- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01985217
Forekomst af fordøjelsestransport af integroner (APIHA)
Forekomst af fordøjelsestransport af integroner til resistens i to populationer i Limousin
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kampen mod bakteriel resistens over for antimikrobielle stoffer bygger på tre hovedforanstaltninger:
- individuel og kollektiv hygiejne.
- korrekt antibiotikapraksis, som kan hjælpe med at reducere antibiotika-selektivt tryk.
- bedre forståelse af bakterielle resistensmekanismer og resistensgenoverførsel mellem bakterier.
Integroner, genindfangnings- og ekspressionssystemer, er anerkendt som vigtige aktører i resistensgenoverførsel, som står for størstedelen af resistensfremkomst og -spredning. Integroner er typisk beskrevet i gramnegative bakterier, isoleret i mennesker, miljøer og dyr. De koder for resistens over for næsten enhver klasse af antimikrobielle stoffer. En stærk sammenhæng mellem integroner og resistens over for flere antibiotikaforbindelser er blevet beskrevet, og integronpåvisning er en relevant indikator for resistens over for flere antibiotika.
Forskerprojektet tilbyder at studere antibiotikas indvirkning på hyppigheden af integrons tarmtransport i Limousin-regionen og de genetiske fællesskaber mellem de to grupper.
Denne undersøgelse vil bruge en innovativ real-time PCR-teknik til at detektere integroner direkte i prøven uden at bruge traditionelle kulturbaserede teknikker. Efterforskerne håber at kunne opdage nye integron-bærere, især patienter, for hvem integroner bæres af bakterier, der ikke er eller dårligt kan dyrkes. Afføringsprøver vil blive taget fra to grupper af forsøgspersoner: 246 intensivafdelingspatienter under højt selektivt antibiotikatryk sammenlignet med 246 raske individer, der er repræsentative for samfundet, under et mere normalt selektivt pres. I begge grupper vil antibiotikaforbrug være fuldt dokumenteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig
- Service de Virologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne > 18 år
- patienter Indlagt på intensiv afdeling i mindst 48 timer, inklusive et antibiotikum blev fundet mindst i baggrunden (<3 måneder).
- patienter efterfulgt af afdelingen for arbejde og sundhed til bakteriologisk undersøgelse af afføring
- mulige oplysninger om antibiotikabehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv PCR
Tidsramme: dag 1
|
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- I07020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .