- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01985217
Prevalencia del transporte digestivo de integrones (APIHA)
Prevalencia del transporte digestivo de integrones a la resistencia en dos poblaciones de Limousin
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lucha contra la resistencia bacteriana a los antimicrobianos se basa en tres medidas principales:
- higiene individual y colectiva.
- prácticas adecuadas de antibióticos, lo que podría ayudar a reducir la presión selectiva de los antibióticos.
- una mejor comprensión de los mecanismos de resistencia bacteriana y la transferencia de genes de resistencia entre bacterias.
Los integrones, los sistemas de captura y expresión de genes, se reconocen como actores importantes en la transferencia de genes de resistencia, lo que representa la mayor parte de la aparición y diseminación de la resistencia. Los integrones se describen típicamente en bacterias Gram negativas, aisladas en el hombre, entornos ambientales y animales. Codifican resistencias a casi todas las clases de antimicrobianos. Se ha descrito un fuerte vínculo entre los integrones y la resistencia a múltiples compuestos antibióticos y la detección de integrones es un indicador relevante de la resistencia a múltiples antibióticos.
El proyecto de los investigadores ofrece estudiar el impacto de los antibióticos en la frecuencia de transporte intestinal de integrones en la región de Limousin y las comunidades genéticas entre los dos grupos.
Este estudio utilizará una innovadora técnica de PCR en tiempo real para detectar integrones directamente en la muestra sin utilizar técnicas tradicionales basadas en cultivos. Los investigadores esperan detectar nuevos portadores de integrones, en particular pacientes cuyos integrones son transportados por bacterias no cultivables o poco cultivables. Se tomarán muestras de heces de dos grupos de sujetos: 246 pacientes de la unidad de cuidados intensivos bajo alta presión selectiva de antibióticos, en comparación con 246 individuos sanos representativos de la comunidad, bajo una presión selectiva más habitual. En ambos grupos, el consumo de antibióticos estará completamente documentado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia
- Service de Virologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos > 18 años
- Pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos durante al menos 48 horas, incluso se encontró un antibiótico al menos en el fondo (<3 meses).
- pacientes seguidos por el Departamento de Trabajo y Salud para el examen bacteriológico de las heces
- posible información sobre la terapia con antibióticos proporcionada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PCR positivo
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- I07020
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