- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01984918
Prediktorer for fravær av koloskopi og effektiviteten av en SMS-påminnelse for å redusere antallet manglende oppmøte
Prediktorer for manglende oppmøte fra koloskopi og effektiviteten av en SMS-tjeneste (Short Message Service) Påminnelse om å redusere andel fravær: En prospektiv randomisert kontrollert studie (NAC-studie)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Implementering av kolorektale screeningsprogrammer har vist seg å redusere, forekomsten av tykktarmskreft på grunn av tidlig oppdagelse og fjerning av pre-kreftøse tykktarmspolypper. Koloskopi er derfor en av de vanligste medisinske prosedyrene utført i USA med 14 millioner prosedyrer utført i 2003. Bortsett fra screening, er koloskopi også avgjørende for andre aspekter ved behandling av kolorektal kreft, inkludert overvåking etter reseksjon og palliativ behandling. Bruk av datasimuleringsmodeller viste at etterspørselen etter koloskopi i USA overstiger dagens kapasitet uavhengig av screeningsstrategi. Forekomsten av tykktarmskreft har økt i Hong Kong og har vært assosiert med progressiv økning i ventetidene for koloskopi i det offentlige helsevesenet. Den progressive økningen i etterspørselen etter koloskopi utgjør derfor en betydelig belastning for helsevesenet i alle utviklede land. Det er behov for metoder for å øke kapasiteten og effektiviteten til koloskopitjenesten.
Manglende oppmøtefrekvens på gastrointestinale endoskopiavtaler kan variere fra 12 % til 27 % 5-6 og resulterer i ineffektiv bruk av helseressurser, forsinkelse i diagnose og økt ventetid. Adams et al. gjennomført en prospektiv kohortstudie som viste at yngre alder, lange ventetider og henvisning fra ikke-gastroenterolog var signifikant assosiert med manglende oppmøte. I en annen prospektiv kohortstudie, Sola-Vera et al. viste også at ventetid og henvisningskilde var uavhengige prediktive faktorer for manglende oppmøte 7. Studier på gynekologisk endoskopi fravær viste at prediktorer for manglende oppmøte inkluderer arbeidsledighet, nåværende røykere, yngre alder, lange oppfølgingsperioder, lavere sosial klasse, lavere utdanningsnivå og manglende forståelse for den endoskopiske prosedyren 8-10.
Telefonpåminnelser har blitt brukt for å forbedre antallet manglende oppmøte; Adams et al. hadde redusert fraværsprosenten fra 12,2 % til 9 % etter innføring av telefonpåminnelse 1 uke før eksamen. Mayo-klinikkens endoskopisystem med åpen tilgang, som inkluderer en standard telefonpåminnelse 3-7 dager før prosedyren, har en fraværsprosent på bare 4,1 %.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter henvist til poliklinisk koloskopi ved Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital Combined Endoscopy Unit
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≤ 18
- Mangel på informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SMS påminnelse
En tekstmeldingspåminnelse via Short Message Service (SMS) vil bli sendt for å minne forsøkspersonene 7-10 dager før hans koloskopiavtale
|
En tekstmeldingspåminnelse via Short Message Service (SMS) vil bli sendt for å minne forsøkspersonene 7-10 dager før hans koloskopiavtale
Ingen SMS-påminnelse via Short Message Service (SMS) vil bli sendt
|
|
Ingen inngripen: Ikke-SMS-påminnelse
Ingen tekstmeldingspåminnelse via Short Message Service (SMS) vil bli sendt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manglende oppmøtefrekvens for koloskopi
Tidsramme: Innen ett år etter rekruttering
|
oppmøte av koloskopi på den planlagte koloskopi-datoen
|
Innen ett år etter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktorer for manglende koloskopi
Tidsramme: Innen ett år etter rekruttering
|
ulike risikofaktorer som kan forutsi manglende oppmøte ved koloskopi
|
Innen ett år etter rekruttering
|
|
Tarmforberedelsesnivå
Tidsramme: Innen ett år etter rekruttering
|
tarmforberedelsesnivå av fullført koloskopi
|
Innen ett år etter rekruttering
|
|
Prediktorer for tarmforberedelse
Tidsramme: Innen ett år etter rekruttering
|
ulike risikofaktorer som kan forutsi tarmens forberedelsesnivå
|
Innen ett år etter rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aric Josun Hui, MD, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NAC Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .