- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01985217
Prevalence trávicích přenosů integronů (APIHA)
Prevalence trávícího přenosu integronů k rezistenci u dvou populací v Limousin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Boj proti bakteriální rezistenci vůči antimikrobiálním látkám spočívá ve třech hlavních opatřeních:
- individuální a kolektivní hygiena.
- správné antibiotické postupy, které by mohly pomoci snížit selektivní tlak antibiotik.
- lepší pochopení mechanismů bakteriální rezistence a přenosu genu rezistence mezi bakteriemi.
Integrony, genové záchytné a expresní systémy, jsou uznávány jako hlavní hráči v přenosu genu rezistence, který představuje větší část vzniku a šíření rezistence. Integrony jsou typicky popsány u gramnegativních bakterií, izolovaných u člověka, prostředí a zvířat. Kódují rezistenci vůči téměř každé třídě antimikrobiálních látek. Byla popsána silná vazba mezi integrony a rezistencí na více antibiotik a detekce integronu je relevantním indikátorem rezistence na více antibiotik.
Projekt výzkumníků nabízí studium vlivu antibiotik na četnost přenosu integronů ve střevech v oblasti Limousin a genetické komunity mezi těmito dvěma skupinami.
Tato studie bude využívat inovativní techniku PCR v reálném čase k detekci integronů přímo ve vzorku bez použití tradičních technik založených na kultuře. Vyšetřovatelé doufají, že odhalí nové přenašeče integronů, zejména pacienty, pro které jsou integrony neseny nekultivovatelnými nebo špatně kultivovatelnými bakteriemi. Vzorky stolice budou odebrány dvěma skupinám subjektů: 246 pacientům na jednotce intenzivní péče pod vysokým selektivním tlakem antibiotiky ve srovnání s 246 zdravými jedinci reprezentujícími komunitu, pod běžnějším selektivním tlakem. U obou skupin bude spotřeba antibiotik plně zdokumentována.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie
- Service de Virologie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí > 18 let
- pacienti Hospitalizováni na jednotce intenzivní péče minimálně 48 hodin, včetně jednoho antibiotika bylo zjištěno minimálně na pozadí (<3 měsíce).
- pacientů následovaných pracovně-zdravotním oddělením k bakteriologickému vyšetření stolice
- případné informace o poskytnuté antibiotické terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní PCR
Časové okno: den 1
|
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- I07020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .