- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01985217
Prevalentie van spijsverteringsvervoer van integralen (APIHA)
Prevalentie van spijsverteringsvervoer van integralen tot resistentie in twee populaties in Limousin
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De strijd tegen bacteriële resistentie tegen antimicrobiële stoffen bestaat uit drie hoofdmaatregelen:
- individuele en collectieve hygiëne.
- goede antibioticapraktijken, die zouden kunnen helpen de selectieve druk voor antibiotica te verminderen.
- beter begrip van bacteriële resistentiemechanismen en resistentiegenoverdracht tussen bacteriën.
Integrons, gene capture en expression systems, worden erkend als belangrijke spelers in de overdracht van resistentiegenen, die verantwoordelijk zijn voor het grootste deel van de opkomst en verspreiding van resistentie. Integronen worden typisch beschreven in Gram-negatieve bacteriën, geïsoleerd in de mens, omgeving en dieren. Ze coderen voor resistentie tegen bijna elke klasse antimicrobiële middelen. Er is een sterk verband beschreven tussen integronen en resistentie tegen meerdere antibioticaverbindingen en detectie van integronen is een relevante indicator van resistentie tegen meerdere antibiotica.
Het project van de onderzoekers biedt aan om de impact van antibiotica op de frequentie van integron darmdragerschap in de Limousin-regio en de genetische gemeenschappen tussen de twee groepen te bestuderen.
Deze studie zal een innovatieve real-time PCR-techniek gebruiken om integrons rechtstreeks in het monster te detecteren zonder gebruik te maken van traditionele op cultuur gebaseerde technieken. De onderzoekers hopen nieuwe integron-dragers op te sporen, met name patiënten bij wie integrons worden gedragen door niet of slecht kweekbare bacteriën. Er zullen ontlastingsmonsters worden genomen van twee groepen proefpersonen: 246 patiënten op de intensive care onder hoge selectieve druk voor antibiotica, vergeleken met 246 gezonde individuen die representatief zijn voor de gemeenschap, onder een meer gebruikelijke selectieve druk. In beide groepen wordt het antibioticagebruik volledig gedocumenteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk
- Service de Virologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen > 18 jaar
- patiënten Opgenomen op de intensive care gedurende ten minste 48 uur, waarbij in ieder geval één antibioticum op de achtergrond werd aangetroffen (<3 maanden).
- patiënten gevolgd door de Dienst Arbeid en Gezondheid voor bacteriologisch onderzoek van ontlasting
- mogelijke informatie over antibiotische therapie verstrekt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve PCR
Tijdsspanne: dag 1
|
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- I07020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .