- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01985217
Prevalência de Carruagem Digestiva de Integrons (APIHA)
Prevalência de Transporte Digestivo de Integrons à Resistência em Duas Populações em Limousin
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A luta contra a resistência bacteriana aos antimicrobianos assenta em três medidas principais:
- higiene individual e coletiva.
- práticas adequadas de antibióticos, o que pode ajudar a reduzir a pressão seletiva de antibióticos.
- melhor compreensão dos mecanismos de resistência bacteriana e transferência de genes de resistência entre bactérias.
Os integrons, sistemas de captura e expressão de genes, são reconhecidos como os principais atores na transferência de genes de resistência, que respondem pela maior parte do surgimento e disseminação da resistência. Os integrons são tipicamente descritos em bactérias Gram negativas, isoladas no homem, ambientes ambientais e animais. Eles codificam resistências a quase todas as classes de antimicrobianos. Uma forte ligação entre integrons e resistência a múltiplos compostos antibióticos foi descrita e a detecção de integrons é um indicador relevante de resistência a múltiplos antibióticos.
O projeto dos pesquisadores se propõe a estudar o impacto dos antibióticos na frequência do transporte intestinal de integrons na região de Limousin e as comunidades genéticas entre os dois grupos.
Este estudo usará uma técnica inovadora de PCR em tempo real para detectar integrons diretamente na amostra sem usar técnicas tradicionais baseadas em cultura. Os investigadores esperam detectar novos portadores de integrons, principalmente pacientes para os quais os integrons são transmitidos por bactérias não cultiváveis ou pouco cultiváveis. Amostras de fezes serão coletadas de dois grupos de indivíduos: 246 pacientes da unidade de terapia intensiva sob alta pressão seletiva de antibióticos, em comparação com 246 indivíduos saudáveis representativos da comunidade, sob uma pressão seletiva mais usual. Em ambos os grupos, o consumo de antibióticos será totalmente documentado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França
- Service de Virologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos > 18 anos
- pacientes Hospitalizados em unidade de terapia intensiva por pelo menos 48 horas, incluindo um antibiótico foi encontrado pelo menos em segundo plano (<3 meses).
- pacientes acompanhados pelo Departamento de Trabalho e Saúde para exame bacteriológico de fezes
- possível informação sobre antibioticoterapia fornecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PCR positivo
Prazo: dia 1
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- I07020
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