- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01985217
Prévalence du transport digestif des intégrons (APIHA)
Prévalence du portage digestif des intégrons à la résistance dans deux populations du Limousin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lutte contre la résistance bactérienne aux antimicrobiens repose sur trois mesures principales :
- hygiène individuelle et collective.
- bonnes pratiques en matière d'antibiotiques, ce qui pourrait aider à réduire la pression sélective des antibiotiques.
- une meilleure compréhension des mécanismes de résistance bactérienne et du transfert de gènes de résistance entre bactéries.
Les intégrons, systèmes de capture et d'expression de gènes, sont reconnus comme des acteurs majeurs du transfert de gènes de résistance, qui représentent la majeure partie de l'émergence et de la dissémination de la résistance. Les intégrons sont généralement décrits dans les bactéries Gram négatives, isolées chez l'homme, les milieux environnementaux et les animaux. Ils codent des résistances à presque toutes les classes d'antimicrobiens. Un lien fort entre les intégrons et la résistance à plusieurs composés antibiotiques a été décrit et la détection des intégrons est un indicateur pertinent de la résistance à plusieurs antibiotiques.
Le projet des investigateurs propose d'étudier l'impact des antibiotiques sur la fréquence du portage intestinal d'intégrons en région Limousin et les communautés génétiques entre les deux groupes.
Cette étude utilisera une technique innovante de PCR en temps réel pour détecter les intégrons directement dans l'échantillon sans utiliser les techniques traditionnelles basées sur la culture. Les chercheurs espèrent détecter de nouveaux porteurs d'intégrons, notamment des patients dont les intégrons sont portés par des bactéries non ou mal cultivables. Des prélèvements de selles seront effectués sur deux groupes de sujets : 246 patients en réanimation sous haute pression sélective antibiotique, contre 246 individus sains représentatifs de la collectivité, sous pression sélective plus habituelle. Dans les deux groupes, la consommation d'antibiotiques sera entièrement documentée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France
- Service de Virologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes > 18 ans
- Patients hospitalisés en réanimation depuis au moins 48 heures, dont un antibiotique a été retrouvé au moins en arrière-plan (<3 mois).
- patients suivis par la Direction du travail et de la santé pour examen bactériologique des selles
- informations éventuelles sur l'antibiothérapie fournies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PCR positive
Délai: jour 1
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I07020
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