- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01985282
NLA-työkalun kliininen toteutettavuustutkimus
perjantai 8. marraskuuta 2013 päivittänyt: Nestlé
Arvioi NLA-työkalun, ravitsemuksellisen ja fyysisen toiminnallisen tilan yhdistetyn arvioinnin, toteutettavuutta henkilökohtaisten neuvojen tarjoamiseksi vanhusten itsenäisyyteen ja liikkuvuuteen.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida NLA-työkalun, ravitsemuksellisen ja fyysisen toiminnallisen tilan yhdistetyn arvioinnin, toteutettavuutta tarjota henkilökohtaista neuvontaa vanhusten itsenäisyyteen ja liikkuvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japani
- Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta - 86 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaasti asuvat tai laitoshoidossa olevat vanhukset (65-90 vuotta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 65-90 vuotta,
- pystyy kävelemään kävelytuella tai ilman,
- saatuaan tutkittavan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- vapaa kognitiivisista häiriöistä,
Poissulkemiskriteerit:
- lääkäri on rajoittanut harjoittelua.
- ei pysty suorittamaan suorituskykytestejä ja kyselyitä oikein,
- ala- tai yläraajan leikkaus tai murtuma viimeisen 3 kuukauden aikana
- sinulla on aiemmin ollut neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus) ja jäljellä oleva vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ravitsemustila ja fyysinen toiminta
Ravitsemuskysely suoritetaan. Fyysinen toimintatila testataan
|
Ravitsemustilakyselyt suoritetaan, fyysinen toimintatila testataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NLA:n toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
|
Sellaisten iäkkäiden koehenkilöiden osuuden määrittäminen (tilastollisen lähestymistavan avulla), jotka NLA-tuloksen mukaan olisivat oikeutettuja henkilökohtaiseen ohjelmaan parantaakseen ravitsemus- ja fyysistä tilaansa
|
Opintopäivä 1
|
|
Kohdeväestön segmentointi
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
|
Näiden iäkkäiden koehenkilöiden segmentoinnin määrittäminen (määritelty katkaisukriteereillä) 3:een NLA-alaryhmään jaoteltuna vahvuuden (mittaamalla ylä- ja alaraajan voimaa) ja kestävyyssuorituksen (mittaamalla 6 minuutin kävelyetäisyyden) mukaan (33 % +/- 10 % kohderyhmästä)
|
Opintopäivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kiyoji Tanaka, PhD, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.33.NRC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vanhukset
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina