- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01985217
Prevalenza del trasporto digestivo degli integroni (APIHA)
Prevalenza del trasporto digestivo degli integroni alla resistenza in due popolazioni nel Limosino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lotta contro la resistenza batterica agli antimicrobici si basa su tre misure principali:
- igiene individuale e collettiva.
- adeguate pratiche antibiotiche, che potrebbero aiutare a ridurre la pressione selettiva degli antibiotici.
- migliore comprensione dei meccanismi di resistenza batterica e del trasferimento del gene di resistenza tra batteri.
Gli integroni, i sistemi di cattura ed espressione genica, sono riconosciuti come i principali attori nel trasferimento genico della resistenza, che rappresenta la maggior parte dell'emergenza e della diffusione della resistenza. Gli integroni sono tipicamente descritti nei batteri Gram-negativi, isolati nell'uomo, negli ambienti ambientali e negli animali. Codificano le resistenze a quasi tutte le classi di antimicrobici. È stato descritto un forte legame tra gli integroni e la resistenza a più composti antibiotici e il rilevamento degli integroni è un indicatore rilevante della resistenza a più antibiotici.
Il progetto dei ricercatori si propone di studiare l'impatto degli antibiotici sulla frequenza del trasporto intestinale di integroni nella regione del Limosino e le comunità genetiche tra i due gruppi.
Questo studio utilizzerà un'innovativa tecnica PCR in tempo reale per rilevare gli integroni direttamente nel campione senza utilizzare tecniche tradizionali basate sulla coltura. I ricercatori sperano di rilevare nuovi portatori di integroni, in particolare pazienti per i quali gli integroni sono portati da batteri non o scarsamente coltivabili. I campioni di feci saranno prelevati da due gruppi di soggetti: 246 pazienti in unità di terapia intensiva sottoposti ad alta pressione selettiva antibiotica, rispetto a 246 individui sani rappresentativi della comunità, sottoposti a una pressione selettiva più abituale. In entrambi i gruppi, il consumo di antibiotici sarà completamente documentato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limoges, Francia
- Service de Virologie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti > 18 anni
- pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva per almeno 48 ore, compreso un antibiotico è stato trovato almeno in background (<3 mesi).
- pazienti seguiti dal Dipartimento per il Lavoro e la Salute per l'esame batteriologico delle feci
- eventuali informazioni sulla terapia antibiotica fornite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PCR positiva
Lasso di tempo: giorno 1
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- I07020
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