- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01985217
Преобладание пищеварительного носительства интегронов (APIHA)
Преобладание пищеварительного носительства интегронов с резистентностью в двух популяциях в Лимузене
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Борьба с устойчивостью бактерий к противомикробным препаратам заключается в трех основных мерах:
- индивидуальная и коллективная гигиена.
- надлежащая практика применения антибиотиков, которая может помочь снизить избирательное давление антибиотиков.
- лучшее понимание механизмов устойчивости бактерий и переноса генов устойчивости между бактериями.
Интегроны, системы захвата и экспрессии генов, признаны основными участниками переноса генов резистентности, на который приходится большая часть возникновения и распространения резистентности. Интегроны обычно описываются у грамотрицательных бактерий, выделенных у человека, в окружающей среде и у животных. Они кодируют резистентность почти ко всем классам противомикробных препаратов. Была описана прочная связь между интегронами и устойчивостью к множеству антибиотиков, и обнаружение интегронов является релевантным индикатором устойчивости к множеству антибиотиков.
Исследовательский проект предлагает изучить влияние антибиотиков на частоту кишечного носительства интегронов в регионе Лимузен и генетические сообщества между двумя группами.
В этом исследовании будет использоваться инновационный метод ПЦР в реальном времени для обнаружения интегронов непосредственно в образце без использования традиционных методов на основе культуры. Исследователи надеются обнаружить новых носителей интегронов, особенно пациентов, у которых интегроны переносятся не культивируемыми или плохо культивируемыми бактериями. Образцы стула будут взяты у двух групп субъектов: 246 пациентов отделения интенсивной терапии, находящихся под высоким избирательным давлением антибиотиков, по сравнению с 246 здоровыми людьми, представляющими сообщество, под более обычным избирательным давлением. В обеих группах потребление антибиотиков будет полностью задокументировано.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция
- Service de Virologie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые > 18 лет
- пациенты Госпитализированы в отделение интенсивной терапии не менее чем на 48 часов, в том числе у одного антибиотика был обнаружен хотя бы фон (<3 мес).
- пациенты, наблюдающиеся в отделе труда и здравоохранения для бактериологического исследования кала
- предоставлена возможная информация об антибактериальной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный ПЦР
Временное ограничение: 1 день
|
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- I07020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .