- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01984918
Kolonoskopian poissaolon ennustajat ja tekstiviestimuistutuksen tehokkuus poissaolon vähentämiseksi
Kolonoskopian poissaolon ennustajat ja lyhytsanomapalvelun (SMS) tehokkuus Muistutus poissaolon vähentämiseksi: Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (NAC-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisten seulontaohjelmien toteuttamisen on osoitettu vähentävän paksusuolensyövän ilmaantuvuutta syöpää esiasteisten paksusuolen polyyppien varhaisen havaitsemisen ja poistamisen ansiosta. Kolonoskopia on siksi yksi yleisimmistä lääketieteellisistä toimenpiteistä Yhdysvalloissa, ja vuonna 2003 tehtiin 14 miljoonaa toimenpidettä. Seulonnan lisäksi kolonoskopia on olennainen myös muissa paksusuolensyövän hoidon näkökohdissa, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen seuranta ja palliatiiviset hoidot. Tietokonesimulaatiomallien käyttö osoitti, että kolonoskopian kysyntä Yhdysvalloissa ylittää nykyisen kapasiteetin seulontastrategiasta riippumatta. Kolorektaalisyövän ilmaantuvuus on lisääntynyt Hongkongissa, ja se on yhdistetty kolonoskopian odotusaikojen asteittaiseen pidentymiseen julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä. Kolonoskopian kysynnän asteittainen lisääntyminen kuormittaa siten merkittävästi kaikkien kehittyneiden maiden terveydenhuoltojärjestelmiä. Tarvitaan menetelmiä kolonoskopiapalvelun kapasiteetin ja tehokkuuden lisäämiseksi.
Ruoansulatuskanavan endoskopia-ajan poissaolot voivat vaihdella 12 %:sta 27 %:iin 5-6, mikä johtaa terveydenhuollon resurssien tehottomaan käyttöön, diagnoosin viivästymiseen ja odotusaikojen pidentymiseen. Adams et ai. suoritti prospektiivisen kohorttitutkimuksen, joka osoitti, että nuorempi ikä, pitkät odotusajat ja ei-gastroenterologin lähete liittyivät merkittävästi poissaolemiseen. Toisessa prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa Sola-Vera et al. osoitti myös, että odotusaika ja lähetteen lähde olivat riippumattomia ennakoivia tekijöitä poissaoloon. 7. Gynekologiseen endoskopiaan poissaoloa koskevat tutkimukset paljastivat, että poissaolon ennustajia ovat työttömyys, nykyiset tupakoitsijat, nuorempi ikä, pitkät seurantajaksot, alempi sosiaalinen luokka, alempi koulutustaso ja endoskooppisen toimenpiteen ymmärtämättömyys 8-10.
Puhelinmuistutuksia on käytetty poissaoloasteiden parantamiseen; Adams et ai. oli vähentänyt poissaoloastetta 12,2 prosentista 9 prosenttiin puhelinmuistutuksen käyttöönoton jälkeen viikko ennen tutkimusta. Mayon klinikan avoimen endoskopiajärjestelmän, joka sisältää tavallisen puhelinmuistutuksen 3–7 päivää ennen toimenpidettä, poissaoloprosentti on vain 4,1 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat lähetettiin avohoitoon kolonoskopiaan Alice Ho Miu Ling Nethersolen sairaalan yhdistetyn endoskopian yksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≤ 18
- Tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SMS-muistutus
Tekstiviestimuistutus lyhytsanomapalvelun (SMS) kautta lähetetään muistuttamaan aiheita 7-10 päivää ennen hänen kolonoskopia-aikaa
|
Tekstiviestimuistutus lyhytsanomapalvelun (SMS) kautta lähetetään muistuttamaan aiheita 7-10 päivää ennen hänen kolonoskopia-aikaa
Tekstiviestimuistutusta lyhytsanomapalvelun (SMS) kautta ei lähetetä
|
|
Ei väliintuloa: Ei-SMS-muistutus
Tekstiviestimuistutusta lyhytsanomapalvelun (SMS) kautta ei lähetetä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian poissaoloprosentti
Aikaikkuna: Vuoden sisällä rekrytoinnin jälkeen
|
läsnäolo kolonoskopiassa sovittuna kolonoskopiapäivänä
|
Vuoden sisällä rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian poissaolon ennustajat
Aikaikkuna: Vuoden sisällä rekrytoinnin jälkeen
|
erilaiset riskitekijät, jotka voivat ennustaa kolonoskopian poissaoloa
|
Vuoden sisällä rekrytoinnin jälkeen
|
|
Suolen valmistelutaso
Aikaikkuna: Vuoden sisällä rekrytoinnin jälkeen
|
loppuun suoritetun kolonoskopian suolen valmistelutaso
|
Vuoden sisällä rekrytoinnin jälkeen
|
|
Suoliston valmistelun ennustajat
Aikaikkuna: Vuoden sisällä rekrytoinnin jälkeen
|
erilaisia riskitekijöitä, jotka voivat ennustaa suolen valmistuksen tasoa
|
Vuoden sisällä rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aric Josun Hui, MD, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAC Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .