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Prevalenza del trasporto digestivo degli integroni (APIHA)

8 novembre 2013 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Prevalenza del trasporto digestivo degli integroni alla resistenza in due popolazioni nel Limosino

La resistenza batterica agli antimicrobici è un problema crescente. I medici occasionalmente affrontano veri e propri vicoli ciechi terapeutici, quando tentano di curare le infezioni nosocomiali e, sempre più frequentemente, le infezioni acquisite in comunità. Padroneggiare la diffusione della resistenza antimicrobica è al giorno d'oggi un importante problema di salute pubblica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La lotta contro la resistenza batterica agli antimicrobici si basa su tre misure principali:

  • igiene individuale e collettiva.
  • adeguate pratiche antibiotiche, che potrebbero aiutare a ridurre la pressione selettiva degli antibiotici.
  • migliore comprensione dei meccanismi di resistenza batterica e del trasferimento del gene di resistenza tra batteri.

Gli integroni, i sistemi di cattura ed espressione genica, sono riconosciuti come i principali attori nel trasferimento genico della resistenza, che rappresenta la maggior parte dell'emergenza e della diffusione della resistenza. Gli integroni sono tipicamente descritti nei batteri Gram-negativi, isolati nell'uomo, negli ambienti ambientali e negli animali. Codificano le resistenze a quasi tutte le classi di antimicrobici. È stato descritto un forte legame tra gli integroni e la resistenza a più composti antibiotici e il rilevamento degli integroni è un indicatore rilevante della resistenza a più antibiotici.

Il progetto dei ricercatori si propone di studiare l'impatto degli antibiotici sulla frequenza del trasporto intestinale di integroni nella regione del Limosino e le comunità genetiche tra i due gruppi.

Questo studio utilizzerà un'innovativa tecnica PCR in tempo reale per rilevare gli integroni direttamente nel campione senza utilizzare tecniche tradizionali basate sulla coltura. I ricercatori sperano di rilevare nuovi portatori di integroni, in particolare pazienti per i quali gli integroni sono portati da batteri non o scarsamente coltivabili. I campioni di feci saranno prelevati da due gruppi di soggetti: 246 pazienti in unità di terapia intensiva sottoposti ad alta pressione selettiva antibiotica, rispetto a 246 individui sani rappresentativi della comunità, sottoposti a una pressione selettiva più abituale. In entrambi i gruppi, il consumo di antibiotici sarà completamente documentato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

492

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Limoges, Francia
        • Service de Virologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

persone che lavorano nella cucina dell'ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti > 18 anni
  • pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva per almeno 48 ore, compreso un antibiotico è stato trovato almeno in background (<3 mesi).
  • pazienti seguiti dal Dipartimento per il Lavoro e la Salute per l'esame batteriologico delle feci
  • eventuali informazioni sulla terapia antibiotica fornite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PCR positiva
Lasso di tempo: giorno 1
  • Dal “convenzionale”, si riscontra un soggetto integroni portatore di resistenza quando la PCR è positiva su almeno un ceppo batterico precedentemente isolato.
  • Secondo l'approccio "diretto", un soggetto è considerato integrone portatore di resistenza quando la PCR è positiva nel DNA estratto direttamente dalle feci o dall'arricchimento del brodo.
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I07020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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