колоноскопию в комбинированном эндоскопическом отделении больницы Элис Хо Миу Линг Незерсол.
Критерий исключения:
- Возраст ≤ 18 лет
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: СМС-напоминание
Напоминание в виде текстового сообщения через службу коротких сообщений (SMS) будет отправлено, чтобы напомнить субъектам за 7-10 дней до назначения колоноскопии.
|
Напоминание в виде текстового сообщения через службу коротких сообщений (SMS) будет отправлено, чтобы напомнить субъектам за 7-10 дней до назначения колоноскопии.
Напоминание Stext сообщения через службу коротких сообщений (SMS) не будет отправлено
|
|
Без вмешательства: Напоминание без SMS
Напоминание о текстовом сообщении через службу коротких сообщений (SMS) отправляться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень непосещаемости колоноскопии
Временное ограничение: В течение года после трудоустройства
|
посещение колоноскопии в назначенный день колоноскопии
|
В течение года после трудоустройства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы непосещения колоноскопии
Временное ограничение: В течение года после трудоустройства
|
различные факторы риска, которые могут предсказать непосещение колоноскопии
|
В течение года после трудоустройства
|
|
Уровень подготовки кишечника
Временное ограничение: В течение года после трудоустройства
|
уровень подготовки кишечника к выполненной колоноскопии
|
В течение года после трудоустройства
|
|
Предикторы подготовки кишечника
Временное ограничение: В течение года после трудоустройства
|
различные факторы риска, которые могут предсказывать уровень подготовки кишечника
|
В течение года после трудоустройства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aric Josun Hui, MD, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NAC Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .