- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01984918
Predittori della mancata partecipazione alla colonscopia e l'efficacia di un promemoria via SMS per ridurre il tasso di mancata partecipazione
Predittori della mancata partecipazione alla colonscopia e dell'efficacia di un promemoria SMS (Short Message Service) per ridurre il tasso di mancata partecipazione: uno studio prospettico randomizzato controllato (studio NAC)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che l'implementazione di programmi di screening del colon-retto riduce l'incidenza del cancro del colon-retto grazie alla diagnosi precoce e alla rimozione dei polipi del colon precancerosi. La colonscopia è quindi una delle procedure mediche più comuni eseguite negli Stati Uniti con 14 milioni di procedure eseguite nel 2003. Oltre allo screening, la colonscopia è essenziale anche per altri aspetti della gestione del cancro del colon-retto, tra cui la sorveglianza post-resezione e i trattamenti palliativi. L'uso di modelli di simulazione al computer ha mostrato che la domanda di colonscopia negli Stati Uniti supera la capacità attuale indipendentemente dalla strategia di screening. L'incidenza del cancro del colon-retto è in aumento a Hong Kong ed è stata associata al progressivo aumento dei tempi di attesa della colonscopia nel sistema sanitario pubblico. Il progressivo aumento della domanda di colonscopia pone quindi un onere significativo sui sistemi sanitari di tutti i paesi sviluppati. Sono necessari metodi per aumentare la capacità e l'efficienza del servizio di colonscopia.
I tassi di mancata partecipazione agli appuntamenti di endoscopia gastrointestinale possono variare dal 12% al 27% 5-6 e si traducono in un uso inefficiente delle risorse sanitarie, ritardo nella diagnosi e aumento dei tempi di attesa. Adams et al. ha condotto uno studio prospettico di coorte che ha dimostrato che l'età più giovane, i lunghi tempi di attesa e l'invio da parte di un non gastroenterologo erano significativamente associati alla mancata partecipazione. In un altro studio prospettico di coorte, Sola-Vera et al. ha anche mostrato che il tempo di attesa e la fonte di rinvio erano fattori predittivi indipendenti per la mancata partecipazione 7. Gli studi sulla mancata partecipazione all'endoscopia ginecologica hanno rivelato che i predittori della mancata partecipazione includono disoccupazione, fumatori attuali, età più giovane, lunghi periodi di follow-up, basso livello sociale classe, livelli di istruzione inferiori e scarsa comprensione della procedura endoscopica 8-10.
I solleciti telefonici sono stati utilizzati per migliorare i tassi di mancata partecipazione; Adams et al. aveva ridotto il tasso di mancata partecipazione dal 12,2% al 9% dopo l'introduzione del sollecito telefonico 1 settimana prima dell'esame. Il sistema di endoscopia ad accesso aperto della Mayo Clinic, che incorpora un promemoria telefonico standard 3-7 giorni prima della procedura, ha un tasso di mancata partecipazione solo del 4,1%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati sottoposti a colonscopia ambulatoriale presso l'unità di endoscopia combinata dell'ospedale Alice Ho Miu Ling Nethersole
Criteri di esclusione:
- Età ≤ 18 anni
- Mancanza di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Promemoria SMS
Verrà inviato un messaggio di promemoria tramite SMS (Short Message Service) per ricordare ai soggetti 7-10 giorni prima dell'appuntamento per la colonscopia
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Verrà inviato un messaggio di promemoria tramite SMS (Short Message Service) per ricordare ai soggetti 7-10 giorni prima dell'appuntamento per la colonscopia
Non verrà inviato alcun promemoria di messaggio Stext tramite Short Message Service (SMS).
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Nessun intervento: Promemoria non SMS
Non verrà inviato alcun promemoria tramite SMS (Short Message Service).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mancata partecipazione alla colonscopia
Lasso di tempo: Entro un anno dall'assunzione
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presenza alla colonscopia nella data prevista per la colonscopia
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Entro un anno dall'assunzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Predittori di assenza di colonscopia
Lasso di tempo: Entro un anno dall'assunzione
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diversi fattori di rischio che possono prevedere la mancata partecipazione alla colonscopia
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Entro un anno dall'assunzione
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Livello di preparazione intestinale
Lasso di tempo: Entro un anno dall'assunzione
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livello di preparazione intestinale della colonscopia completata
|
Entro un anno dall'assunzione
|
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Predittori della preparazione intestinale
Lasso di tempo: Entro un anno dall'assunzione
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diversi fattori di rischio che possono prevedere il livello di preparazione intestinale
|
Entro un anno dall'assunzione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aric Josun Hui, MD, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAC Study
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