- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01985217
Prävalenz der verdauungsfördernden Beförderung von Integronen (APIHA)
Prävalenz des verdauungsbedingten Transports von Integronen zur Resistenz in zwei Populationen im Limousin
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der Kampf gegen die bakterielle Resistenz gegen antimikrobielle Mittel erfordert drei Hauptmaßnahmen:
- individuelle und kollektive Hygiene.
- richtige Antibiotika-Praktiken, die dazu beitragen könnten, den Antibiotika-Selektionsdruck zu verringern.
- besseres Verständnis der bakteriellen Resistenzmechanismen und des Resistenzgentransfers zwischen Bakterien.
Integrone, Gene-Capture- und Expressionssysteme, gelten als Hauptakteure beim Transfer von Resistenzgenen, die den größten Teil der Resistenzentstehung und -verbreitung ausmachen. Integrone werden typischerweise in gramnegativen Bakterien beschrieben, die beim Menschen, in der Umwelt und bei Tieren isoliert vorkommen. Sie kodieren Resistenzen gegen nahezu jede Klasse antimikrobieller Mittel. Es wurde ein starker Zusammenhang zwischen Integronen und der Resistenz gegen mehrere Antibiotikaverbindungen beschrieben, und der Integronnachweis ist ein relevanter Indikator für die Resistenz gegen mehrere Antibiotika.
Das Projekt der Forscher bietet an, den Einfluss von Antibiotika auf die Häufigkeit der Darmtransporte von Integronen in der Limousin-Region und die genetischen Gemeinschaften zwischen den beiden Gruppen zu untersuchen.
Diese Studie wird eine innovative Echtzeit-PCR-Technik verwenden, um Integrone direkt in der Probe nachzuweisen, ohne traditionelle kulturbasierte Techniken zu verwenden. Die Forscher hoffen, neue Integronträger zu entdecken, insbesondere Patienten, bei denen Integrone von nicht oder schlecht kultivierbaren Bakterien getragen werden. Stuhlproben werden von zwei Probandengruppen entnommen: 246 Intensivpatienten unter hohem Antibiotika-Selektionsdruck, verglichen mit 246 gesunden Personen, die repräsentativ für die Gemeinschaft sind und unter einem üblicheren Selektionsdruck stehen. In beiden Gruppen wird der Antibiotikaverbrauch vollständig dokumentiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limoges, Frankreich
- Service de Virologie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene > 18 Jahre
- Patienten, die mindestens 48 Stunden lang auf der Intensivstation stationär waren, wobei mindestens im Hintergrund ein Antibiotikum gefunden wurde (<3 Monate).
- Patienten werden vom Ministerium für Arbeit und Gesundheit zur bakteriologischen Untersuchung des Stuhls begleitet
- mögliche Informationen zur Antibiotikatherapie bereitgestellt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Positive PCR
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- I07020
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