- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01985217
Prevalens av fordøyelsestransport av integroner (APIHA)
Prevalens av fordøyelsestransport av integroner mot resistens i to populasjoner i Limousin
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kampen mot bakteriell resistens mot antimikrobielle stoffer bygger på tre hovedtiltak:
- individuell og kollektiv hygiene.
- riktig antibiotikapraksis, som kan bidra til å redusere antibiotika-selektivt trykk.
- bedre forståelse av bakterielle resistensmekanismer og resistensgenoverføring mellom bakterier.
Integroner, genfangst- og ekspresjonssystemer, er anerkjent som store aktører innen resistensgenoverføring, som står for størstedelen av resistensfremveksten og -spredningen. Integroner er vanligvis beskrevet i gramnegative bakterier, isolert i mennesker, miljøer og dyr. De koder for resistens mot nesten alle typer antimikrobielle stoffer. En sterk sammenheng mellom integroner og resistens mot flere antibiotikaforbindelser er beskrevet, og integrondeteksjon er en relevant indikator på resistens mot flere antibiotika.
Etterforskerprosjektet tilbyr å studere effekten av antibiotika på frekvensen av integron tarmtransport i Limousin-regionen og de genetiske samfunnene mellom de to gruppene.
Denne studien vil bruke en innovativ sanntids PCR-teknikk for å oppdage integroner direkte i prøven uten å bruke tradisjonelle kulturbaserte teknikker. Etterforskerne håper å oppdage nye integron-bærere, spesielt pasienter for hvem integroner bæres av bakterier som ikke er eller dårlig kan dyrkes. Avføringsprøver vil bli tatt fra to grupper av forsøkspersoner: 246 intensivavdelingspasienter under høyt selektivt antibiotikatrykk, sammenlignet med 246 friske individer som er representativt for samfunnet, under et mer vanlig selektivt press. I begge grupper vil antibiotikaforbruk være fullt dokumentert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike
- Service de Virologie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne > 18 år
- pasienter Innlagt på intensivavdeling i minst 48 timer, inkludert ett antibiotikum ble funnet minst i bakgrunnen (<3 måneder).
- pasienter fulgt av Avdeling for arbeid og helse for bakteriologisk undersøkelse av avføring
- mulig informasjon om antibiotikabehandling gitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Positiv PCR
Tidsramme: dag 1
|
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- I07020
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .