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Predittori della mancata partecipazione alla colonscopia e l'efficacia di un promemoria via SMS per ridurre il tasso di mancata partecipazione

7 aprile 2020 aggiornato da: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Predittori della mancata partecipazione alla colonscopia e dell'efficacia di un promemoria SMS (Short Message Service) per ridurre il tasso di mancata partecipazione: uno studio prospettico randomizzato controllato (studio NAC)

Condurre uno studio prospettico randomizzato controllato per identificare i predittori di mancata partecipazione alla colonscopia ed esaminare l'efficacia del promemoria via SMS per migliorare il tasso di mancata partecipazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che l'implementazione di programmi di screening del colon-retto riduce l'incidenza del cancro del colon-retto grazie alla diagnosi precoce e alla rimozione dei polipi del colon precancerosi. La colonscopia è quindi una delle procedure mediche più comuni eseguite negli Stati Uniti con 14 milioni di procedure eseguite nel 2003. Oltre allo screening, la colonscopia è essenziale anche per altri aspetti della gestione del cancro del colon-retto, tra cui la sorveglianza post-resezione e i trattamenti palliativi. L'uso di modelli di simulazione al computer ha mostrato che la domanda di colonscopia negli Stati Uniti supera la capacità attuale indipendentemente dalla strategia di screening. L'incidenza del cancro del colon-retto è in aumento a Hong Kong ed è stata associata al progressivo aumento dei tempi di attesa della colonscopia nel sistema sanitario pubblico. Il progressivo aumento della domanda di colonscopia pone quindi un onere significativo sui sistemi sanitari di tutti i paesi sviluppati. Sono necessari metodi per aumentare la capacità e l'efficienza del servizio di colonscopia.

I tassi di mancata partecipazione agli appuntamenti di endoscopia gastrointestinale possono variare dal 12% al 27% 5-6 e si traducono in un uso inefficiente delle risorse sanitarie, ritardo nella diagnosi e aumento dei tempi di attesa. Adams et al. ha condotto uno studio prospettico di coorte che ha dimostrato che l'età più giovane, i lunghi tempi di attesa e l'invio da parte di un non gastroenterologo erano significativamente associati alla mancata partecipazione. In un altro studio prospettico di coorte, Sola-Vera et al. ha anche mostrato che il tempo di attesa e la fonte di rinvio erano fattori predittivi indipendenti per la mancata partecipazione 7. Gli studi sulla mancata partecipazione all'endoscopia ginecologica hanno rivelato che i predittori della mancata partecipazione includono disoccupazione, fumatori attuali, età più giovane, lunghi periodi di follow-up, basso livello sociale classe, livelli di istruzione inferiori e scarsa comprensione della procedura endoscopica 8-10.

I solleciti telefonici sono stati utilizzati per migliorare i tassi di mancata partecipazione; Adams et al. aveva ridotto il tasso di mancata partecipazione dal 12,2% al 9% dopo l'introduzione del sollecito telefonico 1 settimana prima dell'esame. Il sistema di endoscopia ad accesso aperto della Mayo Clinic, che incorpora un promemoria telefonico standard 3-7 giorni prima della procedura, ha un tasso di mancata partecipazione solo del 4,1%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2225

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sono stati sottoposti a colonscopia ambulatoriale presso l'unità di endoscopia combinata dell'ospedale Alice Ho Miu Ling Nethersole

Criteri di esclusione:

  • Età ≤ 18 anni
  • Mancanza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Promemoria SMS
Verrà inviato un messaggio di promemoria tramite SMS (Short Message Service) per ricordare ai soggetti 7-10 giorni prima dell'appuntamento per la colonscopia
Verrà inviato un messaggio di promemoria tramite SMS (Short Message Service) per ricordare ai soggetti 7-10 giorni prima dell'appuntamento per la colonscopia
Non verrà inviato alcun promemoria di messaggio Stext tramite Short Message Service (SMS).
Nessun intervento: Promemoria non SMS
Non verrà inviato alcun promemoria tramite SMS (Short Message Service).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mancata partecipazione alla colonscopia
Lasso di tempo: Entro un anno dall'assunzione
presenza alla colonscopia nella data prevista per la colonscopia
Entro un anno dall'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori di assenza di colonscopia
Lasso di tempo: Entro un anno dall'assunzione
diversi fattori di rischio che possono prevedere la mancata partecipazione alla colonscopia
Entro un anno dall'assunzione
Livello di preparazione intestinale
Lasso di tempo: Entro un anno dall'assunzione
livello di preparazione intestinale della colonscopia completata
Entro un anno dall'assunzione
Predittori della preparazione intestinale
Lasso di tempo: Entro un anno dall'assunzione
diversi fattori di rischio che possono prevedere il livello di preparazione intestinale
Entro un anno dall'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aric Josun Hui, MD, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NAC Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Promemoria SMS

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