- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01985217
Prevalens av matsmältningstransport av integroner (APIHA)
Prevalens av matsmältningstransport av integroner mot resistens i två populationer i Limousin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kampen mot bakteriell resistens mot antimikrobiella medel bygger på tre huvudsakliga åtgärder:
- individuell och kollektiv hygien.
- korrekt antibiotikapraxis, vilket kan bidra till att minska det selektiva trycket för antibiotika.
- bättre förståelse för bakteriell resistensmekanismer och resistensgenöverföring mellan bakterier.
Integroner, genfångnings- och expressionssystem, är erkända som viktiga aktörer inom resistensgenöverföring, vilket står för den största delen av resistensuppkomsten och -spridningen. Integroner beskrivs vanligtvis i gramnegativa bakterier, isolerade i människor, miljöer och djur. De kodar för resistens mot nästan alla klasser av antimikrobiella medel. En stark koppling mellan integroner och resistens mot flera antibiotikaföreningar har beskrivits och integrondetektion är en relevant indikator på resistens mot flera antibiotika.
Utredarnas projekt erbjuder att studera effekten av antibiotika på frekvensen av integrons tarmtransport i Limousin-regionen och de genetiska gemenskaperna mellan de två grupperna.
Denna studie kommer att använda en innovativ realtids-PCR-teknik för att detektera integroner direkt i provet utan att använda traditionella kulturbaserade tekniker. Utredarna hoppas kunna upptäcka nya integronbärare, särskilt patienter för vilka integroner bärs av bakterier som inte är eller dåligt odlingsbara. Avföringsprov kommer att tas från två grupper av försökspersoner: 246 intensivvårdspatienter under högt selektivt antibiotikatryck, jämfört med 246 friska individer representativa för samhället, under ett mer vanligt selektivt tryck. I båda grupperna kommer antibiotikakonsumtionen att vara fullt dokumenterad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike
- Service de Virologie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna > 18 år
- patienter Inlagda på intensivvårdsavdelning i minst 48 timmar, inklusive ett antibiotikum hittades åtminstone i bakgrunden (<3 månader).
- patienter följt av avdelningen för arbete och hälsa för bakteriologisk undersökning av avföring
- möjlig information om antibiotikabehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Positiv PCR
Tidsram: dag 1
|
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- I07020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .