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Prévalence du transport digestif des intégrons (APIHA)

8 novembre 2013 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Prévalence du portage digestif des intégrons à la résistance dans deux populations du Limousin

La résistance bactérienne aux antimicrobiens est un problème croissant. Les médecins sont parfois confrontés à de véritables impasses thérapeutiques, lorsqu'ils tentent de soigner des infections nosocomiales et, de plus en plus fréquemment, des infections communautaires. La maîtrise de la diffusion de l'antibiorésistance est aujourd'hui un enjeu majeur de Santé Publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La lutte contre la résistance bactérienne aux antimicrobiens repose sur trois mesures principales :

  • hygiène individuelle et collective.
  • bonnes pratiques en matière d'antibiotiques, ce qui pourrait aider à réduire la pression sélective des antibiotiques.
  • une meilleure compréhension des mécanismes de résistance bactérienne et du transfert de gènes de résistance entre bactéries.

Les intégrons, systèmes de capture et d'expression de gènes, sont reconnus comme des acteurs majeurs du transfert de gènes de résistance, qui représentent la majeure partie de l'émergence et de la dissémination de la résistance. Les intégrons sont généralement décrits dans les bactéries Gram négatives, isolées chez l'homme, les milieux environnementaux et les animaux. Ils codent des résistances à presque toutes les classes d'antimicrobiens. Un lien fort entre les intégrons et la résistance à plusieurs composés antibiotiques a été décrit et la détection des intégrons est un indicateur pertinent de la résistance à plusieurs antibiotiques.

Le projet des investigateurs propose d'étudier l'impact des antibiotiques sur la fréquence du portage intestinal d'intégrons en région Limousin et les communautés génétiques entre les deux groupes.

Cette étude utilisera une technique innovante de PCR en temps réel pour détecter les intégrons directement dans l'échantillon sans utiliser les techniques traditionnelles basées sur la culture. Les chercheurs espèrent détecter de nouveaux porteurs d'intégrons, notamment des patients dont les intégrons sont portés par des bactéries non ou mal cultivables. Des prélèvements de selles seront effectués sur deux groupes de sujets : 246 patients en réanimation sous haute pression sélective antibiotique, contre 246 individus sains représentatifs de la collectivité, sous pression sélective plus habituelle. Dans les deux groupes, la consommation d'antibiotiques sera entièrement documentée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

492

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France
        • Service de Virologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

personnes travaillant dans la cuisine de l'hôpital

La description

Critère d'intégration:

  • adultes > 18 ans
  • Patients hospitalisés en réanimation depuis au moins 48 heures, dont un antibiotique a été retrouvé au moins en arrière-plan (<3 mois).
  • patients suivis par la Direction du travail et de la santé pour examen bactériologique des selles
  • informations éventuelles sur l'antibiothérapie fournies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PCR positive
Délai: jour 1
  • A partir du « classique », on retrouve chez un sujet des intégrons porteurs de résistance lorsque la PCR est positive sur au moins une souche bactérienne préalablement isolée.
  • Selon l'approche "directe", un sujet est considéré comme porteur d'intégrons résistants lorsque la PCR est positive dans l'ADN extrait directement des fèces ou d'un bouillon d'enrichissement.
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2013

Première publication (Estimation)

15 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • I07020

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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