- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01985282
Klinická studie proveditelnosti nástroje NLA
8. listopadu 2013 aktualizováno: Nestlé
Vyhodnoťte proveditelnost nástroje NLA, kombinovaného hodnocení nutričního a fyzického funkčního stavu, abyste mohli poskytovat personalizované rady pro nezávislost a mobilitu starších osob.
Cílem studie je vyhodnotit proveditelnost nástroje NLA, kombinovaného hodnocení nutričního a fyzického funkčního stavu, poskytnout personalizované poradenství pro nezávislost a mobilitu seniorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japonsko
- Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
63 let až 88 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Volně žijící nebo institucionalizovaní senioři (65-90 let)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 65 do 90 let,
- schopnost chodit s pomůckou při chůzi nebo bez ní,
- po obdržení písemného informovaného souhlasu subjektu
- bez kognitivní poruchy,
Kritéria vyloučení:
- omezena lékařem na cvičení.
- nedokáže správně provádět výkonnostní testy a dotazníky,
- operace nebo zlomenina dolních nebo horních končetin v posledních 3 měsících
- s anamnézou neurologického onemocnění (např. Parkinsonova choroba, mrtvice) se zbytkovým poškozením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Stav výživy a fyzické funkce
Bude podáván výživový dotazník. Bude testován fyzický funkční stav
|
Budou podávány dotazníky o nutričním stavu, bude testován fyzický funkční stav
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proveditelnost NLA
Časové okno: 1. den studia
|
Určení podílu starších subjektů (statistickým přístupem), kteří by se podle výsledku NLA kvalifikovali pro personalizovaný program na zlepšení jejich nutričního a fyzického stavu
|
1. den studia
|
Segmentace cílové populace
Časové okno: 1. den studia
|
Určení segmentace (definované hraničními kritérii) těchto starších subjektů stratifikovaných do 3 podskupin NLA podle síly (měřením síly horních a dolních končetin) a vytrvalostního výkonu (měřením vzdálenosti 6 minut chůze) (33 % +/- 10 % cílové skupiny)
|
1. den studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kiyoji Tanaka, PhD, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12.33.NRC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví starší lidé
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy