- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01985282
Gjennomførbarhet klinisk studie av NLA Tool
8. november 2013 oppdatert av: Nestlé
Evaluer gjennomførbarheten av NLA-verktøyet, en kombinert vurdering av ernæringsmessig og fysisk funksjonell status, for å gi personlig tilpassede råd for eldres uavhengighet og mobilitet.
Studien skal evaluere gjennomførbarheten av NLA-verktøyet, en kombinert vurdering av ernæringsmessig og fysisk funksjonsstatus, for å gi personlige råd for eldres uavhengighet og mobilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan
- Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
61 år til 86 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frilevende eller institusjonaliserte eldre (65-90 år)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 65 til 90 år,
- kunne gå med eller uten ganghjelp,
- etter å ha innhentet forsøkspersonens skriftlige informerte samtykke
- fri for kognitiv svikt,
Ekskluderingskriterier:
- begrenset av en lege til å trene.
- ute av stand til å utføre ytelsestester og spørreskjemaer riktig,
- nedre eller øvre ekstremitetsoperasjon eller brudd de siste 3 månedene
- har en historie med nevrologisk sykdom (f.eks. Parkinsons sykdom, hjerneslag) med gjenværende svekkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ernæringsstatus og fysisk funksjon
Ernæringsspørreskjema vil bli administrert Fysisk funksjonsstatus vil bli testet
|
Spørreskjemaer om ernæringsstatus vil bli administrert, fysisk funksjonsstatus vil bli testet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NLA gjennomførbarhet
Tidsramme: Dag 1 av studiet
|
Bestemme andelen eldre forsøkspersoner (ved statistisk tilnærming) som ifølge NLA-resultatet ville kvalifisere seg for et personlig tilpasset program for å forbedre deres ernæringsmessige og fysiske status
|
Dag 1 av studiet
|
|
Segmentering av målpopulasjon
Tidsramme: Dag 1 av studiet
|
Bestemme segmenteringen (definert av grensekriterier) av disse eldre forsøkspersonene stratifisert i 3 NLA-undergrupper i henhold til styrke (ved å måle styrke i øvre og nedre ekstremiteter) og utholdenhetsytelse (ved å måle 6 minutters gangavstand) (33 % +/- 10 % av målgruppen)
|
Dag 1 av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kiyoji Tanaka, PhD, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12.33.NRC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske eldre mennesker
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på Spørreskjemaer for ernæringsstatus og fysisk funksjonstest
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennå
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyFullførtDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformert lymfomForente stater
-
University Medical Centre LjubljanaThe University of New South Wales; University of Ljubljana School of Medicine... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCTNNB1 nevroutviklingssyndromSlovenia, Australia