Estudo Clínico de Viabilidade da Ferramenta NLA
8 de novembro de 2013 atualizado por: Nestlé
Avaliar a Viabilidade da Ferramenta NLA, uma Avaliação Combinada do Estado Funcional Nutricional e Físico, para Fornecer Aconselhamento Personalizado para a Independência e Mobilidade de Idosos.
O estudo visa avaliar a viabilidade da ferramenta NLA, uma avaliação combinada do estado funcional nutricional e físico, para fornecer aconselhamento personalizado para a independência e mobilidade de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japão
- Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos a 86 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos de vida livre ou institucionalizados (65-90 anos)
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 65 e 90 anos,
- capaz de andar com ou sem auxílio para caminhar,
- tendo obtido o consentimento informado por escrito do sujeito
- livre de comprometimento cognitivo,
Critério de exclusão:
- restrito por um médico ao exercício.
- incapaz de realizar testes de desempenho e questionários corretamente,
- cirurgia ou fratura nos membros inferiores ou superiores nos últimos 3 meses
- ter histórico de doença neurológica (por exemplo, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral) com comprometimento residual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estado Nutricional e Função Física
O questionário nutricional será administrado O estado funcional físico será testado
|
Questionários sobre o estado nutricional serão administrados, o estado funcional físico será testado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade NLA
Prazo: Dia 1 de estudo
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Determinar a proporção de idosos (por abordagem estatística) que, de acordo com o resultado da NLA, se qualificariam para um programa personalizado para melhorar seu estado nutricional e físico
|
Dia 1 de estudo
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A segmentação da população-alvo
Prazo: Dia 1 de estudo
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Determinar a segmentação (definida por critérios de corte) desses idosos estratificados em 3 subgrupos de NLA de acordo com a força (medindo a força das extremidades superiores e inferiores) e o desempenho de resistência (medindo a distância de caminhada de 6 minutos) (33% +/- 10 % do grupo-alvo)
|
Dia 1 de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kiyoji Tanaka, PhD, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12.33.NRC
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